DIESTREPTAZA DIESTREPT

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO DIESTREPTAZA DIESTREPT (DISTREPTAZA® Distrept)

Skład:

Substancje czynne: 1 supozytórium zawiera streptokinazę 15 000 JM, streptodornazę 1250 JM;

Substancje pomocnicze: olej mineralny, tłuszcz stały.

Postać leku. Supozytoria doodbytnicze.

Główne właściwości fizykochemiczne: kształt stożków lub „torped” z ostrym końcem; bez uszkodzeń mechanicznych, o zabarwieniu od białego do kremowego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Krew i narządy krwiotwórcze. Inne środki hematologiczne. Enzymy. Streptokinaza, kombinacje. Kod ATC B06AA55.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Diestreptaza Diestrept – lek kombinowany zawierający dwie substancje czynne – streptokinazę i streptodornazę. Streptokinaza jest aktywatorem enzymu plazminogenu, znajdującego się we krwi człowieka, który pod wpływem streptokinazy przekształca się w plazminę, enzym ten ma właściwości rozpuszczania skrzeplin krwi.

Streptodornaza jest enzymem, który ma zdolność rozpuszczania skupisk nukleoproteidów, martwych komórek lub ropiwa, nie wpływając przy tym na żywe komórki i ich funkcje fizjologiczne.

Lek ułatwia dostęp antybiotykom lub lekom chemioterapeutycznym do ogniska zapalenia.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• W leczeniu wspomagającym zapalnych chorób narządów miednicy (ZCNM) — zapalenia jajników, jajowodów i endometrium.
• Choroba przyczepna po operacjach narządów miednicy.
• Hemoroidy ostre i przewlekłe.
• W leczeniu wspomagającym uogólnionego zapalenia okołoodbytowego i przetok z wyraźnym ogniskiem zapalnym.

Przeciwwskazania.

Leku nie należy stosować:

• w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze wchodzące w skład leku;
• u pacjentów z ranami pokrytymi świeżym strupem lub szwami chirurgicznymi w miejscu podania: lek nie powinien mieć kontaktu ze świeżym strupem lub niedawno założonym szwem, ponieważ może to prowadzić do osłabienia szwów i późniejszego krwawienia z rany;
• po krwawieniu przez okres około 10 dni, ponieważ może to spowodować nawrót krwawienia;
• z lekami zawierającymi sole wapnia;
• w przypadku zapalenia beczkowatego;
• u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi;
• z lekami przeciwkrzepliwymi (środkami obniżającymi krzepliwość krwi) z powodu zwiększonego ryzyka lokalnego krwawienia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga przenikanie antybiotyków i leków chemioterapeutycznych do ogniska zapalnego. Stosowanie z lekami przeciwkrzepliwymi jest przeciwwskazane ze względu na możliwość krwawienia w miejscu podania.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Stosować wyłącznie na pisemne zalecenie lekarza. Preparat może powodować miejscowe podrażnienie. Przed i po stosowaniu dopochwowych należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli

Wyciągnąć czopiec z formy blisteru i wprowadzić głęboko do odbytnicy.

Dawkowanie zależy od przebiegu i nasilenia procesu zapalnego.

Przy ciężkim przebiegu choroby u dorosłych:

• po 1 czopcu 3 razy na dobę przez pierwsze 3 dni;
• po 1 czopcu 2 razy na dobę przez kolejne 3 dni;
• po 1 czopcu 1 raz na dobę przez następne 3 dni.

Przy przebiegu średnim i lekkim choroby u dorosłych:

• po 1 czopcu 2 razy na dobę przez pierwsze 3 dni;
• po 1 czopcu 1 raz na dobę przez kolejne 4 dni,

lub

• po 1 czopcu 2 razy na dobę przez 2 dni.

Cykl leczenia – średnio 8–18 czopców.

Czas trwania leczenia – średnio 7–10 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak informacji dotyczącej konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek stosowany w postaci czopków doodbytniczych, nie jest metabolizowany w wątrobie, dlatego nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Zaburzenia funkcji nerek

Brak informacji dotyczącej konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Dzieci

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy przedawkowania nieznane. Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000) mogą występować reakcje alergiczne, podwyższenie temperatury ciała, skłonność do krwawień. Możliwe są zmiany w miejscu podania, w tym podrażnienie, ból, obrzęk.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 6 supozycji w blisterze; 1 blister w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Synthavers S.A.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin, Polska.