LAFEOBIÖN

I N S T R U K C J A dla zastosowania leczniczego leku Lafeobiön

Skład:

substancja czynna: interferon alfa-2b;

1 ml preparatu zawiera 100 000 MI rekombinowanego ludzkiego interferonu alfa-2b;

substancje pomocnicze: trometamol, hydrochloran trometamolu, hydroksypropylometyloceluloza, dinatriowa edetat, hydrochloran lizyny, chlorek potasu, metyloparaben (E 218), woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Aerasol do nosa.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Immunostymulatory. Interferony. Interferon alfa-2b. Kod ATC L03A B05.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lafeobiön – środek przeciwwirusowy, antybakteryjny, przeciwzapalny, immunomodulujący i antyproliferacyjny. Działanie biologiczne interferonu charakteryzuje się następującymi efektami: przeciwwirusowym – hamowanie replikacji wirusów (wirusów adenowirusowych, wirusów grypy i in.) poprzez działanie inhibitorowe na procesy transkrypcji i translacji; antyproliferacyjnym – hamowanie rozmnażania komórek (większości wirusów zawierających DNA i RNA); immunomodulacją – wzmocnienie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz specyficznej cytotoksyczności limfocytów wobec komórek docelowych. Interferon inicjuje synteze specyficznego enzymu – białkowej kinazy, która przeszkadza w translacji dzięki fosforylacji jednego z czynników inicjujących ten proces; aktywuje specyficzną rybonukleazę, która uszkadza matrycowy RNA wirusa. Do efektów interferonu należy również: stymulacja produkcji innych cytookin, indukcja enzymów specyficznych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych (GRI):

• u pacjentów często i długo chorujących na choroby górnych dróg oddechowych;
• w przypadku kontaktu z chorymi na GRI;
• przy przeziębieniach;
• w okresie sezonowego wzrostu zachorowań.

Przeciwwskazania. Wzmożona wrażliwość na interferon alfa-2b oraz inne składniki leku, ciężkie postacie chorób alergicznych w wywiadzie; dysfunkcja tarczycy; obecność ciężkich zaburzeń wewnętrznych u pacjentów z sarkomą Kaposiego; ciężkie choroby serca i naczyń; łuszczycę; wyraźne zaburzenia funkcji wątroby i/lub nerek; epilepsję oraz inne choroby układu nerwowego środkowego (w tym funkcjonalne); przewlekłe zapalenie wątroby na tle postępującego lub dekompenzowanego marskości wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby u chorych, którzy otrzymywali lub niedawno otrzymali leczenie immunosupresyjne (z wyjątkiem krótkotrwałego cyklu terapii kortykosteroidowej); autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub inne choroby autoimmunologiczne w wywiadzie. Uciśnięcie szpiku kostnego w zakresie hematopoezy. Ciąża i okres karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza, a jeśli leczy się Pan/Pani samodzielnie – należy skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości stosowania leku.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania naziemnych leków zwężających naczynia, ponieważ sprzyjają one wyschnięciu błony śluzowej nosa.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Preparat zawiera metyloparaben, który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym o opóźnionym początku, w wyjątkowych przypadkach — skurcz oskrzeli.

Nie należy stosować preparatu w przypadku naruszenia integralności i oznakowania opakowania, zmiany właściwości fizycznych (koloru lub klarowności roztworu) oraz po upływie terminu ważności.

Aby uniknąć rozprzestrzeniania się infekcji, zaleca się indywidualne użytkowanie flakonu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie jest przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Preparat wprowadza się do każdego kanału nosowego.

1 dawka-aerozol = 1 krótkie naciśnięcie dawkownika.

Schemat stosowania aerozolu do nosa:

1. Zdejmij ochronny kapturzek z butelki.
2. Aktywuj mikrodawkownik-rozpylacz naciskając (próbnego rozpylenia).
3. W pozycji pionowej wprowadź końcówkę aplikatora do kanału nosowego i naciśnij na pompę-dawkownik. Powtórz podanie do drugiego kanału nosowego.
4. Po zastosowaniu zamknij butelkę kapturkiem.

Przy pierwszych objawach infekcji wirusowych układu oddechowego (przez 5 dni)

Dorośli — po 3 dawki-aerozol do każdego kanału nosowego 5–6 razy dziennie (dawka pojedyncza — 30 000 JM, dawka dzienna — 150 000 – 180 000 JM).

Dzieci. Dzieci w wieku od 1 do 3 lat — po 2 dawki-aerozol do każdego kanału nosowego 3–4 razy na dobę (dawka pojedyncza — 20 000 JM, dawka dzienna — 60 000 – 80 000 JM).

Dzieci w wieku od 3 do 14 lat — po 2 dawki-aerozol do każdego kanału nosowego 4–5 razy na dobę (dawka pojedyncza — 20 000 JM, dawka dzienna — 80 000 – 100 000 JM).

Dzieci w wieku od 14 do 18 lat — po 3 dawki-aerozol do każdego kanału nosowego 5–6 razy na dobę (dawka pojedyncza — 30 000 JM, dawka dzienna — 150 000 – 180 000 JM).

W celu zapobiegania infekcjom wirusowym układu oddechowego u dorosłych

W przypadku kontaktu z chorym oraz przy przeziębieniu – po 3 dawki-aerozol 2 razy dziennie przez 5–7 dni. W razie potrzeby kursy profilaktyczne powtarza się. Przy jednorazowym kontakcie wystarczy jednorazowe zastosowanie.

W okresie sezonowego wzrostu zachorowań – jednorazowo rano, w odstępach 1–2 dni.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 1. roku życia przy pierwszych objawach infekcji wirusowych układu oddechowego.

Przedawkowanie. Nie ma danych dotyczących przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ogólne: często – zależny od dawki zespół grypopodobny (dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, ból głowy i mięśni, ból stawów, uczucie zmęczenia, osłabienie, potliwość); rzadko – nudności, wymioty, zawroty głowy, napoty. Zaburzenia równowagi elektrolitowej. Możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości na lek, w tym wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku Quincka.

Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna (w pojedynczych przypadkach), w tym o charakterze herpesowym, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk skóry, pokrzywka, suchość skóry, łysienie.

Zaburzenia ze strony układu endokrynnego: zaburzenia funkcji tarczycy.

Zaburzenia ze strony narządu wzroku: zaburzenia wzroku, zaczerwienienie spojówek.

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: utrata apetytu, podwyższenie poziomu alaninotransaminazy, aspартaminotransferazy, fosfatazy alkalicznej.

Zaburzenia ze strony układu wątrobowo-pęcherzowego: zaburzenia funkcji wątroby.

Zaburzenia ze strony układu moczowego: zaburzenia funkcji nerek.

Zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego i układu limfatycznego: leukopenia, trombocytopenia, anemia, krwawienia z nosa.

Zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, tachykardia.

Zaburzenia ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia snu, ataksja, parestezje, dezorientacja, stany lękowe i depresyjne, podwyższona pobudliwość, senność.

Zaburzenia ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i jamy śródpiersia: kaszel, duszność.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata. Okres ważności po otwarciu fiolki, przy warunkach przechowywania w temperaturze od 2 do 8 °C – 10 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed działaniem światła, w temperaturze od 2 do 8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 5 ml w fiolce zamkniętej mikrodawkownikiem-rozpylaczem; 1 fiolka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „FZ „STADA”, Ukraina.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności.

Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijowska 37.