NALEWKA Z MIĘTY PIEPRZOWEJ

INSTRUKCJA stosowania leku ZWYCIĘŻY ŚCIĘTA NALEWKA (TINCTURA MENTHAE PIPERITAE)

Skład:

substancja czynna: nalewka z liści mięty pieprzowej (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (rozpuszczalnik – etanol 90 %);

1 butelka zawiera: nalewki z liści mięty pieprzowej (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (rozpuszczalnik – etanol 90 %) – 23,75 ml; olejku miętowego – 1,25 ml albo nalewki z liści mięty pieprzowej (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (rozpuszczalnik – etanol 90 %) – 47,50 ml; olejku miętowego – 2,50 ml.

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz zielona, o zapachu i smaku mięty pieprzowej. Podczas przechowywania dopuszcza się powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwwymiotne i leki zwalczające nudności. Kod ATC A04A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Olejek z mięty pieprzowej (zawierający do 70 % mentolu i jego eterów) oraz inne substancje biologicznie czynne zawarte w liściach mięty pieprzowej (keton-menton, kwas oleanolowy i kwas ursolowy, flawonoidowe glikozydy), pobudzając receptory czuciowe błon śluzowych jamy ustnej i żołądka, działają odruchowo, zmniejszając uczucie nudności i zapobiegając wymiotom, a także wywierają umiarkowane działanie przeciwwstrząskowe, uspokajające i żółciopędne.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania. Nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, dławica piersiowa, bóle neurytowe.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników preparatu. Astma oskrzelowa i skłonność do skurczów.

Środki ostrożności.

Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem) powinni unikać stosowania preparatu, ponieważ może dojść do nasilenia palenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie innych urządzeń.

Ze względu na zawartość etanolu w leku, należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów silnikowych lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie przed posiłkiem. Dorośli i dzieci od 12. roku życia — po 10–15 kropli nalewki 3–4 razy na dobę.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zależy od przebiegu choroby oraz indywidualnej wrażliwości na lek.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość alkoholu etylowego w składzie leku.

Przedawkowanie.

Nieracjonalne stosowanie preparatów mięty może prowadzić do bólu w okolicy serca. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (m.in. zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, zapalenie skóry kontaktowe).

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach szklanych, zamkniętych korkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami, lub po 50 ml w fiolkach szklanych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka. Po 25 ml lub po 50 ml w fiolkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.