HOJAS DE MENTA PIPERITA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HOJAS DE MENTA PEPERITA (MENTHAE PIPERITAE FOLIUM)

Composición:

Principio activo: hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium);

1 bolsa contiene hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) – 50 g; 1 filtro-sobre contiene hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Hojas.

Principales propiedades fisicoquímicas:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de hojas de diversas formas, con mezcla de flores y botones florales. El borde de la hoja es dentado con dientes agudos irregulares; la superficie es lisa, solo en la cara inferior, a lo largo de las venas, se observan bajo lupa pelos dispersos y aplanados, y en toda la superficie de la hoja glándulas brillantes de color amarillo dorado o más oscuro. El color de las hojas varía del verde claro al verde oscuro. Olor fuerte y agradable. Sabor ligeramente acre y refrescante.

Polvo grueso: fragmentos de hojas de diversas formas, con mezcla de flores y botones florales que pasan por un tamiz de número 1400. El borde de la hoja es dentado con dientes agudos irregulares; la superficie es lisa, solo en la cara inferior, a lo largo de las venas, se observan bajo lupa pelos dispersos y aplanados, y en toda la superficie de la hoja glándulas brillantes de color amarillo dorado o más oscuro. El color de las hojas varía del verde claro al verde oscuro. Olor fuerte y agradable. Sabor ligeramente acre y refrescante.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antieméticos y fármacos para el alivio de las náuseas. Código ATC A04AD.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto colagogo, sedante y una leve acción hipotensora; aumentan la secreción de las glándulas digestivas, estimulan el apetito, inhiben los procesos de putrefacción y fermentación en el tubo digestivo, reducen el tono de los músculos lisos del intestino y de las vías biliares y urinarias, y potencian la excreción biliar.

Farmacocinética.

La farmacocinética no ha sido determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Afecciones del tracto digestivo (náuseas de diverso origen, cólicos intestinales, meteorismo, espasmos del tracto digestivo); enfermedades del hígado (coleistitis, hepatitis, colangitis, enfermedad por cálculos biliares); como medicamento sedante leve (en el marco de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Espasmofilia, crup, asma bronquial.

Precauciones especiales.

A los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) se les debe aconsejar evitar el uso de hojas de menta piperita, ya que podría aumentar la acidez.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Bajo prescripción médica en caso de que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de hojas en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, filtrar y exprimir el residuo agregándolo al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml.

Tomar tibio, 2-3 veces al día, 15 minutos antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, ½-⅓ de taza; niños de 12 a 14 años, ¼ de taza; de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera. Agitar antes de usar.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar tibio, 3-4 veces al día, 15 minutos antes de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, 1 taza; niños de 12 a 14 años, ½ taza; de 7 a 12 años, ⅓ de taza; de 3 a 7 años, 2 cucharadas soperas.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años.

Sobredosis.

El uso inadecuado de preparaciones de menta puede provocar dolor en la región del corazón. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel, urticaria, dermatitis de contacto). En caso de aparición de reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Duración del medicamento. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. El preparado infusionado debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante un máximo de 2 días.

Envase.

50 g en paquetes con bolsa interior; 1,5 g en filtropastillas, en envases de 10 ó 20 unidades.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.