MAINTELYTE ROZTWÓR DO INFUZJI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Maintelyte roztwór do przetaczania

Substancje czynne: glukoza monohydrat, chlorek sodu, octan sodu trihydrat, chlorek potasu, chlorek magnezu heksahydrat

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Na przestrzeni całego tekstu Maintelyte roztwór do przetaczania będzie dalej nazywany Maintelyte.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Maintelyte i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Maintelyte
3. Jak podaje się Maintelyte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Maintelyte
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Maintelyte i do czego jest stosowany

Maintelyte to roztwór zawierający następujące substancje w wodzie:

• cukier (glukozę)
• chlorek sodu
• octan sodu trójwodny
• chlorek potasu
• chlorek magnezu sześciowodny

Glukoza jest jednym ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do przetaczania dostarcza 200 kcal na litr. Sód, potas, magnez, chlorek i octan to substancje chemiczne obecne we krwi.

Maintelyte stosuje się w celu dostarczenia płynów i składników chemicznych oraz węglowodanów (cukru), gdy nie można normalnie jeść ani pić.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Maintelyte

NIE należy podawać Maintelyte, jeśli występuje u Ciebie jedna z następujących sytuacji klinicznych:

• jeśli we krwi występują podwyższone stężenia potasu (hiperkaliemia);
• jeśli występują ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek), z obniżoną ilością wydanej moczu (oliguria) lub całkowitym brakiem wydawania moczu (anuria);
• jeśli serce lub płuca nie działają prawidłowo (niezrekompensowana niewydolność serca lub niewydolność oddechowa);
• jeśli masz cukrzycę, która nie jest odpowiednio leczona, co powoduje podwyższone stężenie glukozy we krwi (niekontrolowana cukrzyca);
• jeśli występuje u Ciebie nietolerancja glukozy;
• jeśli występuje utrata przytomności (śpiączka hiperosmolarna). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą, które nie otrzymują odpowiedniej terapii;
• jeśli we krwi występują podwyższone stężenia glukozy (hiperglikemia);
• jeśli we krwi występują podwyższone stężenia mleczanu (hiperlaktemia);
• jeśli jesteś uczulony na chlorek potasu, octan sodu trihydrazu, chlorek sodu, chlorek magnezu sześciowodny i glukozę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś wcześniej którąkolwiek z następujących sytuacji klinicznych:

• uczulenie na kukurydzę, ponieważ Maintelyte zawiera cukier pochodzący z kukurydzy; zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”;

• niewydolność serca, ciężkie zaburzenia rytmu serca lub inne choroby serca;

• chorobę płuc (niewydolność oddechową);

• niewydolność nerek lub obniżoną funkcję nerek;

• podwyższoną ilość płynu w organizmie lub gromadzenie się płynu w płucach lub pod skórą, szczególnie w okolicy kostek;

• nadciśnienie tętnicze;

• nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży (przedrzucawica lub rzucawica);

• chorobę powodującą podwyższenie stężenia hormonu zwanego aldosteronem (aldosteronizm);

• inne stanowisko związane z zatrzymaniem sodu (gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo sodu), takie jak leczenie steroidami (zobacz również „Inne leki i Maintelyte” poniżej);

• każdy inny stan wskazujący, że jesteś narażony na podwyższone stężenie potasu we krwi, takie jak:

• niewydolność nerek

• choroba gruczołów nadnerczy (niedoczynność kory nadnerczy);

• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki;

• poważne oparzenia lub inne przyczyny znacznych uszkodzeń tkanek;

