HERBION® SCIROPPO DI ERISIMO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Herbion® sciroppo di erisimo (Herbion® Iceland moss syrup)

Composizione:

Principio attivo: 1 ml di sciroppo contiene 6 mg di estratto secco di erisimo (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) (16-18:1); veicolo: acqua depurata;

Eccipienti: sorbitolo soluzione non cristallizzabile (E 420); gomma xantana; sodio benzoato (E 211); acido citrico monoidrato; aroma al limone (contiene etanolo); acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido leggermente opalescente, di colore giallo-brunastro fino al marrone, con odore e sapore caratteristici. Può essere presente un lieve deposito, tipico di sostanze naturali.

Gruppo farmacoterapeutico. Antitussivi, escluse le associazioni con espettoranti.

Codice ATC R05D.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale Herbion® sciroppo di erisimo contiene un estratto secco di erisimo che esercita azioni antitussive, immunostimolanti, antibatteriche e antiinfiammatorie. I componenti principali dell'estratto di erisimo sono le mucillagini sotto forma di polisaccaridi idrosolubili, principalmente licenina e isolicenina, nonché acidi lichenici amari. I polisaccaridi esercitano un'azione emolliente sulle mucose delle vie respiratorie superiori, formando uno strato protettivo che ha un effetto calmante sulla superficie delle mucose; in tal modo si riduce il riflesso della tosse provocato da irritanti esterni e si allevia la tosse secca e irritativa. Le mucillagini si legano inoltre all'acqua sulla superficie della mucosa, esercitando così un'azione emolliente locale sulle mucose irritate e secche della cavità orale e della gola.

Farmacocinetica.

Non sono disponibili dati riguardo alle proprietà farmacocinetiche dell'estratto secco di erisimo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Tosse secca, irritativa e raucedine;
• secchezza delle mucose in ambienti domestici con aria secca o in uffici insufficientemente umidificati durante il periodo di riscaldamento, nonché in caso di difficoltà respiratorie nasali o durante attività sportive;
• sovraccarico intensivo delle corde vocali.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati riportati effetti dello sciroppo Herbion® di erisimo sull'azione di altri farmaci. Non sono stati effettuati studi sull'interazione.

Caratteristiche particolari di impiego.

In caso di comparsa di affanno, febbre, espettorato purulento o ematico, raucedine o secrezioni ematiche dal naso, si deve consultare il medico.

Se non si verifica un miglioramento delle condizioni entro 4-5 giorni dall’inizio del trattamento, si deve consultare il medico.

Il medicinale Herbion® sciroppo di erisimo contiene sorbitolo. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene una quantità trascurabile di etanolo (alcol), inferiore a 100 mg/dose.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Poiché i dati clinici sull’uso dell’estrazione di erisimo durante la gravidanza e l’allattamento sono limitati, lo sciroppo non è raccomandato per le donne in stato di gravidanza o in allattamento.

Non vi sono dati sull’effetto di questo medicinale sulla fertilità.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non vi sono dati sugli effetti negativi del medicinale Herbion® sciroppo di erisimo sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e posologia.

Agitare il flacone prima dell'uso. Il prodotto è destinato all'assunzione orale da parte di adulti e bambini, utilizzando il misurino incluso.

Adulti e bambini a partire dai 16 anni di età: 15 ml di sciroppo 4 volte al giorno (corrispondente a 360 mg di estratto secco di erisimo al giorno).

Bambini dai 10 ai 16 anni di età: 10 ml di sciroppo 4 volte al giorno (corrispondente a 240 mg di estratto secco di erisimo al giorno).

Bambini dai 4 ai 10 anni di età: 5 ml di sciroppo 4 volte al giorno (corrispondente a 120 mg di estratto secco di erisimo al giorno).

Bambini dai 12 mesi ai 4 anni di età: 2,5 ml di sciroppo 4 volte al giorno (corrispondente a 60 mg di estratto secco di erisimo al giorno).

Si raccomanda di assumere il medicinale Herbion® sciroppo di erisimo con una grande quantità di tè o di altra bevanda calda, ma non prima di 20 minuti dopo l’assunzione del prodotto, poiché il medicinale viene rapidamente eliminato dalla mucosa della cavità orale e della gola.

La durata del trattamento dipende dall’andamento e dalla gravità della malattia ed è stabilita dal medico in modo individuale. Dopo la scomparsa dei sintomi clinici della malattia, si raccomanda di continuare l’assunzione del medicinale per alcuni giorni ancora.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire da 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Durata della validità. 2 anni.

Il medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi dall’apertura del flacone.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Non refrigerare.

Confezione.

150 ml di sciroppo in un flacone, 1 flacone insieme ad un misurino in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Farmaco senza obbligo di prescrizione.

Produttore.

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.