GLICYNA-DARNYCIA

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Glicyna-Darnycia (Glycine-Darnytsia)

Skład:

substancja czynna: glicyna;

1 tabletka zawiera glicynę (w przeliczeniu na 100 % suchą substancję) 100 mg;

substancje pomocnicze: powidon, dyspersja kopolimeru metakrylanu amonowego (typ A), dyspersja kopolimeru metakrylanu amonowego (typ B), stearynian magnezu.

Postać leku. Tabletki sublingwalne.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub prawie białe, o kształcie płasko-cylindrycznym, z faską i ryflowaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ nerwowy. Kod ATC N07XX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Glicyna (kwas aminooctowy) ma właściwości regulatora metabolizmu i jest aminokwasem zastępowalnym (naturalnym metabolitem), stanowi neuroprzekaźnik o działaniu hamującym oraz regulator procesów metabolicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek wykazuje działanie glicyno- i GABA-ergiczne, α-adrenoblokujące, antyoksydacyjne i antytoksyczne, reguluje aktywność receptorów glutaminianowych, dzięki czemu może:

• zmniejszać napięcie psychoemocjonalne, agresywność, skłonność do konfliktów, poprawiać adaptację społeczną;
• poprawiać nastrój;
• ułatwiać zasypianie i normalizować sen;
• zwiększać sprawność umysłową;
• zmniejszać zaburzenia wegetatywno-naczyniowe, w tym w okresie klimakterycznym;
• zmniejszać nasilenie zaburzeń ogólnomózgowych przy udarze niedokrwiennym oraz urazie głowy;
• zmniejszać toksyczne działanie alkoholu.

Lek nie powoduje uzależnienia.

Farmakokinetyka.

Łatwo przenika do większości płynów biologicznych i tkanek organizmu, w tym do mózgu. Szybko ulega rozkładowi w wątrobie przez glicynooksydazę do wody i dwutlenku węgla. Nie dochodzi do gromadzenia się glicyny w tkankach.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Obniżona sprawność umysłowa.

Sytuacje stresowe i napięcie psychoemocjonalne (w okresie egzaminów, w sytuacjach konfliktowych).

Odchylenia zachowania u dzieci i dorosłych.

Funkcjonalne i organiczne choroby układu nerwowego (neurozy, zespół asteno-neurotyczny, somatyczna dysfunkcja układu nerwowego, następstwa neuroinfekcji, urazów mózgu, encefalopatii okołoporodowych i innych postaci encefalopatii, w tym o etiologii alkoholowej), towarzyszone zwiększonym pobudzeniem, niestabilnością emocjonalną, obniżoną sprawnością umysłową, zaburzeniami snu.

Przy udarze niedokrwiennym i zaburzeniach krążenia mózgowego.

Jako lek wspomagający w leczeniu alkoholizmu.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja leku oraz podwyższona wrażliwość na poszczególne składniki; hipotensja tętnicza. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Glicyna-Darnycia zmniejsza toksyczność leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwpsychotycznych i antydepresantów. W połączeniu ze środkami nasennymi, lekami uspokajającymi i lekami przeciwpsychotycznymi nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Szczególne wskazania.

U pacjentów skłonnych do nadciśnienia tętniczego należy kontrolować poziom ciśnienia tętniczego oraz w razie potrzeby dostosować dawkę leku. Glicynę-Darnycia należy stosować w niższych dawkach i przy regularnej kontroli ciśnienia tętniczego. W przypadku obniżenia ciśnienia poniżej normalnego poziomu należy przerwać stosowanie leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ glicyny na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie został dokładnie zbadany, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku.

Wpływ na zdolność sterowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub pracy z innymi urządzeniami, a także podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się przez nabłonkowo lub podjęzykowo (w tabletach lub w postaci proszku po rozdrobnieniu tabletu).

Dzieci od 3. roku życia, nastolatkowie, dorośli – przy obniżonej sprawności umysłowej, pamięci, uwadze, przy opóźnionym rozwoju umysłowym, przy psychoemocjonalnym napięciu, przy dewiacyjnych formach zachowania lek Glicyna-Darnycia przepisuje się po 1 tablecie (100 mg) 2–3 razy na dobę przez 14–30 dni.

Maksymalna dawka dzienna – 300 mg.

Dzieci od 3. roku życia oraz dorośli – przy zaburzeniach czynnościowych i organicznych układu nerwowego (neurozy, zespół asteno-neurotyczny, somatoformowa dysfunkcja układu nerwowego, następstwa neuroinfekcji, urazów głowy i mózgu, encefalopatii okołoporodowych i innych, w tym o podłożu alkoholowym) przepisuje się po 1 tablecie 2–3 razy na dobę, leczenie trwa 7–14 dni. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Przy zaburzeniach snu przepisuje się 50–100 mg 20 minut przed snem lub bezpośrednio przed zaśnięciem.

Przy udarze mózgu niedokrwiennym i zaburzeniach krążenia mózgowego przepisuje się 1 g leku przez nabłonkowo lub podjęzykowo (w razie potrzeby tabletkę rozciera się) w ciągu pierwszych 3–6 godzin od początku rozwoju udaru, następnie – przez 1–5 dni po 1 g na dobę, potem przez 6–30 dni – po 1–2 tabletki 3 razy na dobę.

Przy leczeniu alkoholizmu lek stosuje się jako środek wspomagający po 1 tablecie 2–3 razy na dobę przez 14–30 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się 4–6 razy w roku.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie ma doniesień o objawach klinicznych przedawkowania.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany. W pojedynczych przypadkach przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym katar, zapalenie spojówek, wysypka, świąd, pokrzywka, podrażnienie (łuszczyca) w gardle, osłabienie.

Ze strony przewodu pokarmowego możliwe wystąpienie objawów dyspeptycznych, w tym ból w nadbrzuszu, nudności. Ze strony układu nerwowego zaobserwowano pojedyncze przypadki pogorszenia koncentracji uwagi, bólu głowy, napięcia, drażliwości.

Donoszenie o podejrzanych działaniach niepożądanych.

Donoszenie o podejrzanych działaniach niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo uprawnieni przedstawiciele, powinni donosić o wszystkich przypadkach podejrzewanych działań niepożądanych oraz/lub braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze; po 3 lub 6 blisterów w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. PrAO „Farmaceutyczna firma „Darnycia”.

Siedziba producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.