TELMARK 40 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Telmark 40 mg tabletki powlekane EFG

telmisartan

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Telmark i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Telmark
3. Jak stosować Telmark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Telmark
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Telmark i do czego służy

Telmark należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Telmark blokuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Telmark jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego) u dorosłych. Słowo „nadciśnienie pierwotne” oznacza, że podwyższone ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane żadną inną chorobą.

Podwyższone ciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne w różnych narządach, co może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty. Zazwyczaj podwyższone ciśnienie tętnicze nie powoduje objawów, zanim dojdzie do uszkodzenia narządów. Dlatego ważne jest regularne pomiarowanie ciśnienia tętniczego, aby upewnić się, że znajduje się ono w zakresie normalnym.

Telmark jest również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału serca lub udaru mózgu) u dorosłych z wysokim ryzykiem, u których przepływ krwi do serca lub nóg jest ograniczony lub zablokowany, u których wystąpił udar mózgu lub którzy mają wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy. Lekarz poinformuje, czy ma się wysokie ryzyko wystąpienia tych zdarzeń.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Telmark

Nie przyjmuj Telmark

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej unikać przyjmowania Telmark również na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby, takie jak cholestaza lub obturacja dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub inne ciężkie schorzenia wątroby,
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jesteś leczony w celu obniżenia ciśnienia krwi lekami zawierającymi aliskiren.

Jeśli uważasz, że któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Telmark.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Telmark poinformuj lekarza, jeśli aktualnie cierpisz lub kiedykolwiek cierpiałeś na którykolwiek z poniższych zaburzeń lub chorób:

• chorobę nerek lub przeszczep nerki,
• zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do jednej lub obu nerek),
• chorobę wątroby,
• problemy serca,
• podwyższony poziom aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzonym poziomem różnych minerałów we krwi),
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja), które może wystąpić, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli spowodowany leczeniem moczoporym, dietą ubogą w sól, biegunką lub wymiotami,
• podwyższony poziom potasu we krwi,
• cukrzycę.

Przed przyjmowaniem Telmark poinformuj lekarza:

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Twój lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Telmark”.

• jeśli przyjmujesz dicygoksynę.

Jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży), powinieneś poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania Telmark na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u noworodka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).

W przypadku operacji lub znieczulenia poinformuj lekarza, że przyjmujesz Telmark.

Telmark może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjmowaniu Telmark wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Telmark.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Telmark u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Inne leki i Telmark

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę tych leków lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków, gdy są stosowane jednocześnie z Telmark:

• leki zawierające lit, stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji,
• leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, moczopory oszczędzające potas, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. aspiryna lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub tacrolius) oraz antybiotyk trimetoprim,
• moczopory, szczególnie w wysokich dawkach przyjmowane razem z Telmark, mogą powodować nadmierną utratę wody z organizmu i obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Telmark” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• dicygoksynę.

Działanie Telmark może być osłabione przez przyjmowanie NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. aspiryny lub ibuprofenu) lub kortykosteroidów.

Telmark może nasilać działanie hipotensyjne innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. baklofen, amifostyna). Ponadto niskie ciśnienie może być nasilone przez alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne. Możesz odczuwać zawroty głowy podczas wstawania. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczna będzie dostosowanie dawki innego leku podczas przyjmowania Telmark.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży), powinieneś poinformować lekarza. Lekarz doradzi Ci, aby odstawić Telmark przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po zajściu w ciążę i zaleci inne leki przeciwnadciśnieniowe. Nie zaleca się stosowania Telmark na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią. Telmark nie jest zalecany kobietom w okresie karmienia piersią i lekarz powinien dobrać Ci inne leczenie, jeśli chcesz rozpocząć karmienie piersią, szczególnie jeśli dotyczy to noworodków lub wcześniaków.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać działania niepożądane, takie jak omdlenia lub uczucie wiru (zawroty głowy) podczas przyjmowania Telmark. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Telmark zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Telmark zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Telmark

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Telmark to jeden tablet dziennie. Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Telmark można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Tabletki należy połykać całe, wraz z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować Telmark każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli uważasz, że działanie Telmark jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego, typowa dawka Telmark dla większości pacjentów to 40 mg jednorazowo dziennie, w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Jednak czasem lekarz może zalecić niższą dawkę 20 mg lub wyższą dawkę 80 mg. Alternatywnie Telmark może być stosowany w połączeniu z diuretykami, takimi jak hydrochlorotiazyd, które wykazują dodatkowy efekt obniżający ciśnienie tętnicze w połączeniu z Telmark.

