LIVERIA® IC

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LIVÉRIA® IS

Composición:

Principio activo: metadoxina;

1 tableta contiene 0,5 g de metadoxina;

Excipientes: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de color blanco o blanco con matiz cremoso, forma cilíndrica plana, con bisel y ranura; en la superficie de uno de los lados de la tableta se encuentra impreso el logotipo comercial de la empresa.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre el tracto gastrointestinal y el metabolismo. Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del hígado y de las vías biliares. Agentes utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas. Metadoxina. Código ATC A05B A09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento antiinflamatorio, desintoxicante y hepatoprotector. Activa las enzimas hepáticas que participan en el metabolismo del etanol (alcohol deshidrogenasa y acetaldehído deshidrogenasa), lo que favorece la aceleración del proceso de eliminación del etanol y del acetaldehído del organismo, reduciendo así su efecto tóxico. Aumenta la resistencia de los hepatocitos frente a los productos de la peroxidación lipídica inducida por diversos agentes tóxicos, en particular el etanol. Previene la acumulación de grasas en los hepatocitos, evitando así la formación de infiltración grasa hepática. Impide la formación de fibronectina y colágeno, lo que inhibe el desarrollo del proceso de cirrosis hepática.

Activa los sistemas neuromediadores colinérgicos y GABAérgicos, mejorando como consecuencia las funciones del pensamiento y de la memoria a corto plazo. Previene la aparición de excitación motora provocada por el etanol. Ejerce un efecto antidepresivo y ansiolítico no específico, reduciendo el deseo de consumir alcohol. Reduce el tiempo necesario para controlar el síndrome de abstinencia y disminuye las manifestaciones psíquicas y somáticas del síndrome de resaca.

Farmacocinética.

El metadoxil se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y presenta una elevada biodisponibilidad (60-80 %). La unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 50 %. Se metaboliza en el hígado hasta formar metabolitos activos: piridoxina y pirrolidón-carboxilato. El período de semivida de eliminación del metadoxil tras administración oral o parenteral es de 40 a 60 minutos. Entre el 45 y el 50 % del metadoxil se excreta por la orina en las primeras 24 horas, y entre el 35 y el 50 % se elimina por las heces en un período de hasta 96 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Reducción del efecto tóxico del alcohol.

Intoxicación alcohólica aguda (de gravedad leve a moderada).

Síndrome de abstinencia alcohólica.

Alcoholismo crónico.

Tratamiento complejo de enfermedades hepáticas, especialmente de etiología alcohólica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra conjuntamente, el metadoxina reduce la eficacia terapéutica de la levodopa al potenciar su descarboxilación.

Características de uso.

El metadoxina reduce el efecto terapéutico de la levodopa, por lo tanto, debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson que estén recibiendo tratamiento con levodopa.

En estados de intoxicación alcohólica grave acompañados de pérdida de conciencia, vómitos incontrolados, etc., la administración oral de medicamentos no es aconsejable.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se utiliza.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía oral a adultos.

Para reducir el efecto tóxico del alcohol: 2 tabletas de 30 a 60 minutos antes de la ingestión de alcohol, o 1 tableta de 30 a 60 minutos antes de la ingestión de alcohol y 1 tableta dentro de los 30 minutos posteriores a la ingestión de alcohol.

En casos de intoxicación aguda por alcohol de intensidad leve a moderada y en el síndrome de abstinencia alcohólica: 1 tableta 2 veces al día, 15-30 minutos antes de las comidas. La dosis puede aumentarse hasta 3 tabletas por día. La duración del tratamiento es de 3 a 7 días, según el estado del paciente.

Como parte del tratamiento combinado en enfermedades hepáticas y en alcoholismo crónico: 1 tableta 2 veces al día, 15-30 minutos antes de las comidas. La dosis diaria máxima es de 3 tabletas. La duración del tratamiento debe ser de al menos 90 días.

Niños.

No debe administrarse a niños debido a la falta de experiencia en este grupo de edad.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis con metadoxilina.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas.

Duración de la validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster; 2 blísteres en estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad adicional «INTERKHIM».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 65025, ciudad de Odesa, km 21 de la carretera Starokiyevska, 40-A.