OWOCE DZIKIEJ RÓŻY

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO LEKU OWOCE DZIKIEJ RÓŻY (ROSAEFRUCTUS)

Skład:

substancja czynna: owoce dzikiej róży (Rosaefructus);

1 opakowanie zawiera: owoców dzikiej róży (Rosaefructus) 100 g lub 130 g;

1 torebka filtra zawiera: owoców dzikiej róży (Rosaefructus) 3 g.

Postać leku. Owoce.

Główne właściwości fizykochemiczne:

surowiec całkowity: całe, oczyszczone z kieliszków i szypułek nieprawdziwe owoce różnego kształtu, o barwie pomarańczowo-czerwonej, czerwonej, bordowej, ciemnobordowej, brązowoczerwonej;

surowiec zmielony: mieszanina niejednorodnych kawałków skórki owoców, całych pestek lub ich fragmentów. Barwa kawałków owoców z zewnątrz pomarańczowo-czerwona, czerwona, bordowa, ciemnobordowa, brązowoczerwona, powierzchnia wewnętrzna – żółta, pomarańczowa, pomarańczowo-czerwona, czerwona, bordowa, ciemnobordowa, brązowoczerwona; włoski – jasnożółte, żółte, jasnopomarańczowe, pomarańczowe; pestki jasnożółte, czasem brązowawe.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na metabolizm i układ pokarmowy. Kod ATC A16A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie czynne owoców wykazują działanie przeciwutwardzeniowe i przeciwzapalne; aktywują układy enzymatyczne oraz procesy utleniania i redukcji w organizmie, sprzyjają wyeliminowaniu niedoboru witaminy C, normalizują metabolizm węglowodanów, nasilają syntezę hormonów i regenerację tkanek, zwiększają odporność organizmu na niekorzystne czynniki środowiska zewnętrznego, zwiększają sekrecję żółci, nasilają diurezę, zmniejszają kruche i przepuszczalność naczyń włosowatych.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Środek ogólnoustrojowy w ostrych i przewlekłych infekcjach, dystrofii, obciążeniach fizycznych; diatezy krwotoczne; krwawienia różnego pochodzenia; przedawkowanie leków przeciwzakrzepowych; ostre i przewlekłe choroby wątroby (przewlekły zapalenie wątroby, zapalenie pęcherza żółciowego, zapalenie dróg żółciowych); choroby nerek i pęcherza moczowego (nephritis, nefropatie u ciężarnych) – w ramach terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne biologicznie leku. Zapalenie żył z tworzeniem się zakrzepów i skłonność do niego, niewydolność krążenia, zapalenie wsierdzia, niedokładnie skompensowany cukrzyca, ciężkie choroby nerek, kamica żółciowa.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Po zastosowaniu naparu zaleca się płukanie jamy ustnej ciepłą wodą lub słabym roztworem sody w celu zapobieżenia uszkodzeniu szkliwa zębów.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosować po konsultacji z lekarzem, który musi ocenić stosunek korzyści do ryzyka dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę stołową owoców umieścić w emaliowanym naczyniu, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45–60 minut, przesączyć, wycisnąć pozostały osad do przesączu. Objętość naparu uzupełnić przegotowaną wodą do 200 ml. Stosować ciepły napar 2 razy dziennie po posiłku: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po ½ szklanki, dzieciom w wieku 10–14 lat – po ⅓ szklanki, 7–10 lat – po 2 łyżki stołowe, 3–7 lat – po 1 łyżce stołowej, 1–3 lat – po 1 łyżce deserowej. Przed użyciem napar wstrząsnąć.

3 torebki filtra umieścić w szklanym lub emaliowanym naczyniu, wlać 200 ml wrzątku, zakryć i nalewać przez 20–30 minut. Stosować ciepły napar 2 razy dziennie po posiłku: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po ½ szklanki, dzieciom w wieku 10–14 lat – po ⅓ szklanki, 7–10 lat – po 2 łyżki stołowe, 3–7 lat – po 1 łyżce stołowej, 1–3 lat – po 1 łyżce deserowej.

Przygotowany napar przechowywać w temperaturze 8–15 °C nie dłużej niż 2 doby.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Lek można stosować u dzieci od 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry).

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu przydatności do użycia podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 30°C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 g lub po 130 g w kartonikach z woreczkiem wewnętrznym; po 3 g w torebkach filtrujących № 20 w kartoniku lub w kartoniku z woreczkiem wewnętrznym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Liektravy”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ miejsce zamieszkania wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Ukraina, 10001, obwód żytomierski, miasto Żytomierz, szosę Kijewskie 21.