DIAZOLIN DLA DZIECI

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU DIAZOLIN DLA DZIECI

Skład:

substancja czynna: mebhydrolin;

1 fiolka zawiera mebhydrolinu (diazolinu) 0,6 g;

5 ml gotowej zawiesiny zawiera mebhydrolinu (diazolinu) 0,03 g (30,0 mg);

substancje pomocnicze: cukier, glycyram, povidon, kwas sorbinowy.

Postać leku. Granulki do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: granulki od jasno-beżowego do beżowego koloru, ze specyficznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego.

Kod ATC R06A X15.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Mebhydrolin należy do leków przeciwhistaminowych, jest blokerem receptorów H1. Mebhydrolin osłabia działanie histaminy wywołujące skurcz mięśni gładkich oskrzeli i jelit, a także wpływa na przepuszczalność naczyń krwionośnych. Nie wykazuje wyraźnego działania uspokajającego ani usypiającego.

Farmakokinetyka. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność waha się w granicach 40–60%. Działanie terapeutyczne rozwija się w ciągu 15–30 minut, maksymalne działanie obserwuje się po 1–2 godzinach. Lek praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg, metabolizuje się w wątrobie drogą metylacji, indukuje enzymy wątrobowe, wydalany jest z organizmu przez nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Profilaktyka i leczenie sezonowego nieżytu alergicznego, pollinozy, pokrzywki, alergii pokarmowej i lekowej, chorób skóry towarzyszących świądem skóry (egzema, neurodermit).

Przeciwwskazania. Indywidualna podwyższona wrażliwość na lek. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastniczki, inne zapalenia przewodu pokarmowego, przerośnięcie prostaty, jaskra zamkniętocięciowa, zwężenie odbytu, padaczka, zaburzenia rytmu serca.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Lek potęguje działanie środków lekowych, które tłumią ośrodkowy układ nerwowy.

Szczególne wskazania.

Podczas leczenia dzieci w młodszym wieku należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania (możliwe pobudzenie psychoruchowe).

Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku niewydolności wątroby lub nerek (może być wymagana korekta dawki oraz przedziałów czasowych między dawkami).

Preparat zawiera cukier. Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Preparat przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 10 lat.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Preparat przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 10 lat.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem do fiolki z granulatem dodać 100 ml świeżo zagotowanej ciepłej wody o temperaturze od 40 °C do 50 °C i mieszać przez 10 minut, po czym zawiesina jest gotowa do użycia. Dawkować zawiesinę za pomocą dozownika (szklanki graduowanej) znajdującego się w opakowaniu.

Dzieciom w wieku 2–3 lat podaje się zawiesinę w dawce 2,5 ml; w wieku 4–6 lat – 5 ml; 7–10 lat – 7,5 ml, 2–3 razy na dobę po posiłku. Leczenie trwa 5–7 dni. Przed każdym użyciem zawiesinę należy dobrze wstrząsnąć.

Dzieci. Lek przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 10 lat.

Przedawkowanie. W przypadku przedawkowania częściej występują działania niepożądane wymienione w odpowiednim dziale. W takim przypadku lek należy odstawić, stosować terapię objawową, a w razie potrzeby – środki wspomagające ogólną detoksykację organizmu (przemywanie żołądka, wymuszone moczowanie).

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: objawy dyspeptyczne (palenie w żołądku, nudności, ból w nadbrzuszu).

Ze strony układu nerwowego środkowego: zawroty głowy, parestezje, zwiększona zmęczalność, senność, nieostre widzenie, drżenie, spowolnienie reakcji, niepokój (w nocy).

Inne: możliwe uczucie suchości w ustach, zaburzenia oddawania moczu, reakcje alergiczne; bardzo rzadko możliwe wystąpienie granulocytopenii oraz agranulocytozy.

Czasem obserwuje się reakcje paradoksalne: zwiększona pobudzenie, drażliwość, drżenie, zaburzenia snu.

Okres ważności. 3 lata. Okres ważności zawiesiny – 7 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 9 g w fiolce z kubkiem do dawkowania w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny zakład „GNCLS”.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Firma farmaceutyczna „Zdrowie”.

Adres producenta oraz miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61057, oblast charkowski, miasto Charków, ulica Worobjowa 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny zakład „GNCLS”)

Ukraina, 61013, oblast charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Firma farmaceutyczna „Zdrowie”)