TINTURA DI MENTA PIPERITA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI MENTA PIPERITA (TINCTURA MENTHAE PIPERITAE)

Composizione:

Principio attivo: tintura di foglie di menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (solvente estrattivo – etanolo 90%);

1 flacone contiene: tintura di foglie di menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (solvente estrattivo – etanolo 90%) – 23,75 ml; olio di menta – 1,25 ml oppure tintura di foglie di menta piperita (Folium Menthae piperitae) (1 : 20) (solvente estrattivo – etanolo 90%) – 47,50 ml; olio di menta – 2,50 ml.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore verde, con odore e sapore di menta piperita. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antiemetici e preparati per il trattamento della nausea. Codice ATC A04A D.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'olio di menta piperita (contenente fino al 70 % di mentolo e dei suoi eteri) e altre sostanze biologicamente attive presenti nelle foglie di menta piperita (mentone, acidi oleanolico e ursolico, glicosidi flavonoidi), stimolando i recettori sensibili delle mucose della cavità orale e dello stomaco, riducono in modo riflesso la sensazione di nausea e prevengono il vomito; esercitano inoltre un'azione moderata spasmolitica, sedativa e coleretica.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nausea, vomito, disturbi della digestione, angina pectoris, dolori nevralgici.

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Asma bronchiale e spasmofilia.

Misure precauzionali particolari.

Nei pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi), si deve evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare la sensazione di bruciore.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche particolari di impiego.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Poiché il medicinale contiene etanolo, si deve astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Si assume per via orale prima dei pasti. Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 10-15 gocce di tintura 3-4 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e dipende dall'andamento della malattia e dalla sensibilità individuale al farmaco.

Per i bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni, poiché il prodotto contiene alcol etilico.

Sovradosaggio.

Un uso irrazionale dei preparati di menta piperita può provocare dolore nella zona cardiaca. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria, dermatite da contatto).

In caso di comparsa di effetti indesiderati, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Durante la conservazione può verificarsi la formazione di un precipitato.

Confezionamento.

25 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi o tappi contagocce e cappucci, oppure 50 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi contagocce e cappucci, in confezione o senza confezione. 25 ml o 50 ml in flaconi polimerici, chiusi con tappi contagocce e cappucci, in confezione o senza confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di attività.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Richiedente. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Sede del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.