CEREBROCURIN®

INSTRUKCJA stosowania leku Cerebrocurin® (Cerebrocurin)

Skład:

substancja czynna: Cerebrocurin (aktywne neuropeptydy pozyskane z mózgu płodów bydła);

1 ml roztworu zawiera 2 mg Cerebrocurinu;

substancje pomocnicze: natrium chloridum, woda do wstrzykiwań, chinazol.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie od jasnożółtej do jasnobrunatnej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki psychostymulujące i nootropowe. Kod ATC N06B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Peptydowy modulator Cerebrocurin® wpływa na wyższą czynność nerwową poprzez aktywację funkcji wytwarzania energii oraz syntezy białek w komórkach nerwowych oraz poprzez zwiększenie aktywności aparatu synaptycznego neuronów.

Cerebrocurin® sprzyja zwiększeniu średnicy mitochondriów, zwiększeniu ich powierzchni w jednostce objętości oraz odbudowie osłonek mielinowych w neuronach mózgu, które ulegają mozaikowemu uszkodzeniu w przebiegu niedotlenienia neuronów. Lek wykazuje działanie nootropowe i wazoaaktywne, wywiera regulacyjny wpływ na bioelektryczną aktywność mózgu.

Cerebrocurin® poprawia przepływ krwi tętniczej i żylnej w mózgu. Działanie nootropowe, hipolipidemiczne, hepatoprotekcyjne i anaboliczne sprzyja przywróceniu zaburzonych funkcji ośrodkowego układu nerwowego, spowodowanych zarówno uszkodzeniem funkcjonalnym, jak i organicznym mózgu, normalizacji funkcji emocjonalno-mnemiatycznych, poszerza zakres reakcji adaptacyjnych, co sprzyja rehabilitacji fizycznej, psychicznej i społecznej chorych z chorobami neurologicznymi i psychicznymi.

W przypadku chorób uwarunkowanych genetycznie lub dziedzicznie Cerebrocurin® wykazuje stabilizujący efekt nootropowy.

Farmakokinetyka.

Badanie farmakokinetyki jest niemożliwe, ponieważ aktywne neuropeptydy zawarte w leku występują w organizmie w postaci wysokocząsteczkowych białek prekursorowych, których biosynteza zachodzi w okresie poporodowym.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby charakteryzujące się zaburzeniem funkcji ośrodkowego układu nerwowego, w szczególności różne postacie neurocirculacyjnej dystonii, przewlekłe niedokrwienne encefalopatie dyskrążeniowe i pourazowe, objawy resztkowe ostrego zaburzenia krążenia mózgowego.

Jako lek wspomagający – po przeszczepionych operacjach neurochirurgicznych rekonstrukcyjnych na naczyniach głównych głowy; w chorobie Alzheimera, w zespole Binswangera (przewlekła niedokrwienna periventrikularna arteriolopatia), w zespole przewlekłego zmęczenia i w wiekowym otępieniu naczyniowym, w otępieniu o mieszanej etiologii, zaburzeniach intelektualno-dynamicznych, w zespole psychorganicznym z niedostatecznością intelektualną; w następstwach zapalenia mózgu; w zespole Downa, w zespole Rett i w zespole Martina-Bella.

W praktyce okulistycznej – zwyrodnienie plamki (postać sucha i mokra), wysokiej krótkowzroczności, stany po odwarstwieniu siatkówki, częściowa atrofia nerwu wzrokowego, pourazowe zwyrodnienie plamki, centralne serozne zapalenie siatkówki i naczyniówki, nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa bez wyraźnego obrzęku plamki, jaskra z skompensowanym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

W praktyce pediatrycznej – przy opóźnieniu rozwoju psychicznego i mowy, wrodzonej alaligii i dysleksji, następstwach udaru z afazją, mózgowym porażeniu dziecięcym z opóźnieniem psychomowym (niezaawansowanym stopniu), w zespole apalię (dekortykacyjnym) – w okresie podostrym i w następstwach bez częstych napadów padaczkowych, następstwach zapalenia mózgu lub urazu głowy z zaburzeniami funkcji intelektualnych i trwającymi cefalegiami, w porażeniach wiotkich. W okresie noworodkowym – przy umiarkowanej i ciężkiej asfiksji, następstwach ciężkiej przewlekłej hipoksji.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku, ciąża, okres karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaobserwowano żadnych interakcji.

Szczególne środki ostrożności.

Stosować ostrożnie u osób skłonnych do alergii. Pacjentom z padaczką oraz napadami należy stosować Cerebrocurin® pod nadzorem lekarza.

Nie zaleca się stosowania Cerebrocurin® dzieciom na noc.

W okresie leczenia preparatem nie należy spożywać alkoholu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Cerebrocurin® nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Cerebrocurin® wstrzykuje się do wewnątrzmięśniowo.

Dorośli: stosować po 2 ml codziennie. Minimalny cykl leczenia – 10 wstrzyknięć. Pacjenci z ciężkimi organicznymi uszkodzeniami mózgu, chorobą Alzheimera wymagają dłuższego leczenia; cykl może być wydłużony do 40 wstrzyknięć, powtórne cykle zaleca się przeprowadzać 2–3 razy w roku.

W praktyce pediatrycznej: od pierwszych dni życia do wieku 6 miesięcy – po 0,5 ml co drugi dzień, cykl leczenia – 3–5 wstrzyknięć; od 6 miesięcy do 1 roku życia – po 0,5 ml co drugi dzień, cykl – 10 wstrzyknięć; dzieci w wieku 1–3 lat – po 1–2 ml co drugi dzień, cykl – 10 wstrzyknięć; od 3 lat życia – po 2 ml co drugi dzień, 10–20 wstrzyknięć. Zaleca się powtarzanie cykli (2–4) co 1–3 miesiące.

Noworodkom i dzieciom do 3. roku życia leczenie preparatem należy przeprowadzać w warunkach szpitalnych.

W praktyce oftalmologicznej Cerebrocurin® wstrzykuje się wewnętrznomięśniowo: po 2 ml codziennie lub pierwsze pięć wstrzyknięć wewnętrznomięśniowo, następnie 1 ml periokularnie, 1 ml wewnętrznomięśniowo. Wstrzykiwania wykonywać codziennie, bez przerw. Minimalny cykl leczenia – 10 wstrzyknięć.

Dzieci.

W praktyce pediatrycznej stosować od pierwszych dni życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

Może wystąpić indywidualna wrażliwość na składniki leku. Podczas stosowania środka leczniczego w leczeniu dziecięcego porażenia mózgowego z objawową epilepsją mogą wystąpić takie działania niepożądane jak częstsze napady, ból głowy, nadmierna pobudliwość.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od +2 °C do +8 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać!

Opakowanie.

Po 0,5 ml w ampułce, po 5 ampułek w pudełku z tektury z polimerową wkładką komórkową.

Po 2 ml w ampułce, po 5 lub 10 ampułek w pudełku z tektury z polimerową wkładką komórkową.

Kategoria dystrybucji.

Na receptę.

Producent.

Sp. z o.o. „NIR”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 02155, miasto Kijów, szosa Charkowska 50.