LIVERIA® IC

INSTRUKCJA stosowania leku Liveria® IC

Skład:

substancja czynna: metadoxina;

1 tabletka zawiera 0,5 g metadoxiny;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, sodowa crospovidon.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o barwie białej lub białej z kremowym odcieniem, o kształcie płasko-cylindrycznym, z fasetą i ryflowaniem; na powierzchni jednej ze stron tabletka posiada znak handlowy przedsiębiorstwa.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki wpływające na przewód pokarmowy i metabolizm. Leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych. Leki stosowane w chorobach wątroby, substancje lipotropowe. Metadoxina. Kod ATC A05B A09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwaldehydowy, dezintoksykacyjny, hepatoprotektorowy. Aktywuje enzymy wątrobowe uczestniczące w metabolizmie etanolu (alkohol dehydrogenazę i aldehyd dehydrogenazę), co sprzyja przyspieszeniu procesu wydalania etanolu i aldehydu octowego z organizmu, zmniejszając ich działanie toksyczne. Zwiększa odporność hepatocytów na produkty peroksydacji lipidów wywołane działaniem różnych czynników toksycznych, w szczególności etanolu. Zapobiega gromadzeniu się tłuszczu w hepatocytach, co zapobiega powstawaniu tłuszczowego nawodnienia wątroby. Przeszkadza w tworzeniu się fibronectyny i kolagenu, hamując proces rozwoju marskości wątroby.

Aktywuje cholino- i GABA-ergiczne układy neuroprzekaźnikowe, co poprawia funkcje poznawcze i pamięć krótkotrwałą. Przeszkadza w powstawaniu pobudzenia ruchowego wywołanego etanolem. Wywiera nielokalne działanie przeciwdepresyjne i anksjolityczne, zmniejsza popęd alkoholowy. Skraca czas łagodzenia zespołu abstynencyjnego, zmniejsza objawy psychiczne i somatyczne zespołu „po alkoholu”.

Farmakokinetyka.

Metadoxon szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, charakteryzuje się wysoką biodostępnością (60–80%). Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi około 50%. Metabolizowany jest w wątrobie do aktywnych metabolitów – pirydoksyny i pirydolonokarboksylanu. Okres półtrwania metadoxonu po podaniu doustnym lub dożylnej wynosi 40–60 minut. 45–50% metadoxonu wydala się z moczem w ciągu 24 godzin, 35–50% – z kałem w ciągu 96 godzin.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Ograniczanie toksycznego działania alkoholu.

Ostra zatrucie alkoholem (łagodne i umiarkowanej ciężkości).

Zespół abstynencyjny alkoholowy.

Przewlekłe uzależnienie od alkoholu.

Leczenie wspomagające chorób wątroby, szczególnie o etiologii alkoholowej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku stosowania łącznie metadoxynu i lewodopy, metadoxyn poprzez nasilenie dekarboksylacji zmniejsza skuteczność terapeutyczną lewodopy.

Właściwości stosowania.

Metadoxyna osłabia działanie terapeutyczne lewodopy, dlatego należy stosować ją ostrożnie u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą.

W przypadku ciężkiej zatrucia alkoholowego towarzyszącego utracie przytomności, niekontrolowanemu wymiotom itp. podawanie leków doustnie jest niewskazane.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dorosłym doustnie.

W celu zmniejszenia toksycznego działania alkoholu: 2 tabletki 30–60 minut przed spożyciem alkoholu lub 1 tabletka 30–60 minut przed spożyciem alkoholu oraz 1 tabletka w ciągu 30 minut po spożyciu alkoholu.

W ostrym zatruciu alkoholem o lekkim i średnim nasileniu, w zespole abstynencyjnym alkoholowym: po 1 tabletce 2 razy na dobę, 15–30 minut przed posiłkiem; dawkę można zwiększyć do 3 tabletek na dobę. Leczenie trwa 3–7 dni, w zależności od stanu chorego.

W ramach kompleksowego leczenia chorób wątroby oraz przewlekłego alkoholizmu: po 1 tabletce 2 razy na dobę, 15–30 minut przed posiłkiem. Maksymalna dawka dzienna – 3 tabletki. Leczenie trwa nie krócej niż 90 dni.

Dzieci.

Nie należy stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania metadoxyną.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; 2 blistry w opakowaniu.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent.

Spółka z dodatkową odpowiedzialnością „INTERCHIM”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 65025, miasto Odesa, 21. km drogi Stara Kirowska, 40-A.