CEREBROCURIN®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CEREBROCURIN® (CEREBROCURIN)

Composición:

Principio activo: Cerebrocurin (péptidos neurológicos activos obtenidos del cerebro de embriones de ganado);

1 ml de solución contiene 2 mg de Cerebrocurin;

Excipientes: cloruro de sodio, agua para inyección, quinósol.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo claro a marrón claro.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos psicoestimulantes y nootrópicos. Código ATC: N06BX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El modulador peptídico Cerebrocurin® influye sobre la actividad nerviosa superior mediante la activación de la función productora de energía y de síntesis proteica de las células nerviosas, así como mediante el aumento de la actividad del aparato sináptico de las neuronas.

Cerebrocurin® favorece el aumento del diámetro de las mitocondrias, el incremento de su área por unidad de volumen y la recuperación de las vainas de mielina en los neurocitos cerebrales, cuyo deterioro en mosaico ocurre en las lesiones hipóxicas de los neurocitos. El medicamento ejerce una acción nootrópica y vasoactiva, mostrando un efecto regulador sobre la actividad bioeléctrica del cerebro.

Cerebrocurin® mejora la circulación arterial y venosa cerebral. La acción nootrópica, hipolipidémica, hepatoprotectora y anabólica favorece la restitución de las funciones alteradas del sistema nervioso central, provocadas tanto por lesiones funcionales como orgánicas del cerebro, la normalización de las funciones emocionales y mnésicas, amplía el rango de reacciones adaptativas, favoreciendo así la rehabilitación física, psíquica y social de pacientes con enfermedades nerviosas y mentales.

En enfermedades hereditarias o determinadas genéticamente, Cerebrocurin® ejerce un efecto nootrópico estabilizante.

Farmacocinética.

El estudio de la farmacocinética no es posible, ya que los neuropéptidos activos que forman parte del medicamento están presentes en el organismo en forma de proteínas de alto peso molecular precursores, cuya biosíntesis tiene lugar durante el período posnatal.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades caracterizadas por trastornos en la función del sistema nervioso central, particularmente diversas formas de distonía neurocirculatoria, encefalopatías discirculatorias isquémicas crónicas y postraumáticas, secuelas de accidente cerebrovascular agudo.

Como medicamento auxiliar: tras cirugías neurológicas reconstructivas en vasos sanguíneos principales de la cabeza; en la enfermedad de Alzheimer, síndrome de Binswanger (arterioloesclerosis periventricular isquémica), síndrome de fatiga crónica y demencia senil de origen vascular, demencias de formas mixtas, trastornos intelectuales dinámicos, síndrome psicoorgánico con insuficiencia intelectual; secuelas de encefalitis; enfermedad de Down, síndromes de Rett y de Martin-Bell.

En la práctica oftalmológica: distrofia macular senil (formas seca y húmeda), miopía alta complicada, estados tras desprendimiento de retina, atrofia parcial del nervio óptico, distrofia macular postraumática, coriorretinopatía serosa central, retinopatía diabética no proliferativa sin edema macular marcado, glaucoma con presión intraocular compensada.

En la práctica pediátrica: retraso en el desarrollo psíquico y del habla, alalia congénita y dislexia, secuelas de accidente cerebrovascular con afasia, parálisis cerebral con retraso psicolingüístico (grado leve), síndrome apalíquico (descorticación) en el período subagudo y sus secuelas sin crisis epilépticas frecuentes, secuelas de encefalitis o traumatismo craneoencefálico con alteraciones de funciones intelectuales y cefaleas persistentes, parálisis flácidas. En el período neonatal: en casos de asfixia moderada y grave, secuelas de hipoxia crónica grave.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, embarazo, período de lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha observado ninguna interacción.

Características de aplicación.

Administrar con precaución en caso de tendencia a alergias. Los pacientes con estado epiléptico y crisis epilépticas deben utilizar Cerebrocurin® bajo supervisión médica.

No se recomienda administrar Cerebrocurin® a niños por la noche.

Durante el período de tratamiento con este medicamento, no se debe consumir alcohol.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Cerebrocurin® no se recomienda para su uso en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Cerebrocurin® se administra por vía intramuscular.

En adultos, aplicar 2 ml diariamente. El curso mínimo de tratamiento es de 10 inyecciones. Los pacientes con lesiones orgánicas cerebrales graves o con enfermedad de Alzheimer requieren un tratamiento más prolongado; el curso puede ampliarse hasta 40 inyecciones, y se recomiendan cursos repetidos 2-3 veces al año.

En la práctica pediátrica:
Desde los primeros días de vida hasta los 6 meses de edad: 0,5 ml cada dos días, con un curso de tratamiento de 3-5 inyecciones.
Desde los 6 meses hasta el año de edad: 0,5 ml cada dos días, con un curso de 10 inyecciones.
Niños de 1 a 3 años: 1-2 ml cada dos días, con un curso de 10 inyecciones.
A partir de los 3 años: 2 ml cada dos días, con un curso de 10-20 inyecciones. Son recomendables cursos repetidos (2-4) cada 1-3 meses.

En recién nacidos y niños menores de 3 años, el tratamiento con este medicamento debe realizarse en condiciones hospitalarias.

En la práctica oftalmológica, Cerebrocurin® se administra por vía intramuscular: 2 ml diariamente, o bien las primeras cinco inyecciones por vía intramuscular, seguidas de 1 ml por vía periocular y 1 ml por vía intramuscular. Las inyecciones deben realizarse diariamente, sin interrupciones. El curso mínimo de tratamiento es de 10 inyecciones.

Niños.

En la práctica pediátricase utiliza desde los primeros días de vida.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis con este medicamento.

Reacciones adversas.

Puede presentarse sensibilidad individual a los componentes del medicamento. Al utilizar el medicamento en el tratamiento de la parálisis cerebral infantil con epilepsia sintomática, pueden esperarse reacciones adversas tales como aumento de la frecuencia de crisis, dolor de cabeza e hiperexcitabilidad.

Período de validez.

2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, a una temperatura entre +2 °C y +8 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños. ¡No congelar!

Envase.

0,5 ml en una ampolla, 5 ampollas por caja de cartón con inserto celular de polímero.

2 ml en una ampolla, 5 o 10 ampollas por caja de cartón con inserto celular de polímero.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «NIR».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 02155, Kiev, carretera Járkovska, 50.