MUKALTIN

INSTRUKCJA stosowania leku MUKALTIN

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 50 mg mukaltyny w przeliczeniu na suchą substancję;

substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy jednowodny, cukier, stearynian wapnia.

Postać farmaceutyczna. Tabletka.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletka w kolorze szarym lub szarym z odcieniem brązowym, z plamkami, o powierzchni podwójnie wypukłej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wykrztuszające. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Mukaltin – skuteczny środek wykrztuszający, którego działanie wynika z właściwości sekretolitycznych i broncholitycznych. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwkaszelne, zmniejszając liczbę napadów kaszlu oraz ich intensywność. Wykazuje właściwości łagodzące, przeciwzapalne i otulające. Normalizuje zmienioną sekrecję oskrzowo-płucną, poprawia wydzielanie się kałku: zmniejsza jego lepkość i właściwości adhezyjne, ułatwia przemieszczanie kałku z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych oraz jego odkrztuszanie.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Kaszel przy ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych towarzyszący powstawaniu gęstego i lepkiego sekretu oskrzelowego i/lub zaburzeniom jego odkrztuszania: zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, choroba oskrzaków, astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na mukaltyn lub do innych składników preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Obecnie nie ma danych dotyczących interakcji lekowych mukaltynu. Nie należy stosować jednoczesnie z lekami hamującymi kaszel (kodaina).

Szczególne wskazania.

Czasami u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc na początku leczenia Mukaltinem może wzrastać lepkość wydzieliny wskutek wydzielania się zalegającej wydzieliny z drzewa oskrzelowego zawierającej dużą ilość detrytusu, białek i elementów zapalnych. Dlatego przy rozległym uszkodzeniu oskrzeli, istotnych zmianach fizyko-chemicznych właściwości wydzieliny oraz obniżeniu transportu muco-cyliarnego leczenie Mukaltinem należy połączyć z podawaniem leków mukolitycznych (bromheksyna i inne).

Zaleca się przyjmowanie pojedynczych dawek co 4 godziny.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera 23,82 mg/dawkę sodu. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących dietę kontrolowaną pod względem sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Brak doświadczenia w stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Lek nie wpływa na zdolność sterowania pojazdami silnikowymi ani na pracę z innymi niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletek nie żuć, należy je popijać dużą ilością wody.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 2 tabletki 4 razy dziennie przed jedzeniem. Dawkowanie dla dzieci, w zależności od wieku, jest następujące: 1–3 lata – 1 tabletka 3 razy dziennie, 3–12 lat – 1 tabletka 4 razy dziennie.

W przypadku stosowania u dzieci preparat można rozpuścić w 1/3 szklanki ciepłej wody, w razie potrzeby można dodać syrop cukrowy lub owocowy.

Czas trwania leczenia – od 7 dni do 1–2 miesięcy, w zależności od postaci choroby.

Dzieci. Preparat stosować u dzieci od 1. roku życia.

Przedawkowanie. Przy stosowaniu wskazanych dawek terapeutycznych przedawkowanie niemożliwe.

Przy długotrwałym stosowaniu lub przekroczeniu wskazanych dawek mogą wystąpić nudności i wymioty.

Leczenie – objawowe.

Działania niepożądane.

W niektórych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd skóry.

Okres przydatności do użytkowania. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki nr 30 w butelkach lub pojemnikach; nr 30 w butelce lub pojemniku w pudełku; nr 10 w opakowaniach konturowych bez pęcherzykowych; nr 10 w opakowaniu blistrowym; nr 10, nr 10×3, nr 10×10 w opakowaniach blistrowych w pudełku.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «KORPORACJA «ZDROWIE».

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «ZAKŁAD DOŚWIADCZALNY «GNCLS».

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «FARMEKS GRUPA».

Adres producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «KORPORACJA «ZDROWIE»)

Ukraina, 61057, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Worobjowa 8.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «ZAKŁAD DOŚWIADCZALNY «GNCLS»)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Borispiol, ulica Szewczenki 100.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «FARMEKS GRUPA»)