VALENAT 400 MG KAPSUŁKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA.

Valenat 400 mg kapsułki

Valeriana officinalis L

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 14 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valenat i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Valenat
3. Jak stosować Valenat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valenat
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valenat i do czego służy

Valenat należy do grupy leków stosowanych jako środki uspokajające działające na układ nerwowy.

Jest to tradycyjny lek roślinny przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 12. roku życia, stosowany w celu złagodzenia łagodnych objawów stresu psychicznego oraz wspomagania zasypiania, wyłącznie na podstawie tradycyjnego zastosowania.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Valenat

Nie przyjmuj Valenat

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Valenat skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli po 14 dniach objawy nasilą się lub utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Valenat

Stosowanie Valenat w połączeniu z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Ze względu na działanie, ten lek może nasilać działanie innych środków o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym lub nasennym, takich jak barbiturany, benzodiazepiny, antyhistaminiki H1. Dlatego, jeśli jesteś leczony którymś z tych leków, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Valenat.

Stosowanie Valenat z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy pić alkoholu, ponieważ może on wzmocnić działanie uspokajające tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Valenat to lek, który może powodować senność. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są osłabione.

3. Jak stosować Valenat

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli, nastolatkowie i dzieci powyżej 12. roku życia:

• W celu złagodzenia łagodnych objawów stresu psychicznego: 1–2 kapsułki, 3 razy dziennie.
• Jako pomoc przy zasypianiu: 1–2 kapsułki między pół godziny a godzinę przed pójściem spać. W razie potrzeby można przyjąć dodatkową dawkę w godzinach popołudniowych.

Zalecany okres leczenia to 4 tygodnie. Jeśli w ciągu 14 dni nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub objawy nasilą się, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Valenat

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Toxikologiczną Linię Informacji pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Valenat

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Należy jak najszybciej przyjąć Valenat, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, lepiej poczekać na kolejną dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Po zażyciu preparatów z korzeniem waleriany mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, skurcze brzucha). Częstość występowania tych działań nie jest znana.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie VALENAT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie należy stosować tego leku, jeśli widoczne są objawy widocznego uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Valenat

Skład na jedną kapsułkę:

• Substancją czynną jest 400 mg proszku z korzenia Valeriana officinalis L (Waleriana)

Zawartość kwasów seskwiterpenowych ≥ 0,40 mg/kapsułkę (wyrażona jako kwas walerynowy).

• Pozostałe składniki to hipromeloza i woda oczyszczona. (powłoka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępne w opakowaniu kartonowym zawierającym 48 kapsułek po 400 mg w blistrze z PVC/PVDC/AL.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/