DERMASAN

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka farmaceutycznego Dermasan Dermasan

Skład:

substancje czynne:

1 ml preparatu zawiera: gliceryny w przeliczeniu na 85 % – 0,25 g; roztworu amoniaku 10 % – 0,25 ml; etanolu 96 % – 0,25 ml;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Płyn do stosowania miejscowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, bezbarwny płyn o zapachu amoniaku.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki o działaniu rozmiękczeniowym i ochronnym. Kod ATX D02AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek leczniczy wykazuje działanie przeciwzapalne i antyseptyczne, poprawia elastyczność skóry.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Stosuje się przy suchym stanie skóry rąk i pęknięciach.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; owrzodzenia, zmiany ropne, urazy skóry rąk.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nieznane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie naruszać zasad stosowania leku. Unikać dostania się na błony śluzowe i do oczu. Nie stosować w przypadku pęknięć brodawek gruczołu piersiowego.

W przypadku przypadkowego dostania się Dermasana na błony śluzowe oka – przemywać wodą kilkakrotnie (przez 15 minut z przerwą 10 minut) lub 3 % roztworem kwasu borowego. Gdy lek dostał się do nosa i gardła, stosuje się 0,5 % roztwór kwasu cytrynowego lub naturalne soki. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnie – pić wodę, sok owocowy, mleko, najlepiej 0,5 % roztwór kwasu cytrynowego lub 1 % roztwór kwasu octowego aż do pełnej neutralizacji zawartości żołądka.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować na zewnątrz dla dorosłych. Lekat wmasować 2–3 razy dziennie w uprzaną mydłem i dobrze wytartą ręcznikiem skórę rąk.

Czas stosowania zależy od osiągniętego efektu.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono.

Działania niepożądane.

Podrażnienia, zapalenia skóry, egzema w miejscu aplikacji, reakcje alergiczne.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w butelkach; 50 ml lub 100 ml w butelce, po 1 butelce w pudełku.

Kategoria recepturowa. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieck, miasto Bachmut, ul. Sybiertsewa 2.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 020100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

INSTRUKCJA

do stosowania leku

Dermasan

Dermasan

Skład:

substancje czynne:

1 ml preparatu zawiera: gliceryny w przeliczeniu na 85 % – 0,25 g; roztworu amoniaku 10 % – 0,25 ml; alkoholu etylowego 96 % – 0,25 ml;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać leku. Płyn do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz o zapachu amoniaku.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki odżywcze i ochronne. Kod ATX D02AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i antyseptyczne, poprawia elastyczność skóry.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosuje się w przypadku suchych dłoni i pęknięć skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu; owrzodzenia, zmiany ropne, urazy skóry dłoni.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Interakcje nieznane.

Szczególne wskazania.

Nie naruszać zasad stosowania leku. Unikać dostania się na oczy i błony śluzowe. Nie stosować przy pęknięciach brodawek mlecznych.

W przypadku przypadkowego dostania się Dermasanu na błony śluzowe oka – przemywać wodą kilkakrotnie (przez 15 minut z przerwą 10 minut) lub 3 % roztworem kwasu borowego. Jeżeli lek dostał się do nosa i gardła, stosuje się 0,5 % roztwór kwasu cytrynowego lub naturalne soki. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnie – pić wodę, sok owocowy, mleko, najlepiej 0,5 % roztwór kwasu cytrynowego lub 1 % roztwór kwasu octowego aż do pełnej neutralizacji zawartości żołądka.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych urządzeń.

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować na zewnątrz dla dorosłych. Lek wmasować w uprzednio umyte mydłem i dokładnie osuszone ręcznikiem ręce 2 – 3 razy dziennie.

Czas stosowania zależy od osiągniętego efektu.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Podrażnienia, zapalenia skóry, egzema w miejscu aplikacji, reakcje alergiczne.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w butelkach; 50 ml lub 100 ml w butelce, po 1 butelce w pudełku.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. JSP «FITOFARM» (odpowiedzialny za wydanie serii, bez kontroli/testowania serii).

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności.

Ukraina, 08303, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Czumacka 17.

Wnioskodawca.

JSP «FITOFARM».

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 020100, miasto Kijów, prospekt Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.