PROSPHANTUS SYROP

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PROSPANTUS Syrop

Suchy ekstrakt z Hedera helix L. (bluszcz)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 7 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Prospantus Syrop i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Prospantus Syrop
3. Jak stosować Prospantus Syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prospantus Syrop
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Prospantus Syrop i do czego służy

Prospantus Syrop to lek o działaniu wykrztuszającym.

Prospantus Syrop to lek roślinny stosowany jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego towarzyszącego łagodnym chorobom oskrzeli. Ułatwnia usuwanie wydzieliny śluzowej.

Prospantus Syrop wskazany jest dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 2. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Syropu

Nie przyjmuj Prospantus Syropu:

• Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Syropu.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności (trudności w oddychaniu), gorączki lub wydzielania ropnych plwocin.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwhistaminowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest diagnoza lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie Prospantus Syropu z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Brak danych na temat przechodzenia składników tego leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prospantus Syrop zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować syrop Prospantus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 5 ml syropu, 3 razy dziennie (równoważne 105 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu dziurawca dziennie).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu, 2 razy dziennie (równoważne 70 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu dziurawca dziennie).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu, 2 razy dziennie (równoważne 35 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu dziurawca dziennie).

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Dzieci poniżej 2 roku życia: Syropu Prospantus nie należy podawać dzieciom poniżej 2 roku życia z powodu ryzyka nasilenia objawów oddechowych.

Jeśli uważasz, że działanie syropu Prospantus jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Syrop Prospantus przyjmuje się doustnie. Przed użyciem dobrze wstrząśnij butelką.

Aby zapewnić zawsze właściwą dawkę, należy używać dozownika dołączanego do opakowania, który jest wyskalowany w 2,5; 5; 7,5 i 10 ml.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po tygodniu leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej Prospantus Syropu niż zalecane

W przypadku przyjęcia większej dawki Prospantus Syropu niż zalecane, w przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Nie przekraczaj zalecanej dawki dobowej. Przyjmowanie znacznie większych ilości (powyżej trzykrotnej dawki dobowej) może powodować nudności, wymioty i biegunkę.

W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Prospantus Syrop

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Nieczęste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu (dyspneia).

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przerwij przyjmowanie syropu Prospantus.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Prospantus Syropu

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania lek nadaje się do użytku przez 6 miesięcy. Należy pamiętać o wpisaniu daty otwarcia na opakowaniu leku.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których już nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Prospantus Syrop:

Substancja czynna: suchy ekstrakt z liści Hedera helix. 2,5 ml Prospantus Syrop zawiera 17,5 mg suchego ekstraktu z liści Hedera helix L. (liście bluszczu) (5-7,5:1), jako rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% m/m.

Substancje pomocnicze: sorbitol w postaci płynnej krystalizowalnej, guma ksantanowa, sorbinian potasu, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona oraz aromat wiśniowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Prospantus Syrop jest dostarczany w butelkach szklanych typu III, o barwie bursztynowej, o pojemności 100 lub 200 ml, z polietylenowym pokrywkiem śrubowym białego koloru. Do opakowania dołączono kapturkowy dispenser z polietylenu o wysokiej gęstości, przezroczysty oraz szklankę dawkującą z nieprzezroczystego, bezbarwnego polipropylenu, wykalibrowaną w punktach: 2,5; 5; 7,5 i 10 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

NIEMCY

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2017 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/