KWAS BORANOWY

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku KWAS BORANOWY (BORIC ACID)

Sk³ad:

substancja czynna: kwas boranowy;

1 pojemnik zawiera 30 g kwasu boranowego.

Postaæ leku. Proszek.

G³ówne w³aœciwoœci fizykochemiczne: proszek krystaliczny bia³y lub prawie bia³y albo bezbarwne, po³yskuj¹ce, ¿y³ne w dotyku p³ytki lub kryszta³y bia³e lub prawie bia³e.

Grupa farmakoterapeutyczna. œrodki przeciwdrobnoustrojowe i œrodki odka¿aj¹ce. Kod ATC D08A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Kwas boranowy wykazuje działanie przeciwbakteryjne i grzybobójcze, a także działanie ściągające. Koaguluje białka (w tym enzymatyczne) komórki mikrobowej, narusza przepuszczalność błony komórkowej. 5 % roztwór wodny hamuje procesy fagocytozy, 2–4 % roztwór opóźnia wzrost i rozwój bakterii. Wywiera słabe działanie drażniące na tkanki granulacyjne.

Farmakokinetyka.

Wchłania się przez uszkodzony obszar skóry, błonę śluzową przewodu pokarmowego (w przypadku przypadkowego połknięcia).

Lek dobrze przenika przez skórę i błony śluzowe; słabo wydala się z organizmu i może się gromadzić w narządach wewnętrznych i tkankach.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zapalenia spojówek, zapalenia skóry, egzema, w tym moknące egzema, odparzenia, pioderma, ostre i przewlekłe zapalenia ucha, zapalenia pochwy.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas boranowy, zaburzenia funkcji nerek, przewlekłe zapalenie środkowego ucha ze zwykle lub nieznacznie zmienioną błoną śluzową, urazowe perforacje błony bębenkowej.

Okres ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować do obróbki gruczołów mlecznych.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować leku na duże powierzchnie skóry ani przez dłuższy czas. Nie stosować do przemywania jam ciała — możliwe wchłanianie. Nie dopuszczać do dostania się leku w postaci proszku do oczu, stosować wyłącznie wodny roztwór 2 % (2 g kwasu boranowego w 100 ml wody).

Roztwory wodne należy przygotowywać z proszku ex tempore.

Podczas stosowania leku należy ściśle przestrzegać informacji zawartych w rozdziale „Sposób stosowania i dawki”.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nie są obecnie znane.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Właściwości stosowania.

Lek jest tradycyjnym środkiem leczniczym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym zastosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Kwas boranowy stosuje się dorosłym, pamiętając, że lek można nakładać wyłącznie na ograniczone powierzchnie ciała. 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % roztwory alkoholowe (0,5 g, 1 g, 2 g lub 3 g kwasu boranowego, etanol 70 % do 100 ml) stosuje się w przypadku zapaleń ucha: zwężeńki nasączone roztworem wprowadza się do kanału słuchowego zewnętrznego oraz zakrapia się po 3–5 kropli 2–3 razy dziennie.

W przypadku zapaleń skóry, mokrzejącej egzemy stosuje się do okładów 3 % roztwór wodny (3 g kwasu boranowego w 100 ml wody). Roztwory wodne należy przygotowywać z proszku ex tempore.

W przypadku piodermii, odparzeń stosuje się również w postaci 10 % roztworu w glicerynie (10 g kwasu boranowego, gliceryny do 100 ml). Ten roztwór stosuje się również do smarowania błony śluzowej w przypadku zapalenia pochwy.

Do przemywania worka spojówek przy zapaleniu spojówek stosuje się 2 % roztwór wodny (2 g kwasu boranowego w 100 ml wody).

Czas trwania leczenia — nie więcej niż 3–5 dni.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji do stosowania medycznego.

Dzieci.

Lek nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy ostrego zatrucia: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia krążenia oraz depresja układu nerwowego, obniżenie temperatury ciała, wstrząs, śpiączka, wysypka rumieniowa. W przypadku ciężkiego zatrucia należy podjąć działania wspierające funkcje życiowe organizmu, przeprowadzić hemodializę lub dializę opłucnową, przetaczanie krwi zastępczej.

Przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia: obrzęki tkanek, wyczerpanie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, egzema, zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet, anemia, drgawki, łysienie. W takich przypadkach należy odstawić lek i przeprowadzić leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie ostrych i przewlekłych reakcji (szczególnie przy przedawkowaniu, długotrwałym stosowaniu, zaburzeniach funkcji nerek): nudności, wymioty, ból głowy, dezorientacja, drgawki, biegunka, wysypka skórna, deskwamacja nabłonka.

Możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk, rozwój reakcji anafilaktycznej, w tym wstrząs; możliwa oliguria.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skontaktować się z lekarzem!

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 g w pojemniku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT „WITAMINY”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 20300, obwód czercaski, miasto Uman, ul. Uspienska, 31.

Wnioskodawca.

AT „WITAMINY”.

Adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 20300, obwód czercaski, miasto Uman, ul. Uspienska, 31.