LIŚCIE MIĘTY PIEPRZOWEJ

INSTRUKCJA do stosowania leczniczego środka leczniczego LIŚCIE MIĘTY PIEPRZOWEJ (MENTHAE PIPERITAE FOLIUM)

Skład:

substancja czynna: liście mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium);

1 opakowanie zawiera liście mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) – 50 g; 1 torebka filtracyjna zawiera liście mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) – 1,5 g.

Postać lekarska. Liście.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:

surowiec zmielony: kawałki liści różnej formy, z domieszką kwiatów i pąków. Brzeg liścia piłowany z nierównymi ostrymi ząbkami; powierzchnia gładka, jedynie od spodu wzdłuż nerwów pod lupą widoczne są rzadkie, przylegające włoski oraz po całej powierzchni liścia – błyszczące, złotawo-żółte lub ciemniejsze gruczoły. Kolor liści od jasnozielonego do ciemnozielonego. Zapach silny, przyjemny. Smak nieco piekący, chłodzący;

proszek gruby: kawałki liści różnej formy, z domieszką kwiatów i pąków, przechodzących przez sito o powierzchni 1400. Brzeg liścia piłowany z nierównymi ostrymi ząbkami; powierzchnia gładka, jedynie od spodu wzdłuż nerwów pod lupą widoczne są rzadkie, przylegające włoski oraz po całej powierzchni liścia – błyszczące, złotawo-żółte lub ciemniejsze gruczoły. Kolor liści od jasnozielonego do ciemnozielonego. Zapach silny, przyjemny. Smak nieco piekący, chłodzący.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwwymiotne i leki zwalczające nudności. Kod ATC A04AD.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne preparatu wykazują działanie cholagogiczne, uspokajające oraz słabe działanie hipotensyjne; zwiększają sekrecję gruczołów trawiennych, pobudzają apetyt, hamują procesy gnilne i fermentacyjne w przewodzie pokarmowym, zmniejszają napięcie mięśni gładkich jelita, dróg żółciowych i moczowych, nasilają wydzielanie żółci.

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka nie była określana.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Choroby przewodu pokarmowego (nudności różnego pochodzenia, kolki jelitowe, wzdęcia, skurcze przewodu pokarmowego); choroby wątroby (zapalenie pęcherza żółciowego, zapalenie wątroby, zapalenie dróg żółciowych, kamica żółciowa), jako środek uspokajający (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne leku. Skłonność do skurczów, krup, astma oskrzelowe.

Szczególne środki ostrożności.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem żołądka) należy unikać stosowania liści mięty pieprzowej, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Na pisemne zlecenie lekarza w przypadku, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze innych mechanizmów. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę stołową liści mięty pieprzowej umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać przez 15 minut na wrzącej łaźni wodnej. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć pozostałość do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

Stosować ciepły napar 2–3 razy dziennie, 15 minut przed posiłkiem: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po ½–⅓ szklanki, dzieciom w wieku 12–14 lat – po ¼ szklanki, 7–12 lat – po 2 łyżki stołowe, 3–7 lat – po 1 łyżce stołowej. Przed użyciem napar wstrząsnąć.

2 torebki filtra umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 200 ml wrzątku, zakryć i nalewać przez 15 minut. Stosować ciepły napar 3–4 razy dziennie, 15 minut przed posiłkiem: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po 1 szklance, dzieciom w wieku 12–14 lat – po ½ szklanki, 7–12 lat – po ⅓ szklanki, 3–7 lat – po 2 łyżki stołowe.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci. Lek można stosować u dzieci od 3 roku życia.

Przedawkowanie.

Nieracjonalne stosowanie preparatów mięty może prowadzić do bólu w okolicy serca. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Napar przygotowany – w temperaturze 8-15 °C nie dłużej niż 2 dni.

Opakowanie.

Po 50 g w kartonach z wewnętrznym woreczkiem, po 1,5 g w torebkach filtra-płytka w opakowaniach nr 10 lub nr 20.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69050, Ukraina, Zaporoże, ul. Składska 4.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.