GASTRITOL "DR. KLEIN"

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Gastritol "Dr. Klein" (Gastritol® "Dr. Klein")

Skład:

100 ml preparatu zawierają:

ekstrakt płynny z trawy perzaczka gęsi (Anserinae herba) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 40 % obj./obj.) – 35 ml; ekstrakt płynny z kwiatów rumianku lekarskiego (Matricariae flos) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 45 % obj./obj.) – 20 ml; ekstrakt płynny z korzeni korzennika (Liquiritiae radix) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 40 % obj./obj.) – 15 ml; ekstrakt płynny z korzeni angeliki (Angelicae radix) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 40 % obj./obj.) – 5 ml; ekstrakt płynny z trawy kłosienia błotnego (Cnici ben. herba) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 40 % obj./obj.) – 5 ml; ekstrakt płynny z trawy piołunu gorzkiego (Absinthii herba) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 40 % obj./obj.) – 5 ml; ekstrakt płynny z trawy dziurawca pospolitego (Hypericii herba) (0,5:1) (rozpuszczalnik: etanol 50 % obj./obj.) – 15 ml;

substancje pomocnicze: wodorotlenek potasu, kwas cytrynowy bezwodny.

Postać leku. Kropelki doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie brązowej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w przypadku funkcjonalnych zaburzeń przewodu pokarmowego.

Kod ATC A03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Preparat leczniczy zawiera substancje czynne działające zarówno miejscowo w przewodzie pokarmowym, jak i wywierające działanie centralne na funkcje sekrecyjne i motoryczne żołądka.

Potentilla anserinum (trawa gęsia) wywiera działanie przeciwwstrząskowe na mięśnie przewodu pokarmowego.

Liquiritiae radix (korzeń anyżku) zawiera kwas gliceryzynowy, który wykazuje wyraźne działanie przeciwzapalne, stymuluje tworzenie się tkanki granulacyjnej oraz obniża tonus i perystaltykę przewodu pokarmowego (efekt przeciwwstrząskowy). Zwiększa się naczynienie błony śluzowej żołądka.

Matricariae (pięciornik lekarski) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i regenerujące. Chamazulen szybko i głęboko przenika w błonę śluzową. Aktywacja układu przysadkowo-nadnerczowego prowadzi do zwiększonego uwalniania kortykotropiny i kortyzonu. Działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne wykazują również β-farnhezen i α-bisabolol.

Cnicus benedictus (kłosień błogosławiony) zawiera gorzki glikozyd cynicynę, który – podobnie jak inne substancje gorzkie zawarte w Angelica officinalis (dąbrówce lekarskiej) – poprawia ukrwienie narządów przewodu pokarmowego, przyspieszając tym samym gojenie się wrzodów i uszkodzeń błony śluzowej żołądka.

Gorzka substancja z Artemisia absinthium (pokrzywu gorzkiego) zwiększa tonus żołądka i osłabia objawy zespołu gastrokardiakalnego.

Hypericum perforatum (ziewuć dziurawca) oddziałuje na najważniejszy czynnik uzależniający – zaburzenia psychowegiatywne. Hypericum perforatum wykazuje działanie cholinoheblujące oraz zmniejsza wydzielanie soku żołądkowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Dyspepsja funkcjonalna, wzdęcia, zapalenia żołądka, w tym przewlekłe zapalenie żołądka z nadkwasotą, a także jako część kompleksowego leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Przeciwwskazania.

Wywiad krwawień z narządów miednicy, anemia, padaczka, nadciśnienie tętnicze (III stadium), kamica żółciowa, okres ciąży lub karmienia piersią.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku, reakcje alergiczne na rośliny z rodziny Asteraceae.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania leków zawierających włościchę pacjentom przyjmującym antybiotyki, leki przeciwwirusowe, sulfonamidy, leki przeciwnadciśnieniowe (blokery kanałów wapniowych), środki obniżające poziom cholesterolu, przeciwkrzepliwe pochodne kumaryny, cyklosporynę, doustne środki antykoncepcyjne, cyfostynę, leki przeciwdepresyjne.

Stosowanie leku zawierającego piołun gorzki może wpływać na działanie innych leków działających poprzez receptory GABA (kwas γ-aminomasłowy), dlatego zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania z lekami takimi jak benzodiazepiny i ich pochodne.

Właściwości szczególne.

Preparat zawiera 40 % (obj/obj) etanolu.

1 kropla preparatu zawiera 0,016 g etanolu.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, uszkodzeniami układu nerwowego centralnego oraz u chorych na alkoholizm, ponieważ każda dawka leku może stanowić ryzyko dla zdrowia tych pacjentów.

Z uwagi na zawartość w leku ekstraktów z korzeni dąbrówki oraz z zioła naparstnicy pospolitej zaleca się unikania długotrwałego przebywania na słońcu.

Powstawanie osadu lub zmętnienia, które może występować w płynnych formach leków roślinnych, nie powoduje negatywnych skutków i nie zmniejsza skuteczności leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających doświadczeń z zastosowania, lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub pracy z innymi mechanizmami.

Stosowanie leku w zakresie dawek terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów samochodowych ani pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dzieci od 7 do 12 roku życia: przyjmować po 1 kropli na rok życia, rozpuszczonej w niewielkiej ilości płynu, 3 razy dziennie podczas jedzenia;

dorośli oraz dzieci od 12 roku życia: przyjmować po 20–30 kropli, rozpuszczonych w niewielkiej ilości płynu, 3 razy dziennie podczas jedzenia.

W przypadku ciężkich i ostrych stanów chorobowych dorośli mogą przyjmować po 15–25 kropli co 30 minut – 1 godzinę.

Czas trwania leczenia – 3–4 tygodnie. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć po upływie 2 miesięcy.

Przed przyjęciem lek należy dobrze potrząsnąć!

Dzieci.

Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu u dzieci poniżej 7 roku życia, lek nie powinien być stosowany u tej grupy pacjentów.

Przedawkowanie.

Gorzkawy smak w ustach, nieprzyjemne uczucia w okolicy wątroby.

Działania niepożądane.

Bardzo rzadko u pacjentów o wysokiej wrażliwości skóry mogą wystąpić reakcje skórne przypominające oparzenia słoneczne, rozwijające się pod wpływem intensywnego promieniowania słonecznego.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym obrzęk, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, możliwe są również reakcje ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, ból żołądka, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

20 ml lub 50 ml lub 100 ml w fiolce z kroplówką; 1 fiolka w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Niemcy / Germany.