PASIFLORA ARKOPHARMA KAPSUŁKI TWARDE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

PASIFLORAARKOPHARMA

kapсуłki twarde

Passiflora incarnata L.

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 15 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest PASIFLORA ARKOPHARMA i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania PASIFLORA ARKOPHARMA

3. Jak stosować PASIFLORA ARKOPHARMA

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania PASIFLORA ARKOPHARMA

5. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest PASIFLORA ARKOPHARMA i do czego służy

Tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia łagodnych objawów stresu psychicznego oraz wspomagania zasypiania.

Oparty wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PASIFLORA ARKOPHARMA

Nie przyjmuj PASIFLORA ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku PASIFLORA ARKOPHARMA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Leku tego nie powinny przyjmować dzieci i młodzież poniżej 12. roku życia.

Stosowanie PASIFLORA ARKOPHARMA wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Stosowanie PASIFLORA ARKOPHARMA z posiłkami i napojami

Żywność i napoje nie wpływają na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

3. Jak stosować PASIFLORA ARKOPHARMA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak wytyłczył Twojemu farmaceuta lub lekarz. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty lub lekarza.

Zalecana dawka dotyczy:

Zaburzeń snu:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: przyjmować 3 kapsułki podczas kolacji oraz kolejne 3 kapsułki przed pójściem spać z szklanką wody.

Umiarkowanie stresu psychicznego:

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: przyjmować 3 kapsułki podczas śniadania oraz 3 kapsułki wieczorem z szklanką wody.

Ten lek stosuje się doustnie.

Jeśli przyjmiesz więcej PASIFLORA ARKOPHARMA niż należy

Nie opisano przypadków przedawkowania PASIFLORA ARKOPHARMA.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się natychmiast ze swoim farmaceutą, lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość połkniętego leku.

Jeśli zapomnisz wziąć PASIFLORA ARKOPHARMA

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj lek tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej nie uzupełniać pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę w ustalonym terminie. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W zalecanych dawkach PASIFLORA ARKOPHARMA nie wykazuje działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku PASIFLORA ARKOPHARMA

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład PASIFLORA ARKOPHARMA

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną: 300 mg mielonych kriogenicznie części nadziemnych Passiflora incarnata L. (Pasiflora).

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: hipromeloza (powłoka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępne są 2 formy opakowania w butelkach zawierających 45 i 84 kapsułki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Producent

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Ulotka została zatwierdzona w: listopad 2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/