ÁCIDO BÓRICO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO BÓRICO (BORIC ACID)

Composición:

Principio activo: ácido bórico;

1 envase contiene 30 g de ácido bórico.

Forma farmacéutica. Polvo.

Propiedades físico-químicas principales: polvo cristalino de color blanco o casi blanco, o láminas incoloras, brillantes, con tacto graso, o cristales de color blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A D.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El ácido bórico tiene actividad antiséptica y fungistática, y además ejerce un efecto astringente. Coagula las proteínas (incluidas las enzimáticas) de la célula microbiana y altera la permeabilidad de la membrana celular. La solución acuosa al 5 % inhibe los procesos de fagocitosis, mientras que las soluciones al 2–4 % retrasan el crecimiento y desarrollo de las bacterias. Tiene un débil efecto irritante sobre los tejidos de granulación.

Farmacocinética.

Se absorbe a través de la zona afectada de la piel y de la mucosa del tracto digestivo (en caso de ingestión accidental).

El medicamento penetra bien a través de la piel y de las mucosas; se elimina mal del organismo y puede acumularse en órganos internos y tejidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Conjuntivitis, dermatitis, eccemas, incluyendo eccema húmedo, intertrigo, pioderma, otitis agudas y crónicas, colpitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ácido bórico, alteración de la función renal, mesotimpanitis crónica con mucosa normal o ligeramente modificada, perforaciones traumáticas de la membrana timpánica.

Periodo de gestación o lactancia.

No aplicar en las glándulas mamarias.

Precauciones especiales.

No aplicar el medicamento sobre grandes áreas de la piel ni durante períodos prolongados. No utilizar para lavar cavidades corporales — puede producirse absorción. No permitir el contacto del medicamento en forma de polvo con los ojos; únicamente aplicar una solución acuosa al 2 % (2 g de ácido bórico en 100 ml de agua).

Las soluciones acuosas deben prepararse a partir del polvo ex tempore.

Al utilizar el medicamento, debe seguirse estrictamente la información proporcionada en la sección «Vía de administración y dosis».

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La interacción aún no es conocida.

Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

El medicamento es un medicamento tradicional utilizado según las indicaciones respaldadas por su empleo prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No investigada.

Vía de administración y dosis.

El ácido bórico se aplica en adultos, teniendo en cuenta que el medicamento solo puede aplicarse en áreas limitadas del cuerpo. Las soluciones alcohólicas al 0,5 %, 1 %, 2 % y 3 % (0,5 g, 1 g, 2 g o 3 g de ácido bórico, etanol al 70 % hasta 100 ml) se utilizan en casos de otitis: introducir en el conducto auditivo externo torundas empapadas con la solución, así como instilar de 3 a 5 gotas 2-3 veces al día.

En dermatitis y eccema húmedo, para compresas se utiliza una solución acuosa al 3 % (3 g de ácido bórico en 100 ml de agua). Las soluciones acuosas deben prepararse ex tempore a partir del polvo.

En piodermitis y rozaduras, se aplica también en forma de solución al 10 % en glicerina (10 g de ácido bórico, glicerina hasta 100 ml). Esta solución también se utiliza para aplicar sobre la mucosa en casos de colpitis.

Para el lavado de la bolsa conjuntival en casos de conjuntivitis, se prescribe una solución acuosa al 2 % (2 g de ácido bórico en 100 ml de agua).

La duración del tratamiento no debe exceder los 3-5 días.

El usuario debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante la aplicación del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto.

Niños.

El medicamento no debe utilizarse en niños.

Sobredosificación.

Síntomas de intoxicación aguda: náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones circulatorias y depresión del sistema nervioso central, disminución de la temperatura corporal, shock, coma y erupción eritematosa. En caso de intoxicación grave, se deben adoptar medidas para mantener las funciones vitales, realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal, así como transfusiones sanguíneas de reemplazo.

Con la aplicación prolongada del medicamento en amplias áreas de la piel, pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: edema tisular, debilidad, estomatitis, eccema, alteraciones del ciclo menstrual en mujeres, anemia, convulsiones y alopecia. En tales casos, debe suspenderse el medicamento y se debe realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Puede desarrollarse reacciones agudas y crónicas (especialmente en caso de sobredosis, uso prolongado o alteración de la función renal): náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión mental, convulsiones, diarrea, erupción cutánea, descamación del epitelio.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, edema, así como el desarrollo de reacción anafiláctica, incluso shock; también puede ocurrir oliguria.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Plazo de validez. 2 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Guarde en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g por recipiente.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

AT «VITAMINAS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenska, 31.

Titular del registro.

AT «VITAMINAS».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenska, 31.