SOMAZINA 1000 MG ROZTWÓR DOUSTNY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Somazina 1000 mg roztwór doustny

Cytydyna

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna zapoznania się z jej treścią.

W razie jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten został przepisany ściśle dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Somazina 1000 mg roztwór doustny i do czego się go stosuje.
2. Przed zażywaniem Somazina 1000 mg roztwór doustny.
3. Jak stosować Somazina 1000 mg roztwór doustny.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Somazina 1000 mg roztwór doustny.
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest SOMAZINA 1000 mg ROZTWÓR DO SPOŻYCIA i do czego służy

Somazina należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i substancjami nootropowymi, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Somazina stosowana jest w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• wylewem, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego,
• urazem głowy, czyli uderzeniem w głowę.

2. Przed zażywaniem SOMAZINY 1000 mg ROZTWÓR DO SPOŻYCIA

Dzieci

Somazina nie była wystarczająco badana u dzieci, dlatego powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Nie przyjmuj Somaziny

• jeśli jesteś uczulony na cytydynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Somazina.
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan ciężki charakteryzujący się niskim ciśnieniem tętniczym, poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Somazinę

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może on wywoływać astmę.

Inne leki i Somazina

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Somazina nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy jej stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Somaziny nie należy podawać jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie Somaziny z posiłkami i napojami

Somazinę można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Somazina, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana w czasie ciąży, podejrzenia ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Somazina zawiera sorbitol (E-420), czerwień kokcinelową (Ponceau 4R, E-124), parahydroksybenzonian propylu (E-216), parahydroksybenzonian metylu (E-218), formaldehyd i sód

Ten lek zawiera 2000 mg sorbitolu w jednym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano Ci (lub Twojemu dziecku) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF) – rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kokcinelową A (Ponceau 4R, E-124). Może ona wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzonian propylu (E-216) i parahydroksybenzonian metylu (E-218).

Ten lek może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera formaldehyd.

Ten lek zawiera 61,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym saszetce. Odpowiada to 3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować SOMAZINA 1000 mg ROZTWÓR DO PRZEGŁYNIĘCIA

Stosuj Somazinę zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka standardowa to 1–2 saszetki dziennie, w zależności od ciężkości choroby. Można przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczając w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli wziął(a) pan/państwo zbyt wiele Somaziny

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniał(a) pan/państwo wziąć Somazinę

Weź od razu dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie pan/państwo leczenie Somaziną

Lekarz poda panu/pani długość trwania leczenia Somaziną. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli ma pan/pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Somazina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpią u Państwa którykolwiek z tych lub inne objawy, należy powiadomić lekarza.

Jeśli uważają Państwo, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważą jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceuty.

5. Zachowanie leku SOMAZINA 1000 mg ROZTWÓR DO SPOŻYCIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować leku Somazina po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacje dodatkowe

Skład Somaziny

• Substancją czynną jest cytydyny trójfosforan (cytydyny cholinafosforan). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyny (jako sól sodowa).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa (E-954), sorbitol ciekły (E-420),

glikol glicerynowy (E-422), metyloestru paraoksypodobenzoesanu (E-218), propyloestru paraoksypodobenzoesanu (E-216),

cytrynian sodu (E-331), formaldehyd glikolu, sorbinian potasu (E-202), aroma truskawkowe,

barwnik czerwony karmin A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Somazina to przezroczysty, różowy roztwór do doustnego spożycia o zapachu i smaku truskawkowym, zawarty w saszetkach.

Dostępna jest w opakowaniach zawierających 10 i 30 saszetek po 10 ml roztworu do doustnego spożycia każda.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés

Barcelona (Hiszpania)

lub

Joan XXIII, 10

08950-Esplugues del Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021 r.