LOROSAN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LOROSAN (LOROSAN)

Skład:

substancja czynna: ekstrakt płynny (60:100) kwiatów słonecznika (flores helianthi) (ekstrahent – etanol 70 %);

1 ml preparatu zawiera ekstraktu płynnego (60:100) kwiatów słonecznika (flores helianthi) (ekstrahent – etanol 70 %) 330 mg;

substancje pomocnicze: propylenoglikol; metyloparaben (E 218); propyloparaben (E 216); sody sacharynowej; kwas cytrynowy, monohydrat; woda oczyszczona.

Postać leku. Aplikator do błony śluzowej jamy ustnej, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz żółto-brązowego koloru o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach gardła. Różne środki przeciwdrobnoustrojowe.

Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Ekstrakt z kwiatów słonecznika — naturalny lek o działaniu przeciwbakteryjnym. Substancje czynne biologicznie zawarte w ekstrakcie hamują wzrost niektórych bakterii (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Bacillus subtilis), a także wirusa zapalenia jamy ustnej bydła. Ponadto, przy miejscowym stosowaniu, lek wykazuje wyraźne działanie gojące rany.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby układu oddechowego, zapalenia gardła, zapalenia krtani, zapalenia gardła, profilaktyka stomatytu pęcherzykowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek wzmacnia działanie innych leków przeciwbakteryjnych.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Flaszeczkę wstrząsać przez 1 minutę i wykonać nie więcej niż 5 naciśnięć na dyszę, aż pojawi się strumień dyspersyjny. W przypadku braku strumienia dopuszcza się powtórzenie czynności. Następnie wprowadzić swobodny koniec rozpylacza do jamy ustnej i naciskać na głowicę zaworu przez 1–2 sekundy, trzymając flaszeczkę w pozycji pionowej.

Substancje pomocnicze mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) oraz w pojedynczych przypadkach — skurcz oskrzeli.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, jego stosowanie nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować miejscowo, w postaci inhalacji, na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. U dorosłych inhalację wykonuje się 3–4 razy na dobę. Czas trwania leczenia zależy od intensywności terapii i zazwyczaj wynosi od 3 do 7 dni.

Dzieci.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci, dlatego lek nie jest zalecany.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Substancje pomocnicze mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), a w pojedynczych przypadkach – skurcz oskrzeli. Możliwe wystąpienie uczucia pieczenia w tylnej części gardła, które nie wymaga odstawienia leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem!

Zgłaszanie przypadków działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

30 ml w fiolce z pompą-dozyatorem i zraszaczem; 1 fiolka w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Biolic”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 131, Sz.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Ukraińska firma farmaceutyczna”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Starosielska 1 U.