HERBION® SYROP MCHU ISLANDZKIEGO

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku Herbion® syrop mchu Islandzkiego (Herbion® Iceland moss syrup)

Skład:

substancja czynna: 1 ml syropu zawiera 6 mg ekstraktu płynnego z mchu Islandzkiego (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) (16-18:1); rozpuszczalnik: woda oczyszczona;

substancje pomocnicze: sorbitol, roztwór niestający (E 420); guma ksantanowa; benzoesan sodu (E 211); kwas cytrynowy, monohydrat; aromat cytrynowy (zawiera etanol); woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: słabo opalescencyjna ciecz o barwie od żółto-brązowej do brązowej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Może występować nieznaczny osad, typowy dla substancji naturalnych.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki hamujące odruch kaszlowy, z wyłączeniem kombinacji z lekami przeciwhistaminowymi.

Kod ATC R05D.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Preparat Herbion® syrop mchu Islandzkiego zawiera ekstrakt gęsty mchu Islandzkiego, który wykazuje działanie przeciwkaszelne, immunostymulujące, antybakteryjne i przeciwzapalne. Głównymi składnikami ekstraktu mchu Islandzkiego są śluz w postaci rozpuszczalnych w wodzie polisacharydów, głównie liczeniny i izoliczeniny, oraz gorzkie kwasy porostowe. Polisacharydy wykazują działanie okłutne na błony śluzowe dróg oddechowych górnych, tworząc warstwę ochronną, która łagodząco wpływa na powierzchnię błon śluzowych, dzięki czemu zmniejsza się refleks kaszlowy wywołany czynnikami zewnętrznymi oraz łagodzący się suchy i drażniący kaszel. Śluz łączy się również z wodą na powierzchni błony śluzowej i w ten sposób wywiera miejscowe działanie okłutne na podrażnione i suche błony śluzowe jamy ustnej i gardła.

Farmakokinetyka.

Brak danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych gęstego ekstraktu mchu Islandzkiego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

• Suchy, drażniący kaszel i chrypka;
• suchość błon śluzowych w suchym powietrzu w pomieszczeniach mieszkalnych lub w niewystarczająco nawilżonych pomieszczeniach biurowych w okresie grzewczym, a także przy ograniczonym oddychaniu przez nos lub podczas ćwiczeń fizycznych;
• silne obciążenie strun głosowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie odnotowano wpływu leku Herbion® syrop mchu Islandzkiego na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań interakcji.

Особliwości stosowania.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, wydzielania ropnego lub krwistego śluzu, chrypki lub krwawienia z nosa należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli nie stwierdza się poprawy stanu po 4–5 dniach od rozpoczęcia przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat Herbion® syrop mchu Islandzkiego zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadką, uwarunkowaną genetycznie nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.

Ten preparat zawiera nieznaczną ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/na dawkę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ dane kliniczne dotyczące stosowania ekstraktu z mchu Islandzkiego w czasie ciąży i laktacji są ograniczone, syrop nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Brak danych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodów i obsługiwania maszyn.

Brak danych na temat negatywnego wpływu preparatu Herbion® syrop mchu Islandzkiego na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Przed użyciem wstrząsnąć butelką. Stosować dorosłym i dzieciom doustnie, za pomocą łyżki dozującej.

Dorośli i dzieci w wieku od 16 lat: 15 ml syropu 4 razy na dobę (co odpowiada 360 mg ekstraktu płynnego mchu Islandzkiego na dobę).

Dzieci w wieku od 10 do 16 lat: 10 ml syropu 4 razy na dobę (co odpowiada 240 mg ekstraktu płynnego mchu Islandzkiego na dobę).

Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 5 ml syropu 4 razy na dobę (co odpowiada 120 mg ekstraktu płynnego mchu Islandzkiego na dobę).

Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 2,5 ml syropu 4 razy na dobę (co odpowiada 60 mg ekstraktu płynnego mchu Islandzkiego na dobę).

Preparat Herbion® syrop mchu Islandzkiego zaleca się popijać dużą ilością herbaty lub innego ciepłego napoju, ale nie wcześniej niż po upływie 20 minut od przyjęcia leku, ponieważ lek szybko usuwa się z błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu i ciężkości choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Po zniknięciu objawów klinicznych choroby zaleca się przyjmowanie leku jeszcze przez kilka dni.

Dzieci. Preparat stosuje się dzieciom od 1. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie należy przyjmować dawek przekraczających zalecane. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 2 lata.

Preparat leczniczy należy wykorzystać w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie chłodzić.

Opakowanie.

Po 150 ml syropu w butelce, 1 butelka wraz z łyżką dozującą w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

KRKA, d.d., Ново место, Słowenia /
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia /
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.