ALORA®

INSTRUKCJA stosowania leku Alora® (ALORA)

Skład:

substancja czynna: Passiflora incarnata;

5 ml syropu zawierają płynny ekstrakt z pasyflory 694,444 mg;

substancje pomocnicze: sacharoza, glikol propylenowy, etanol, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o ciemnobrunatnym kolorze

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Ekstrakt z trącienia (Passiflora incarnata) jest otrzymywany z rośliny leczniczej Passiflora incarnata, która zawiera 0,04 % alkaloidów indolowych (harmain, harmyn, harmol), niektóre flawonoidy (witeryna, kwercetyna), a także kumaryny, chinony itd.

Składniki ekstraktu hamują przewodzenie impulsów nerwowych w rdzeniu i mózgu, obniżają pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego i wywołują działanie uspokajające.

Preparat poprawia nastrój w stanach depresyjnych, zmniejsza lęk i napięcie psychiczne, wywiera łagodny efekt nasenny bez objawów przygnębienia po przebudzeniu. Wykazuje właściwości przeciwdrgawkowe.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Jako środek uspokajający u chorych z neurastenicznymi i depresyjnymi stanami, przy streście, stanach lękowych, pobudzeniu nerwowym, zaburzeniach snu, w okresie przedklimaktericznym i klimaktericznym. Lek jest skuteczny w przypadku objawów wegetatywnych chorób układu nerwowego (neurodystonia naczyniowa, nadciśnienie tętnicze, krzyże mózgowe, nadmierne pocenie się, uczucie kołatania serca), a także przy astenii pourazowej i powykrzywiczej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami, które hamują ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak barbiturany czy leki przeciwlękowe, nasila się działanie uspokajające i nasenne leku.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania z benzodiazepinami. Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfiramem.

Podczas leczenia syropem Alora® nie należy spożywać napojów alkoholowych.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami organicznymi przewodu pokarmowego.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od dawki minimalnej.

Preparat zawiera sacharozę, dlatego nie należy go przepisywać chorym na cukrzycę oraz pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji fruktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią nie są ustalone.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

Podczas leczenia syropem Alora® należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli: w celu uzyskania efektu uspokajającego należy przyjmować 5–10 ml syropu (1–2 łyżki deserowe) 3 razy dziennie przed posiłkami. W zaburzeniach snu – 10 ml (2 łyżki deserowe) przed snem.

Dzieci (od 3. roku życia): 2,5 ml (½ łyżki deserowej) syropu 2–3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazań i skuteczności klinicznej leku. Nie należy przekraczać zalecanej dawki pojedynczej.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia. Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat stosować tylko na pisemne polecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Nie ma danych dotyczących przedawkowania leku. Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.

Opisano przypadki działań niepożądanych związanych z Passiflora incarnata o nieznanej częstości występowania.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, bradykardia, tachykardia komorowa.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, senność.

Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), w tym naczyniakrzewica.

Okres ważności.

3 lata.

Po pierwszym otwarciu syropu przechowywać przez okres 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C we włościwym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

100 ml w fiolce, 1 fiolka wraz z łyżką dozującą w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

NOBEL ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Sankaklar Mahallesi, Eske Akcakoca Caddesi, nr 299, 81100 miasto Duzce, Turcja.