LOROSAN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LOROSAN (LOROSAN)

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido (60:100) di fiori di girasole (flores helianthi) (solvente: etanolo 70%);

1 ml di preparato contiene 330 mg di estratto liquido (60:100) di fiori di girasole (flores helianthi) (solvente: etanolo 70%);

Eccipienti: propilenglicole; metilparabene (E 218); propilparabene (E 216); saccarina sodica; acido citrico monoidrato; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray oromucosale, soluzione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido di colore giallo-bruno con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati utilizzati nelle malattie della gola. Diversi antisettici.

Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'estratto floreale di girasole è un farmaco antibatterico di origine naturale. Le sostanze biologicamente attive in esso contenute inibiscono la crescita di alcuni batteri (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Bacillus subtilis) e anche il virus della stomatite vescicolare. Inoltre, applicato localmente, il farmaco esercita un marcato effetto cicatrizzante.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie respiratorie acute, angine, laringiti, faringiti, profilassi della stomatite vescicolare.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale potenzia l'effetto di altri agenti antibatterici.

Caratteristiche d'uso.

Agitare il flacone per 1 minuto ed effettuare non più di 5 compressioni sulla bocchetta finché non appare un getto disperso. Se il getto non dovesse apparire, è consentito ripetere l'operazione una volta. Successivamente, inserire l'estremità libera dell'inalatore nella cavità orale e premere sulla valvola per 1–2 secondi, mantenendo il flacone in posizione verticale.

Gli eccipienti possono causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato) e, in singoli casi, broncospasmo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché non sono stati effettuati studi sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, il suo impiego non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare localmente mediante irrorazione sulla mucosa della cavità orale e della rinofaringe. Negli adulti l'irrorazione viene effettuata 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento dipende dall'intensità della terapia e di norma va da 3 a 7 giorni.

Neonati e bambini.

Non sono stati effettuati studi sull'uso nei bambini; pertanto, il medicinale non è raccomandato.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Gli eccipienti possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) e, in singoli casi, broncospasmo. È possibile l’insorgenza di sensazione di bruciore nella parte posteriore della gola, che non richiede la sospensione del medicinale.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Segnalazione degli effetti indesiderati.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale riveste un'importanza fondamentale. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio nell’uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l’eventuale mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nell’imballaggio originale. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 ml in flacone con pompa dosatrice e spruzzatore; 1 flacone per confezione di cartone.

Categoria di fornitura.

Senza ricetta.

Produttore.

PrAT «Biolic».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladižyn, via dell’Indipendenza, 131, Š.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Ucrainian Pharmaceutical Company».

Sede del richiedente.

Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U.