COGNUM

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Cognum

Sk³ad:

substancja czynna: wapniowa sól kwasu hopanteninowego;

1 tabletka zawiera wapniowej soli kwasu hopanteninowego 250 mg lub 500 mg;

substancje pomocnicze: magnezu karbonian ciê¿ki, skrobia ziemniaczana, talk, stearynian wapnia.

Postaæ leku. Tabletki.

G³ówne cechy fizykochemiczne: tabletki bia³ego koloru, kszta³tu plasko-cylindrycznego, z fask¹ i ry³k¹.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki psychostymuluj¹ce i nootropowe. Kod ATC N06B X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Mechanizm działania wynika ze bezpośredniego wpływu kwasu hopantenowego na kompleks receptorów i kanałów GABAB. Lek wykazuje działanie nootropowe i przeciwuzdrowe, zwiększa odporność mózgu na niedotlenienie oraz działanie substancji toksycznych, stymuluje procesy anaboliczne w neuronach, łączy umiarkowane działanie uspokajające z łagodnym efektem stymulującym, zmniejsza pobudzenie ruchowe. Zwiększa wydolność umysłową i fizyczną. Sprzyja normalizacji GABA przy przewlekłym zatruciu alkoholowym oraz po odstawieniu etanolu. Wydłuża działanie prokainy i sulfonamidów poprzez hamowanie reakcji ich acetylowania. Powoduje hamowanie patologicznie zwiększonego odruchu pęcherza moczowego i napięcia mięśnia detrusora.

Farmakokinetyka.

Preparat Cognum szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, przenika przez barierę krew-mózg; wyższe stężenia tworzą się w wątrobie, nerkach i skórze.

Czas osiągnięcia stężenia Cmax – 1 godzina. Lek nie ulega metabolizmowi i wydala się w niezmienionej postaci w ciągu 48 godzin: 67,5 % przyjętej dawki – z moczem, 28,5 % – z kałem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej:

• zaburzenia poznawcze w przebiegu organicznych uszkodzeń mózgu (w tym skutki neuroinfekcji i urazów głowy i mózgu);
• niedostateczność mózgowa spowodowana zmianami miażdżycowymi naczyń mózgowych;
• zaburzenia pozapiramidowe (mioklonia-epilepsja, choroba Huntingtona, degeneracja hepatolenticularna, choroba Parkinsona);
• epilepsja z opóźnieniem procesów psychicznych (w terapii skojarzonej z lekami przeciwpadaczkowymi);
• przeciążenia psychoemocjonalne, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej (w celu poprawy koncentracji uwagi i zapamiętywania);
• zaburzenia neurogenne oddawania moczu: enureza, polakiuria, parcie na mocz, nietrzymanie moczu o charakterze imperatywnym;
• lek wskazany jest u dzieci od 3. roku życia z encefalopatią okołoporodową, upośledzeniem umysłowym różnego stopnia nasilenia, opóźnieniem rozwoju (psychicznego, mowy, motorycznego), różnymi postaciami dziecięcego porażenia mózgowego, przy zaburzeniach hiperkinetycznych (zespół nadaktywności z deficytem uwagi, tiki), przy jąkaniu (głównie postaci klonicznej), stanach neurozo-podobnych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; ostre, ciężkie choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W warunkach długotrwałej terapii nie zaleca się jednoczesnego stosowania Cognum z innymi lekami nootropowymi i stymulującymi.

Lek wydłuża działanie barbituranów, wzmaga działanie leków przeciwpadaczkowych i środków stymulujących układ nerwowy, zapobiega działaniu niepożądanemu fenobarbitalu, karbamazepiny, środków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), wzmaga działanie znieczynień miejscowych (nowokainy).

Lek jest zdolny do hamowania reakcji acetylowania, które są elementem mechanizmów inaktywacji nowokainy i sulfonamidów, dzięki czemu osiąga się przedłużone działanie tych ostatnich.

