LAZEA

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LEKU LAZEA

Skład:

substancja czynna: olejek lawendowy Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

1 kapsułka zawiera 80 mg olejku lawendowego Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

substancje pomocnicze: żelatyna sukcynowana, gliceryna 85%, olej rzepakowy rafinowany, roztwór sorbitolu niekryształyzujący.

Postać lekowa. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: owalne, przezroczyste, bezbarwne do bladej żółci, miękkie kapsułki żelatynowe. Zawartością kapsułki jest przezroczysty olejek o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwlękowe. Inne leki przeciwlękowe.

Kod ATC N05BX05.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lazea, zawierająca olejek lawendowy Silexan®, wykazuje działanie przeciwdepresyjne, anksjolityczne oraz uspokajające po doustnej podaniu leku. Badania in vitro wykazały, że Silexan® oddziałuje z kanałami wapniowymi zależnymi od napięcia (VOCCs), głównie typu P/Q, jednak mechanizm działania lub miejsce wiązania z kanałami wapniowymi nie został wyjaśniony. Istnieją doniesienia, że olejek lawendowy wpływa na receptory GABA poprzez wzmacnianie odpowiedzi GABA. Linalol, główny składnik olejku lawendowego, oddziałuje z receptorami glutaminianowymi, hamuje wychwyt glutaminianów, a także jego uwalnianie i moduluje receptory GABA.

Farmakokinetyka.

Nie opublikowano badań dotyczących farmakokinetyki olejku lawendowego po podaniu doustnym.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia łagodnych i umiarkowanych zaburzeń lękowych z takimi objawami jak napięcie nerwowe, drażliwość i niepokój.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na olejek lawendowy lub którykolwiek z składników leku. Zaburzenia funkcji wątroby. Wiek dziecięcy (do 18 roku życia).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lazea nie należy przyjmować w połączeniu z innymi lekami przeciwlękowymi, lekami uspokajającymi lub alkoholem ze względu na brak danych klinicznych dotyczących możliwych interakcji.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Substancje pomocnicze

Lazea zawiera 12 mg sorbitolu. Jeżeli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania olejku lawendowego w czasie ciąży. Lazea nie powinna być stosowana w czasie ciąży.

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało dotychczas zbadane. Nie wiadomo, czy składniki olejku lawendowego lub ich metabolity przenikają do mleka matki. W okresie laktacji nie należy stosować Lazea.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lazea może nieznacznie wpływać na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych maszyn. Jeżeli po przyjęciu leku wystąpi senność, zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli: po 1 kapsułce dziennie (co odpowiada 80 mg olejku lawendowego).

Kapsułki należy przyjmować nie żując, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody pitnej). Lazea nie należy przyjmować w pozycji leżącej.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu i stopnia ciężkości choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Jeżeli po 2 tygodniach leczenia nie stwierdza się poprawy lub wręcz obserwuje się pogorszenie objawów, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci (do 18. roku życia).

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego:

częste: odbijanie;

częstość nieznana: inne zaburzenia układu pokarmowego.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych / ze strony układu odpornościowego:

częstość nieznana: alergiczne reakcje skórne.

W pojedynczych przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości z obrzękiem, zaburzeniami krążenia i/lub zaburzeniami oddychania. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Lazea.

Okres ważności.

5 lat.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 30 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 14 kapsułek w blistrze. Po 1, 2 lub 4 blistery w opakowaniu.

Kategoria receptury.

Bez recepty.

Producent.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Willmar-Schwabe-Straße 4, 76227 Karlsruhe, Niemcy.