GLICERYNA

INSTRUKCJA stosowania leku Gliceryna (Glycerol)

Skład:

substancja czynna: 1 g preparatu zawiera 0,85 g gliceryny dystalowanej w przeliczeniu na substancję o stężeniu 100 %;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego 85 %.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: syropowata, tłocząca się w dotyku, bezbarwna lub prawie bezbarwna, przezroczysta, bardzo higroskopijna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki o działaniu łagodzącym i ochronnym. Kod ATC D02A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Gliceryna wykazuje miękkie działanie na skórę. Gliceryna stosowana jest również jako rozpuszczalnik dla kwasu borowego, boraksu, protargolu, taninu.

Gliceryna praktycznie nie przenika przez skórę, ale dobrze przenika przez błony śluzowe.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do łagodzenia skóry oraz do przetwarzania błon śluzowych. Jako podstawa do przygotowywania linimentów i maści.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość indywidualna. Obecność uszkodzeń skóry (pęknięcia, otwarte rany).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie przetwarzać skórę i błony śluzowe, nakładać okłady 30 % roztworem na suchą skórę (lek rozcieńcza się wodą w stosunku 1 : 3).

Dzieci.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania gliceryny u dzieci nie są ustalone.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono.

Efekty uboczne.

Nie stwierdzono.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

5 lat.

Leku nie należy stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ «FІTOFARM».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia jego działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca.

PRAТ «FІTOFARM».

Lokalizacja wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bul. Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego PRAТ «FІTOFARM» pod numerem telefonu: +38 (044) 390 52 96.

INSTRUKCJA

do stosowania leku

GLICERYNA

(GLYCEROL)

Skład:

substancja czynna: 1 g preparatu zawiera 0,85 g gliceryny destylowanej w przeliczeniu na substancję 100 %;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego 85 %.

Główne właściwości fizykochemiczne: syropowata, tłocząca w dotyku, bezbarwna lub prawie bezbarwna, przejrzysta, bardzo higroskopijna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki o działaniu łagodzącym i ochronnym. Kod ATC D02A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Gliceryna wykazuje miękką działanie na skórę. Gliceryna stosuje się również jako rozpuszczalnik dla kwasu borowego, boraksu, protargolu, taniny.

Gliceryna prawie nie przenika przez skórę, ale dobrze przenika przez błony śluzowe.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do łagodzenia skóry oraz do obróbki błon śluzowych. Jako podstawa do przygotowywania linimentów i maści.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość. Obecność uszkodzeń skóry (pęknięcia, otwarte rany).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Właściwości stosowania.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie przetwarzać skórę i błony śluzowe, nakładać okłady 30 % roztworem na suchą skórę (lek rozcieńczyć wodą w stosunku 1 : 3).

Dzieci.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania gliceryny u dzieci nie są ustalone.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono.

Działania niepożądane.

Nie stwierdzono.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

5 lat.

Leku nie należy stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM» (odpowiedzialna za wprowadzenie serii do obrotu, bez kontroli/testowania serii).

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 08303, Województwo kijowskie, miasto Boryspol, ul. Czumacka 17.

Wniosek składający.

SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Lokalizacja wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, pl. Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności stosowania leku, prosimy o kontakt z działem nadzoru farmakologicznego SPÓŁKI AKCYJNEJ «FITOFARM» pod numerem telefonu: +38 (044) 390 52 96.