WODA DO SPORZĄDZANIA PREPARATÓW DO WSTRZYKIWAŃ SERRA PAMIES ŚRODEK DO DAWEK PARENTERALNYCH

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

WODA DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORÓW DO WSTRZYKIWAŃ SERRA PAMIES

rozpuszczalnik do stosowania dożylnego

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Woda do przygotowania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies i do czego jest stosowana
2. Przed zastosowaniem Wody do przygotowania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies
3. Jak stosować Wodę do przygotowania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wodę do przygotowania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies i do czego się ją stosuje

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies to sterylna, czysta woda. Stosuje się ją do rozcieńczania leków przed ich zastosowaniem, na przykład leków podawanych za pomocą

• wstrzykiwania (używając igły, na przykład do żyły)
• wlewu (powolnego wstrzykiwania) do żyły, zwanego również kroplówką

2. Przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwania Serra Pamies

Nie należy stosować Wody do wstrzykiwania Serra Pamies:

Nie wolno wstrzykiwać Wody do wstrzykiwania Serra Pamies samodzielnie. Wstrzyknięcie samej wody do krwiobiegu może spowodować, że czerwone krwinki wchłoną wodę i pękają (hemoliza). Dzieje się tak, ponieważ woda do wstrzykiwania nie ma takiej samej konsystencji jak krew.

Zanim zostanie podana, woda do wstrzykiwania zawsze zostanie zmieszana z jednym lub więcej lekami przez personel medyczny.

Należy przeczytać ulotkę do leku lub leków, które są mieszane z Wodą do wstrzykiwania Serra Pamies. Informacje te wskazują, czy można lub nie można przyjmować tej roztworu.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Wody do wstrzykiwania Serra Pamies:

Wodę do wstrzykiwania nie należy podawać samodzielnie. Przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwania Serra Pamies:

• zawsze zostanie ona zmieszana z jednym lub więcej lekami,
• personel medyczny zadba o to, aby mieszanina miała mniej więcej taką samą konsystencję jak krew (izotoniczność). W zależności od rodzaju leku oznacza to, że:
  • lek należy rozcieńczyć Wodą do wstrzykiwania Serra Pamies,
  • przed zastosowaniem należy dodać inną substancję do mieszaniny Wody do wstrzykiwania Serra Pamies i leku.

Istnieje większe ryzyko wystąpienia hemolizy, jeśli podaje się duże objętości hipotonicznych roztworów Wody do wstrzykiwania (roztworów mniej stężonych niż krew).

Aby tego uniknąć, lekarz pobierze próbkę krwi w celu monitorowania równowagi chemicznej we krwi (równowagi jonowej).

Przed podaniem leków zmieszanych z Wodą do wstrzykiwania Serra Pamies lekarz sprawdzi, czy:

• leki są stabilne w Wodzie do wstrzykiwania Serra Pamies,
• leki nie oddziałują wzajemnie na siebie.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Leki rozpuszczane w Wodzie do wstrzykiwania Serra Pamies mogą oddziaływać wzajemnie.

Stosowanie Wody do wstrzykiwania Serra Pamies z pokarmem i napojami:

Skonsultuj się z lekarzem na temat tego, co możesz jeść lub pić.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ryzyko dla płodu lub dla ciąży zależy od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do wstrzykiwania Serra Pamies.

Ryzyko dla niemowlęcia podczas karmienia piersią zależy od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do wstrzykiwania Serra Pamies.

Lekarz poinformuje Cię o ryzyku związanym z każdym konkretnym lekiem.

Lekarz poda leki w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Woda do wstrzykiwania Serra Pamies nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Oddziaływanie na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn zależy od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do wstrzykiwania Serra Pamies. Lekarz udzieli w tej kwestii odpowiednich wskazówek.

3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies

Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies poda lekarz lub pielęgniarka.

Lekarz ustali, jaka ilość leku jest potrzebna, a także czas i sposób podania. Będzie to zależało od leków, które należy zmieszać z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies.

Lekarz weźmie pod uwagę wiek, masę ciała, stan zdrowia oraz inne terapie, które otrzymujesz.

Nie należy stosować Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies, jeśli znajdują się w niej unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Jeśli otrzymasz zbyt dużą ilość Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies:

W przypadku podania zbyt dużej ilości Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies możesz doświadczyć hemolizy. Hemoliza występuje, gdy czerwone krwinki wchłaniają wodę i pękają.

Leki zmieszane z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies mogą również powodować objawy w przypadku podania zbyt dużej dawki. Objawy i znaki przedawkowania będą zależeć od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies.

W przypadku przypadkowego podania przedawkowania leczenie zostanie przerwane, a następnie podjęte zostanie leczenie objawowe, dostosowane do Twoich objawów.

Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do leków mieszanych z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies, aby zapoznać się z możliwymi objawami przedawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku oraz ilość przyjętego środka).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może dojść do hemolizy (pękania i puchnięcia czerwonych krwinek), jeśli:

• stosuje się Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies samodzielnie
• Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań stosuje się do przygotowywania roztworów do wstrzykiwań lub do przetaczania, które nie są izotoniczne względem krwi (nie mają takiego samego ciśnienia osmotycznego jak krew)

Jeśli do Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies dodaje się lek, dodany lek może powodować działania niepożądane. Będą one zależne od dodanego leku. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do dodawanego leku, aby poznać listę możliwych objawów.

Jeśli uważasz, że jakieś działanie niepożądane jest ciężkie lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Ampułkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.

Termin ważności:

Nie należy podawać wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies po dacie wygasania podanej na opakowaniu i etykiecie ampułki. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Po otwarciu opakowania produkt należy użyć natychmiast.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies

Jedynym składnikiem aktywnym jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań sterylna. Każda forma dawkowania zawiera 100% wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań sterylnej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Serra Pamies to przezroczysty roztwór, pozbawiony widocznych cząstek, dostępny w następujących opakowaniach:

Opakowanie 5 ml zawierające 1, 10, 100 (opakowanie kliniczne) ampułek.

Opakowanie 10 ml zawierające 1, 10, 50 (opakowanie kliniczne), 100 (opakowanie kliniczne) ampułek.

Opakowanie 20 ml zawierające 1, 10, 100 (opakowanie kliniczne) ampułek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w Marcu 2011

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/