W celu redukcji zdarzeń kardiowaskularnych, typowa dawka Telmark to jeden tablet 80 mg raz dziennie. Na początku profilaktycznego leczenia Telmark 80 mg, ciśnienie tętnicze powinno być często kontrolowane.

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, normalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg raz dziennie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Telmark

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek, niż powinieneś, natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do kontaktu z pracownikiem służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Telmark

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie martw się. Przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli nie przyjmiesz tabletki w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Sepsa * (często nazywana „zatruciem krwi”, jest to ciężkie zakażenie z ogólnoustrojową reakcją zapalną), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedem), te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), ale są bardzo poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli nie zostaną one natychmiast leczone, mogą prowadzić do śmierci.

Możliwe działania niepożądane Telmark:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja) u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń kardiologicznych.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Zakażenia dróg moczowych, zakażenia dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zatkanie zatok, przeziębienie), niedobór czerwonych krwinek (anemia), podwyższony poziom potasu, trudności ze zasypianiem, uczucie smutku (depresja), omdlenie (zawroty głowy), uczucie ruchu (zawroty głowy), powolne tętno (bradykardia), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego, uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu (hipotensja ortostatyczna), trudności z oddychaniem, kaszel, ból brzucha, biegunka, ból w brzuchu, wzdęcia brzucha, wymioty, świąd, nadmierne pocenie się, wysypka spowodowana lekiem, ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni (mialgia), niewydolność nerek w tym ostra niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia oraz podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Sepsa * (często nazywana „zatruciem krwi”, jest to ciężkie zakażenie z ogólnoustrojową reakcją zapalną, które może prowadzić do śmierci), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia), obniżona liczba płytek krwi (trombocytopenia), ciężka reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna), reakcja alergiczną (np. wysypka, świąd, trudności z oddychaniem, świsty, obrzęk twarzy lub obniżone ciśnienie krwi), obniżony poziom glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), uczucie niepokoju, senność, zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno (tachykardia), suchość w ustach, dolegliwości brzuszne, zaburzenia smaku (dysgeuzja), nieprawidłowa funkcja wątroby (pacjenci pochodzenia japońskiego są bardziej narażeni na wystąpienie tego działania niepożądanego), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych, które mogą prowadzić do śmierci (angioedem w tym zakończone śmiercią), egzema (choroba skóry), zaczerwienienie skóry, wykwity (kręska), ciężka wysypka spowodowana lekiem, ból stawów (artralgia), ból kończyn, ból ścięgien, choroba przypominająca grypę, obniżenie stężenia hemoglobiny (białko we krwi), podwyższenie poziomu kwasu moczowego, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub kreatyniny fosfokinazy we krwi, niski poziom sodu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

Postępujące bliznowacenie tkanki płucnej (choroba śródmiąższowa płuc).**

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Angioedem jelitowy: zgłoszono przypadki obrzęku jelita po zastosowaniu leków podobnych, objawiającego się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

• Może to być pojedynczy przypadek lub skutek mechanizmu obecnie nieznanego.

** Wykryto przypadki postępującego bliznowacenia tkanki płucnej podczas przyjmowania telmisartanu. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był przyczyną tych zjawisk.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Telmark

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Wypakuj tabletki Telmark z blistrów bezpośrednio przed zażyciem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie sposobu utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Telmark

Substancją czynną jest telmisartan. Każdy tablet zawiera 40 mg telmisartanu.

Pozostałe składniki to:

Jądro:

wodorotlenek sodu
povidon (K-25)
meglumina
laktoza jednowodna
crospowidon
żelazo żółte (E172)
stearyna magnezu

Powłoka:

hipromeloza
dwutlenek tytanu (E171)
makrogol 400
talk
żelazo żółte (E172)

Wygląd leku i zawartość opakowania

Telmark to żółte, powlekane tabletki filmowe w kształcie kapsułki, z oznaczeniem „40” po jednej stronie i literą „T” po drugiej.

Telmark jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 lub 98 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Republika Czeska

Producent:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja: Telmark 40 mg filmdragerade tabletter
Słowacja: Telmark 40 mg filmom obalené tablety
Hiszpania: Telmark 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia: TELMARK 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)