FRUTOS DE ROSA MOSQUETA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FRUTOS DE ESCARAMUJO (ROSAEFRUCTUS)

Composición:

Principio activo: frutos de escaramujo (Rosaefructus);

1 bolsa contiene: frutos de escaramujo (Rosaefructus) 100 g o 130 g;

1 filtro-sobre contiene: frutos de escaramujo (Rosaefructus) 3 g.

Forma farmacéutica. Frutos.

Principales propiedades físico-químicas:

Material vegetal entero: frutos falsos enteros, limpios de sépalos y pedúnculos, de forma variable, de color rojo anaranjado, rojo, burdeos, rojo oscuro o rojizo pardusco;

Material vegetal pulverizado: mezcla heterogénea de fragmentos de la cubierta del fruto, semillas enteras o sus fragmentos. El color externo de los fragmentos es rojo anaranjado, rojo, burdeos, rojo oscuro o rojizo pardusco; la superficie interna es amarilla, anaranjada, rojo anaranjado, roja, burdeos, rojo oscuro o rojizo pardusco; los pelos son amarillo claro, amarillos, anaranjados claros o anaranjados; las semillas son amarillo claro, ocasionalmente con tonos parduscos.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el metabolismo y el sistema digestivo. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas de los frutos ejercen acción antiaterosclerótica y antiinflamatoria; activan los sistemas enzimáticos y los procesos redox en el organismo, contribuyen a corregir el déficit de vitamina C, normalizan el metabolismo de los hidratos de carbono, potencian la síntesis hormonal y la regeneración de tejidos, aumentan la resistencia del organismo frente a factores adversos del medio ambiente, estimulan la secreción biliar, incrementan el diuresis y reducen la fragilidad y permeabilidad capilar.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento tonificante en infecciones agudas y crónicas, distrofia, esfuerzos físicos; diatesis hemorrágicas; hemorragias de distinta etiología; sobredosis de anticoagulantes; enfermedades agudas y crónicas del hígado (hepatitis crónica, colecistitis, colangitis); enfermedades de los riñones y de la vejiga urinaria (nefritis, nefropatías en embarazadas) – como parte de un tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Tromboflebitis y predisposición a ella, insuficiencia circulatoria, endocarditis, diabetes mellitus descompensada, enfermedades graves de los riñones, litiasis biliar.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Después de usar el enjuague, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia o con una solución débil de bicarbonato para prevenir daños en el esmalte dental.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Se debe utilizar tras consultar con el médico, quien deberá evaluar la relación beneficio/riesgo para el feto/hijo.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.

No influye.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada sopera de frutos en un recipiente esmaltado, verter 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar en infusión al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45-60 minutos, filtrar, exprimir el residuo y añadir el líquido obtenido al filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar tibio 2 veces al día después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años – ½ vaso; niños de 10 a 14 años – ⅓ de vaso; de 7 a 10 años – 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años – 1 cucharada sopera; de 1 a 3 años – 1 cucharilla de postre. Agitar la infusión antes de usar.

Colocar 3 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 20-30 minutos. Tomar tibio 2 veces al día después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años – ½ vaso; niños de 10 a 14 años – ⅓ de vaso; de 7 a 10 años – 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años – 1 cucharada sopera; de 1 a 3 años – 1 cucharilla de postre.

La infusión preparada debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 1 año de edad.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel).

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 100 g o 130 g por paquete con bolsa interior; 3 g por bolsita filtro, 20 bolsitas en un paquete, o en paquete con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Liktravy».

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial / lugar de residencia del titular del registro y/o de su representante.

Ucrania, 10001, óblast de Zhytómyr, ciudad de Zhytómyr, carretera de Kiev, 21.