Działanie Cognum jest wzmocnione w połączeniu z glicyną, kwasem etydronowym, ksydyfonem.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

W okresie długotrwałego leczenia nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków nootropowych i środków pobudzających. Ze względu na działanie nootropowe leku należy go przyjmować głównie w godzinach porannych i dziennych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Cognum jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Podczas leczenia lekiem należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Cognum stosuje się w ramach terapii kompleksowej.

Tabletki należy przyjmować 15–30 minut po posiłku.

Dawka pojedyncza dla dzieci w wieku od 12 lat i dorosłych – 250–1000 mg, dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat – 250–500 mg.

Dawka dobową dla dzieci w wieku od 12 lat i dorosłych – 1500–3000 mg, dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat – 750–3000 mg.

Leczenie trwa od 1 do 4 miesięcy, w indywidualnych przypadkach – do 6 miesięcy. Po 3–6 miesiącach możliwe jest przeprowadzenie ponownego cyklu leczenia.

W następstwach neuroinfekcji i urazów głowy: dzieciom od 3. roku życia i dorosłym – po 250 mg 3–4 razy na dobę.

W niewydolności mózgowo-naczyniowej: dorosłym – po 250 mg 3–4 razy na dobę.

W leczeniu zaburzeń pozapiramidowych spowodowanych stosowaniem neuroleptyków: dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 500–1000 mg 3 razy na dobę, dzieciom w wieku od 3 do 12 lat – po 250–500 mg 3–4 razy na dobę. Cykl leczenia trwa 1–3 miesiące.

W epilepsji w połączeniu ze środkami przeciwdrgawkowymi: dzieciom w wieku od 3 do 12 lat – po 250–500 mg 3–4 razy na dobę, dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 500–1000 mg 3–4 razy na dobę, codziennie, przez dłuższy czas (do 6 miesięcy).

W stresach psychoemocjonalnych, obniżonej sprawności umysłowej i fizycznej: dzieciom od 3. roku życia i dorosłym – po 250 mg 3 razy na dobę.

W zaburzeniach oddawania moczu: dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 500–1000 mg 2–3 razy na dobę, dzieciom w wieku od 3 do 12 lat – po 250–500 mg (dawka dobową – 25–50 mg/kg masy ciała) 2–3 razy na dobę. Cykl leczenia – od 1 do 3 miesięcy.

Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat z encefalopatią okołoporodową, niedogodnością umysłową, opóźnionym rozwojem, porażeniem mózgowym Cognum przepisuje się po 500 mg 4–6 razy na dobę, codziennie, przez 3 miesiące, w opóźnionym rozwoju mowy – po 500 mg 3–4 razy na dobę przez 2–3 miesiące.

W zaburzeniach hiperkinetycznych, tikach, jąkaniu, stanach podobnych do nevroz lek przepisuje się dzieciom w wieku od 3 do 12 lat po 250–500 mg 3–6 razy na dobę, codziennie, przez 1–4 miesiące, dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 1500–3000 mg na dobę codziennie przez 1–5 miesięcy.

Strategia leczenia: zwiększanie dawki w ciągu 7–12 dni, przyjmowanie maksymalnej dawki przez 15–40 dni oraz stopniowe zmniejszanie dawki do całkowitego odstawienia Cognum w ciągu 7–8 dni. Przerwa między cyklami terapii wynosi od 1 do 3 miesięcy.

Dzieci. Stosować u dzieci od 3. roku życia.

Nadawka.

Wzmożenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: węgiel aktywowany, przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym katar, zapalenie spojówek, wysypka na skórze. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lek należy odstawić.

Podczas stosowania leku możliwe są: pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, zaczerwienienie twarzy, łuszczenie się skóry. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. Możliwe są zaburzenia neurologiczne, w tym zaburzenia snu lub senność, szum w głowie, które zazwyczaj są krótkotrwałe i nie wymagają odstawienia leku.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletek w blistrze; po 5 blisterów w puszce.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent. AT „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku w celach medycznych

COGNUM

(COGNUM)

Skład:

substancja czynna: sól wapniowa kwasu gopantenowego;

1 tabletka zawiera 250 mg lub 500 mg soli wapniowej kwasu gopantenowego;

substancje pomocnicze: ciężki węglan magnezu, skrobia ziemniaczana, talk, stearyna wapnia.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białego koloru, o kształcie płasko-cylindrycznym z beczkowatym brzegiem i rowkiem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki psychostymulujące i nootropowe.

