BRONCHIPRET®

INSTRUKCJA stosowania leku Bronchipret® (Bronchipret®)

Skład:

substancje czynne: 1 ml (odpowiadający 1 g) roztworu zawiera:

Substancje pomocnicze: etanol 24 % (obj/obj), hydroksypropylobetakselodextryna, sacharyna sodowa dwuwodna, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Roztwór.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: przejrzysta lub nieco mętna ciecz o barwie korzenna z zapachem tymianku. W trakcie przechowywania możliwe jest lekkie zmętnienie lub wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kombinowane stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATX R05X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Składniki roślinne zawarte w leku wykazują działanie sekretolityczne, spazmolityczne oraz częściowo przeciwdrobnoustrojowe.

Olejki eteryczne i flawonoidy z trawy dzwonka (Thymus serpyllum) wykazują działanie przeciwskurczowe na oskrzela oraz działanie sekretolityczne. Saponiny z liści bluszczu (Hedera helix) również powodują efekt sekretolityczny. Ponadto leki z liści bluszczu działają rozkurczowo na mięśnie gładkie i znacząco zmniejszają bronchokonstrykcję. Potwierdzono również działanie przeciwbakteryjne leku, wynikające ze składnika tymolowego olejku eterycznego trawy dzwonka.

Farmakokinetyka.

Saponiny z bluszczu charakteryzują się stosunkowo niskim stopniem wchłaniania. Składnik tymolowy olejku eterycznego trawy dzwonka jest wydalany głównie poprzez płuca. Flawonoidy (np. apigenina, luteolina) z trawy dzwonka są rozkładane przez florę jelitową, dobrze wchłaniane do krwi i wydalane w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów, głównie z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Leczenie ostrego zapalenia oskrzeli oraz zapalnych chorób dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi z wydzielaniem lepkiego kaśmierza.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek składnik leku, a także na inne rośliny lecznicze z rodziny jaszcznicowatych lub araliowatych, na pyłek brzozy, piołunu oraz selera.

Nie zaleca się stosowania leku dzieciom w wieku do 6 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie zaobserwowano. Możliwe stosowanie w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi.

Особливости stosowania.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień lub nasilają się w trakcie leczenia, w przypadku trudności w oddychaniu, gorączki, pojawienia się ropnej lub krwistej wydzieliny z oskrzeli, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na zawartość etanolu 24% (obj/obj) leku nie należy stosować pacjentom po udanym leczeniu alkoholizmu ani osobom cierpiącym na alkoholizm. Należy również uwzględnić zawartość alkoholu w przypadku stosowania leku u dzieci w dawkach przekraczających zalecane oraz u pacjentów z grup ryzyka, a mianowicie z chorobami wątroby lub padaczką. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan. Pacjenci z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Uwaga dla chorych na cukrzycę. Jednorazowa dawka leku nie zawiera istotnej ilości jednostek chlebowych (JCH).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, lek nie powinien być stosowany w tych okresach.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Nie ma doniesień o bezpośrednim wpływie leku stosowanego w dawkach zalecanych na zdolność kierowania pojazdami silnikowymi lub pracy z innymi maszynami, należy jednak pamiętać, że lek zawiera etanol.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym należy przyjmować po 2,6 ml roztworu 3 razy dziennie, dzieciom w wieku 12–17 lat – po 1,8 ml roztworu 3 razy dziennie. W razie potrzeby lek można przyjmować z niewielką ilością płynu. Dzieciom w wieku 6–11 lat należy podawać po 1,6 ml roztworu 3 razy dziennie, rozpuszczając w 1 łyżce stołowej płynu.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby. Zwykle leczenie trwa 7 dni. Jeżeli konieczne jest dłuższe leczenie lub objawy choroby utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas przechowywania możliwe jest mętnienie roztworu lub wytrącanie się osadu – nie wpływa to na skuteczność leku. Przed użyciem wstrząsnąć! Dawkę leku należy odmierzać za pomocą dołączonego kapturka dozującego. Zobacz również rozdziały „Szczególne wskazania” i „Efekty uboczne”.

Dzieci. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie. Możliwe zaburzenia żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka oraz pobudzenie. W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem.

Leczenie: terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Niezbyt często występują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym skurcze, nudności, wymioty i biegunka. W pojedynczych przypadkach, przy zwiększonym wrażliwości, możliwe są reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu, czerwienie skóry (kuperose), wysypka skórna, świąd, zapalenie skóry alergiczne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku i nie należy go ponownie stosować.

W razie wystąpienia jakichkolwiek reakcji niepożądanych należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza możliwość stosowania preparatu do ostatniego dnia miesiąca.

Po pierwszym otwarciu fiolki lek jest nadający się do stosowania przez 6 miesięcy.

Warunki przechowywania. Aby chronić przed wpływem światła, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml lub 100 ml w buteleczce z kapturkiem dozującym, umieszczonym w tekturowym pudełku.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent/zgłosiciel. Bionorica SE.

Siedziba producenta i adres miejsca prowadzenia działalności / siedziba zgłaszającego i/lub przedstawiciela zgłaszającego.

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Niemcy.

Dane kontaktowe przedstawiciela producenta na Ukrainie spółki z o.o. „Bionorica”:

telefon: 044 521 86 00; faks: 044 521 86 01, [email protected]