KROPLE DO ZĘBÓW

INSTRUKCJA dot. stosowania leku ZUBNE KROPLE (DENTAL DROPS)

Skład:

Substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera olejek miętowy pieprzowy (w przeliczeniu na 50 % mentolu) 31 mg, kamforę racemiczną 64 mg, napar korzeni waleriany (Valerianae radix) (1 : 5) (ekstrahent – etanol 70 %) do 1 ml;

1 ml preparatu zawiera 46 kropli.

Postać farmaceutyczna. Krople.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz od żółtawo-brunatnej do czerwonawo-brunatnej barwy, o aromatycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do stosowania miejscowego w stomatologii.

Kod ATC A01A D11.

Właściwości farmakologiczne.

Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwbólowe, przeciwdrobnoustrojowe i odświeżające, wynikające z właściwości farmakologicznych substancji wchodzących w jego skład.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe bólu zęba o różnej etiologii.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku, padaczka, skłonność do napadów drgawkowych, astma oskrzelowa; należy unikać kontaktu z uszkodzoną błoną śluzową.

Środki ostrożności.

W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku i opłukać pozostałości z miejsc stosowania.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak informacji na temat możliwych interakcji.

Właściwości dotyczące stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego lek nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub innych maszyn.

Ze względu na zawartość etanolu należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (zawroty głowy, senność).

Sposób stosowania i dawki.

W celu uspokojenia bólu zęba, do bolącego zęba przykłada się watę nasączoną 2–3 kroplami leku.

Kropli nie połykać!

Dzieci.

Krople nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Może dojść do zwiększonej wrażliwości na lek oraz nasilenia działań niepożądanych.

W przypadku przypadkowego przyjęcia do wewnątrz organizmu możliwe są: ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia odbytu, objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, utrata przytomności, napływy gorąca, senność, trudności w oddychaniu, ból głowy, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje ze strony układu odpornościowego

Czasem mogą występować reakcje alergiczne, w tym wysypka na skórze, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, szok anafilaktyczny.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Bóle głowy, zawroty głowy, senność, ataksja, drżenie, napady padaczkowe, pobudzenie.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego

Blokada.

Ze strony układu oddechowego

Błonnik.

Reakcja w miejscu podania

Podrażnienie błony śluzowej, uczucie pieczenia.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 10 ml w buteleczkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, pl. Wierchownej Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.