Kod ATC N06BX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Mechanizm działania wynika z bezpośredniego wpływu kwasu gopantenowego na kompleks receptorów i kanałów GABAB. Lek wykazuje działanie nootropowe i przeciwuzgodnieniowe, zwiększa odporność mózgu na niedotlenienie i działanie substancji toksycznych, stymuluje procesy anabolizmu w neuronach, łączy umiarkowane działanie uspokajające z łagodnym efektem stymulującym, zmniejsza pobudliwość ruchową. Zwiększa sprawność umysłową i fizyczną. Sprzyja normalizacji poziomu GABA przy przewlekłym zatruciu alkoholowym i umożliwia dalsze odstawienie etanolu. Wydłuża działanie prokainy i sulfonamidów poprzez hamowanie reakcji ich acetylowania. Powoduje hamowanie patologicznie zwiększonego odruchu pęcherza i napięcia mięśnia detrusora.

Farmakokinetyka.

Cognum szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, przenika przez barierę krew-mózg; największe stężenia tworzą się w wątrobie, nerkach i skórze. Czas osiągnięcia stężenia maksymalnego (Cmax) – 1 godzina. Lek nie ulega metabolizmowi i wydala się w postaci niezmienionej w ciągu 48 godzin: 67,5% podanej dawki – z moczem, 28,5% – z kałem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach terapii kompleksowej:

• zaburzenia poznawcze w przebiegu organicznych uszkodzeń mózgu (w tym następstwa neuroinfekcji i urazów głowy);
• niedostateczność mózgowo-naczyniowa spowodowana zmianami miażdżycowymi naczyń mózgowych;
• zaburzenia pozapiramidowe (mioklonia-epilepsja, choroba Huntingtona, degeneracja hepatolentikularna, choroba Parkinsona);
• epilepsja z opóźnieniem procesów psychicznych (w terapii skojarzonej z lekami przeciwuzgodnieniowymi);
• przeciążenie psychoemocjonalne, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej (w celu poprawy koncentracji uwagi i pamięci);
• zaburzenia mikcji o podłożu neurogennym: enureza, polakiuria, naglące pękania, naglące nietrzymanie moczu;
• lek wskazany u dzieci od 3. roku życia z encefalopatią okołoporodową, upośledzeniem umysłowym różnego stopnia nasilenia, opóźnieniem rozwoju (psychicznego, mowy, ruchowego), z różnymi formami dziecięcego porażenia mózgowego, przy zaburzeniach hiperkinetycznych (zespole nadaktywności z niedostatecznością uwagi, tiki), przy jąkanie się (głównie formy klonicznej), stanach neurozopodobnych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku; ostre, ciężkie choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W warunkach długotrwałego leczenia nie zaleca się jednoczesnego stosowania Cognum z innymi lekami nootropowymi i stymulującymi.

Lek wydłuża działanie barbituranów, wzmaga działanie leków przeciwuzgodnieniowych i środków stymulujących ośrodkowy układ nerwowy, zapobiega działaniom niepożądanym fenylobutylobarbitalu, karbamazepiny, leków przeciwpadaczkowych (neuroleptyków), wzmaga działanie znieczynień miejscowych (prokaina).

Lek może hamować reakcje acetylowania, które są składnikiem mechanizmów inaktywacji prokainy i sulfonamidów, dzięki czemu osiąga się wydłużone działanie tych substancji.

