WODA DO SPORZĄDZANIA ROZTWORÓW DO WSTRZYKIWAŃ SERRA, ROZPUSZCZALNIK DO STOSOWANIA DOŻYLNEGO

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra, rozpuszczalnik do stosowania dożylnego

woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra i do czego się jej stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra
3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra i do czego się jej stosuje

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra to specjalny rodzaj wody, która jest sterylna. Oznacza to, że jest bardzo przezroczysta i może być wstrzykiwana.

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra stosowana jest do rozpuszczania lub rozcieńczania niektórych leków, aby mogły być podawane za pomocą wstrzyknięcia lub infuzji (kroplówki) do żył, mięśni lub innych tkanek organizmu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką. Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra jest hipotoniczna (bardziej rozcieńczona niż krew) i nie powinna być podawana samodzielnie, ponieważ może powodować hemolizę (niszczenie czerwonych krwinek).

Inne leki i Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.

Nie znano interakcji, gdy Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra jest stosowana razem z innymi lekami. Należy dokładnie przeczytać ulotki do wszystkich stosowanych leków, ponieważ Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra jest dodawana do innych leków w celu ich rozpuszczenia lub rozcieńczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra powoduje problemy w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra jest podawana w połączeniu z innymi lekami, ważne jest, aby: w przypadku ciąży lub karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania zajścia w ciążę — skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli karmi się piersią niemowlę.

3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra

Zazwyczaj ten lek będzie podawać lekarz lub pielęgniarka. Ten produkt jest rozpuszczalnikiem do stosowania dostrzykowego.

Lekarz lub pielęgniarka użyje odpowiedniej ilości, aby rozpuścić lub rozcieńczyć inny lek, który otrzymujesz w postaci zastrzyku lub kroplówki (lekarz lub pielęgniarka może to nazwać infuzją).

Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra nie należy mieszać z tłuszczami oleistymi.

Twój lekarz zadecyduje o dawce leku, którą powinieneś otrzymać, oraz o czasie jego podawania.

Dawka będzie zależeć od innego leku, który został rozpuszczony lub rozcieńczony.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Pamiętaj, że działania niepożądane mogą również dotyczyć innych leków, do których woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra jest stosowana w celu rozpuszczenia lub rozcieńczenia.

Oczekiwana korzyść z zażywania leku będzie zazwyczaj większa niż ryzyko wystąpienia szkodliwych działań niepożądanych.

Ważne: działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz co należy zrobić, jeśli wystąpią u Ciebie.

Pierwsze objawy nadmiaru wody we krwi to uczucie zmęczenia i bladość. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skonsultować się z lekarzem.

Nie znano działań niepożądanych wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra, dlatego prosimy o zapoznanie się z ulotką dotyczącą innych leków, do których dodaje się wodę w celu rozpuszczenia lub rozcieńczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Serra przed iniekcjami

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Po pierwszym otwarciu:

Stosuj lek wyłącznie wtedy, gdy jest klarownym i bezbarwnym roztworem. Otwórz i użyj natychmiast po otwarciu. Niewykorzystaną część produktu należy wyrzucić po otwarciu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra

• Substancją czynną jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania. 1 ml zawiera 1 g wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania, 5 ml zawiera 5 g wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania, 10 ml zawiera 10 g wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania, 20 ml zawiera 20 g wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.
• Lek ten nie zawiera żadnych innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra to rozpuszczalnik do stosowania dożylno-doobwodowego.

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Serra to przezroczysta, bezbarwna ciecz.

Każda fiolka plastikowa zawiera 5 ml (mililitrów), 10 ml lub 20 ml leku.

Fiolki 5 ml są pakowane w pudełkach po 20 lub 50 fiol.

Fiolki 10 ml są pakowane w pudełkach po 20, 50 lub 100 fiol.

Fiolki 20 ml są pakowane w pudełkach po 20 fiol.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Producent

Demo S.A.

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grecja.

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Niemcy: Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Irlandia: Water for Injections Ph. Eur.
Norwegia: Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Portugalia: Água para preparações injectáveis Noridem
Szwecja: Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Hiszpania: Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Austria: Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Grecja: WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλ?της για παρεντερικ? χρ?ση 100% v/v
Holandia: Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 08/2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/