CYTYDYNY CYTYDYNY CINFAMED 1000 MG ROZTWÓR DOUSTNY EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citicolina Cinfamed 1000 mg roztwór doustny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citicolina Cinfamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Cinfamed
3. Jak stosować Citicolina Cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citicolina Cinfamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cytidyna Cinfamed i do czego służy

Cytidyna należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i nootropikami, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Cytidyna Cinfamed stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego,

• urazem głowy, czyli ciosem w głowę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citicolina Cinfamed

Nie przyjmuj leku Citicolina Cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną cytydynę (cytydyno-5'-fosforan cholina) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6,
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan charakteryzujący się niskim ciśnieniem tętniczym, nadmiernym poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Citicolina Cinfamed skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może on wywoływać astmę.

Dzieci

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących stosowania cytydyny u dzieci. Lek może być podany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie leku Citicolina Cinfamed z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Cytydyna nasila działanie L-Dopy. Nie należy więc podawać jej jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytydyna nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest stymulatorem ośrodkowego układu nerwowego.

Stosowanie leku Citicolina Cinfamed z pokarmem i napojami

Lek można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Citicolina Cinfamed zawiera sorbitol (E-420), czerwień kokcinelową A (Ponceau 4R) (E-124), parahydroksybenzoesan propylu (E-216), parahydroksybenzoesan metylu (E-218), glikol propylenowy (E-1520) i sod

Lek zawiera 78,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym saszetce. Odpowiada to 3,85% maksymalnej dziennej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

Lek zawiera 1,4 g sorbitolu (E-420) w jednym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie (lub u Twojego dziecka) nietolerancję na niektóre cukry lub rzadką, dziedziczną nietolerancję na fruktozę (IHF), stan genetyczny, w którym organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i łagodny efekt przeczyszczający.

Lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kokcinelową A (Ponceau 4R) (E-124). Może ona wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan propylu (E-216) i parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

Lek zawiera 2,58 mg glikolu propylenowego (E-1520) w jednym saszetce.

3. Jak stosować Cytydynę Cinfamed

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1–2 saszetki dziennie, w zależności od nasilenia choroby. Aby poprawnie otworzyć saszetkę, zaleca się przycięcie jej wzdłuż kreskowanej linii nożyczkami.

Preparat można przyjąć bezpośrednio lub rozpuszczony w pół szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli zażyje się zbyt wiele leku CiticolinaCinfamed

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych dawek.

Jeśli zapomni zażyć leku CiticolinaCinfamed

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować lek CiticolinaCinfamed

Twój lekarz określi długość trwania leczenia lekiem Citicolina. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą pojawić się bóle głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęki kończyn oraz zmiany ciśnienia tętniczego. Jeśli wystąpią u Państwa jedne z tych lub innych objawów, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi – strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Cytidyna Cinfamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Należy unikać odprowadzania leków do kanalizacji lub wyrzucania ich wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w punkcie zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład CiticolinaCinfamed

• Substancją czynną jest cytydyna (cytydyna sodowa). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa (E-954), sorbitol ciekły niestający się (E-420), glikol (E-422), metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), propyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216), cytrynian sodu (E-331), gliceryna-formaldehyd, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylenoglikol (E-1520)), karmazyn A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Cinfamed to przezroczysty różowy roztwór do doustnego przyjmowania o zapachu i smaku truskawkowym, w formie saszetki.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 lub 30 saszetek, każda po 10 ml roztworu doustnego.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80484/P_80484.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80484/P_80484.html