Działanie Cognum wzmacnia się w połączeniu z glicyną, kwasem etydronowym, ksydyfonem.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

W czasie długotrwałego leczenia nie zaleca się jednoczesnego przepisywania innych leków nootropowych i stymulujących. Z uwagi na działanie nootropowe lek przyjmuje się głównie w godzinach porannych i dziennych.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Cognum jest przeciwwskazany w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

W czasie leczenia lekiem należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Cognum stosuje się w ramach terapii kompleksowej.

Tabletki należy przyjmować 15–30 minut po posiłku.

Dawka pojedyncza dla dzieci od 12. roku życia i dorosłych – 250–1000 mg, dla dzieci od 3 do 12. roku życia – 250–500 mg.

Dawka dobowe dla dzieci od 12. roku życia i dorosłych – 1500–3000 mg, dla dzieci od 3 do 12. roku życia – 750–3000 mg.

Długość leczenia wynosi od 1 do 4 miesięcy, w poszczególnych przypadkach – do 6 miesięcy. Po 3–6 miesiącach możliwe jest przeprowadzenie kolejnego cyklu leczenia.

W następstwie neuroinfekcji i urazów głowy: dzieciom od 3. roku życia i dorosłym – po 250 mg 3–4 razy na dobę.

W niedostateczności mózgowo-naczyniowej: dorosłym – po 250 mg 3–4 razy na dobę.

W leczeniu zaburzeń pozapiramidowych spowodowanych stosowaniem neuroleptyków:

dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 500–1000 mg 3 razy na dobę, dzieciom od 3 do 12. roku życia – po 250–500 mg 3–4 razy na dobę. Długość leczenia wynosi 1–3 miesiące.

W epilepsji w połączeniu z lekami przeciwuzgodnieniowymi: dzieciom od 3 do 12. roku życia – po 250–500 mg 3–4 razy na dobę, dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 500–1000 mg 3–4 razy na dobę, codziennie, przez dłuższy czas (do 6 miesięcy).

W przeciążeniach psychoemocjonalnych, obniżeniu sprawności umysłowej i fizycznej: dzieciom od 3. roku życia i dorosłym – po 250 mg 3 razy na dobę.

W zaburzeniach mikcji: dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 500–1000 mg 2–3 razy na dobę, dzieciom od 3 do 12. roku życia – po 250–500 mg (dawka dobowe – 25–50 mg/kg masy ciała) 2–3 razy na dobę. Długość leczenia – od 1 do 3 miesięcy.

Dzieciom od 3 do 12. roku życia z encefalopatią okołoporodową, upośledzeniem umysłowym, opóźnieniem rozwoju, porażeniem mózgowym Cognum przepisuje się po 500 mg 4–6 razy na dobę, codziennie, przez 3 miesiące, przy opóźnieniu rozwoju mowy – 500 mg 3–4 razy na dobę przez 2–3 miesiące.

W zaburzeniach hiperkinetycznych, tikach, jąkaniu się, stanach neurozopodobnych lek przepisuje się dzieciom od 3 do 12. roku życia po 250–500 mg 3–6 razy na dobę, codziennie, przez 1–4 miesiące, dzieciom od 12. roku życia i dorosłym – po 1500–3000 mg na dobę codziennie przez 1–5 miesięcy.

Strategia stosowania leku: zwiększenie dawki w ciągu 7–12 dni, przyjmowanie maksymalnej dawki przez 15–40 dni i stopniowe zmniejszanie dawki do całkowitego odstawienia Cognum w ciągu 7–8 dni. Przerwa między cyklami terapii wynosi od 1 do 3 miesięcy.

Dzieci. Lek można stosować dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Wzmożenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: węgiel aktywny, przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym katar, zapalenie spojówek, wysypka na skórze. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lek należy odstawić.

Podczas stosowania leku możliwe są: pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, zaczerwienienie twarzy, łuszczenie się skóry. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. Możliwe są zaburzenia neurologiczne, w tym zaburzenia snu lub senność, szum w głowie, które zazwyczaj są krótkotrwałe i nie wymagają odstawienia leku.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 tabletek w blistrze; po 5 blisterów w puszce.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent. AO „KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINOWY”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.