GOCCE DENTALI

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GOCCE DENTALI (DENTAL DROPS)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di preparato contiene: olio di menta piperita (calcolato come mentolo al 50%) 31 mg, canfora racemica 64 mg, tintura di radice di valeriana (Valerianae radix) (1 : 5) (solvente: etanolo al 70%) fino a 1 ml;

1 ml di preparato contiene 46 gocce.

Forma farmaceutica. Gocce.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, di colore che va dal giallo-brunastro al rosso-brunastro, dall'odore aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso locale in odontoiatria.

Codice ATC A01A D11.

Proprietà farmacologiche.

Il medicinale esercita un'azione analgesica, antisettica e rinfrescante moderata, determinata dalle proprietà farmacologiche delle sostanze che ne fanno parte.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico del dolore dentale di diversa eziologia.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, epilessia, tendenza a crisi convulsive, asma bronchiale; evitare il contatto con le mucose lesionate.

Precauzioni particolari.

In caso di comparsa di reazioni allergiche indesiderate, interrompere l'uso del medicinale e rimuovere i residui dalle zone di applicazione.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono disponibili informazioni sulle possibili interazioni.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il preparato contiene alcool etilico, le gocce non sono raccomandate per le donne durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Poiché il preparato contiene etanolo, durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e da attività potenzialmente pericolose a causa di possibili reazioni avverse (capogiri, sonnolenza).

Modalità e dosaggio.

Per alleviare il dolore dentale, applicare sul dente dolente un batuffolo di cotone imbevuto con 2-3 gocce del medicinale.

Non ingerire le gocce!

Uso pediatrico.

Le gocce non sono raccomandate per bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Può svilupparsi un'aumentata sensibilità al medicinale e un'intensificazione degli effetti indesiderati.

In caso di ingestione accidentale possono manifestarsi: gravi disturbi del tratto gastrointestinale, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, ulcere rettali, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, perdita di coscienza, vampate, sonnolenza, difficoltà respiratorie, cefalea, eccitazione, alterazioni della funzione cardiaca, riduzione della pressione arteriosa.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni del sistema immunitario

Talvolta possono verificarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, eritema, shock anafilattico.

Disturbi del sistema nervoso centrale

Cefalea, capogiri, sonnolenza, atassia, tremore, convulsioni, eccitazione.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio

Bradicardia.

Disturbi del sistema respiratorio

Broncospasmo.

Reazione nel sito di somministrazione

Irritazione della mucosa, sensazione di bruciore.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. Flaconi da 10 ml.

Categoria di vendita.

Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

PRAТ «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede legale.

Ucraina, 84500, Regione di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibyceva, 2.

Richiedente.

PRAТ «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoi Rady, 7, piano 3, locale 18.