  • jeśli we krwi występują obniżone stężenia wapnia;
  • chorobę powodującą postępujące osłabienie mięśni (miastenia gravis);
  • niedawno wykonaną operację, podczas której podano Ci leki blokujące nerwy i mięśnie (blokada neuromięśniowa) pod kontrolą anestezjologa;
  • zaburzenia pH we krwi;
  • uraz głowy w ciągu ostatnich 24 godzin (nie należy stosować Maintelyte);
  • podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  • udar mózgu spowodowany skrzepem krwi w mózgu (udar niedokrwienny);
  • niedożywienie (jeśli przestałeś jeść lub długo źle się odżywiałeś);
  • cukrzycę lub zaburzoną tolerancję glukozy;
  • problemy z poziomem płynów w mózgu (np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia do mózgu lub urazu mózgu);
  • stan, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny, hormonu regulującego płyny w organizmie, takie jak:

• nagła i ciężka choroba lub uraz

• operacja

• choroba mózgu

• niektóre leki, które aktualnie stosujesz

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę oraz obrzęk mózgu.

Podczas podawania tej infuzji lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• równowagi płynów oraz stężenia substancji chemicznych, takich jak sód, chlorek i magnez, obecnych we krwi i w moczu (elektrolity w osoczu i moczu);

• kwasowości krwi i moczu (równowagę kwasowo-zasadową).

Ponieważ Maintelyte zawiera cukier (glukozę), może powodować podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia). Jest to szczególnie istotne u osób z cukrzycą. W takich przypadkach lekarz może:

• dostosować szybkość infuzji;
• podać insulę w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi.

Jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie za pomocą Maintelyte, lekarz poda Ci również inne rodzaje infuzji, aby pokryć zapotrzebowanie organizmu na inne substancje chemiczne i składniki odżywcze.

Dzieci

Maintelyte należy podawać dzieciom z szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem.

Noworodki, szczególnie wcześniaki i dzieci z niską masą urodzeniową, są narażone na większe ryzyko wystąpienia zbyt niskiego lub zbyt wysokiego stężenia glukozy we krwi w wyniku podania roztworów zawierających glukozę. Niskie stężenie glukozy u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Podwyższone stężenie glukozy wiąże się z krwawieniem do mózgu, późnymi infekcjami bakteryjnymi i grzybiczymi, infekcjami przewodu pokarmowego, chorobami oczu, problemami z płucami, przedłużonym pobytow w szpitalu i śmiercią.

Pacjenci pediatryczni powinni być ścisłe monitorowani. W przypadkach, gdy dochodzi do zaburzenia normalnej regulacji zawartości wody we krwi z powodu zwiększonego wydzielania hormonu antydiuretycznego (HAD), podanie płynów o niskim stężeniu chlorku sodu może prowadzić do obniżonego stężenia sodu we krwi (hiponatremia). Może to powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Takie objawy należy traktować jako stan nagły.

Inne leki i Maintelyte

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Nie zaleca się stosowania następujących leków podczas podawania infuzji Maintelyte:

• leków blokujących neuromięśniowo (np. tubokuraryna, suksametonina, werkuronium), które są stosowane podczas zabiegów operacyjnych pod kontrolą anestezjologa;

Inne leki, które mogą wpływać na Maintelyte lub których działanie może być przez niego zmienione:

• leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy);

• lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu wrzodów żołądka (karbenoksolona);

• niektóre leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryda, spironolakton, triamteren);

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);

• antagoniści receptora angiotensyny II (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);

• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i w leczeniu niektórych chorób skóry);

• cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);

• leki kwasowe, np.:

  • salicylany (stosowane w leczeniu stanów zapalnych) (aspiryna),
  • barbiturany (środki nasenne),
  • lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);

• leki zasadowe, np.:

  • sympatykomimetyki (stymulujące, takie jak efedryna i pseudoefedryna, stosowane w lekach na kaszel),
  • stymulujące (np. chinidyna, siarczan deksamfetaminy [stosowany w leczeniu ADHD – zespołu niedostateczności uwagi i nadaktywności], chlorowodorek fenfluraminy [stosowany w leczeniu nadwagi]).

Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanego z obniżonym stężeniem sodu we krwi. Mogą do nich należeć:

• leki moczopędne;

• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (tzw. NSAID);

• leki przeciwpadaczkowe;

• leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);

• leki działające podobnie jak morfina (opiaty);

• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (lek przeciwpadaczkowy);

• hormon zwany oksytocyną (stosowany w skurczach macicy);

• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).

Stosowanie Maintelyte z pokarmami i napojami

Zapytaj lekarza, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Maintelyte w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Maintelyte

Preparat Maintelyte będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawkę oraz czas podawania leku określi lekarz. Będzie on zależał od wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz leczenia towarzyszącego. Lekarz może sprawdzić poziom soli (elektrolitów) oraz cukru (glukozy) we krwi.

Nie należy stosować Maintelyte, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zwykle Maintelyte jest podawany za pomocą plastikowego przewodu podłączonego igłą do żyły, najczęściej w ramieniu. Jednakże lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Nie należy podawać Maintelyte pod skórę (drogą podskórną).

Każda niewykorzystana część roztworu powinna zostać usunięta. Nie należy stosować roztworu Maintelyte z worka, który został częściowo użyty.

Ze względu na obecność glukozy nie należy podawać tego roztworu za pomocą tego samego zestawu do wlewu, który jest używany do przetaczania krwi. Może to spowodować uszkodzenie czerwonych krwinek lub ich agregację.

Jeśli podano zbyt dużą ilość Maintelyte

Jeśli podano zbyt dużą ilość roztworu (nadmierna infuzja) lub został on podany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

• obciążenie organizmu wodą lub sodem (solą) oraz gromadzenie się płynu w tkankach (obrzęk), powodującego obrzęki;
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
• mrowienie w rękach i nogach (parestezja);
• osłabienie mięśni;
• niemożność poruszania się (paraliż);
• nieregularne bicie serca (arytmia serca);
• blok serca (bardzo powolne bicie serca);
• zatrzymanie krążenia (serce przestaje bić, stan zagrożenia życia);
• dezorientacja;
• utrata odruchów ścięgnistych;
• osłabienie oddychania (depresja oddechowa);
• nudności;
• wymioty;
• zaczerwienienie skóry;
• pragnienie;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• senność;
• powolne bicie serca (bradykardia);
• śpiączka (utrata przytomności);
• zakwaszenie krwi (kwasica), powodujące zmęczenie, dezorientację, osłabienie i zwiększenie częstości oddychania;
• zmiany nastroju;
• zmęczenie;
• trudności w oddychaniu;
• sztywność mięśni;
• mimowolne skurcze mięśni;
• skurcze mięśni (tetania);
• podwyższony poziom magnezu we krwi.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlewanie zostanie przerwane, a leczenie zostanie dobrane w zależności od objawów.

Jeśli do roztworu Maintelyte dodano inny lek i wystąpiła przedawkowanie, możliwe, że objawy są spowodowane również tym dodanym lekiem. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do dodanego leku, aby zapoznać się z listą możliwych objawów.

Jeśli przerwano leczenie za pomocą Maintelyte

Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać podawanie wlewu.

Jeśli pojawią się inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Częstość działań niepożądanych to nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być oznakami bardzo ciężkiej, a nawet śmiertelnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości):

• obrzęk skóry twarzy, warg i gardła;
• trudności z oddychaniem;
• wysypka skórna;
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją, które mogą wystąpić u pacjentów uczulonych na kukurydzę.

Leczenie zostanie dobrane odpowiednio do występujących objawów.

Inne działania niepożądane to:

• reakcje związane z techniką podania:
• gorączka;
• infekcja w miejscu wlewu;
• ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub obrzęk) w miejscu wlewu;
• podrażnienie lub zapalenie żyły, do której wprowadzana jest roztwór (zakrzepowe zapalenie żył). Może to powodować zaczerwienienie, ból, pieczenie oraz obrzęk wzdłuż żyły, do której podano roztwór;
• powstawanie skrzeplin krwi (tromboza żylna), czasem towarzyszone zapaleniem powodującym ból, obrzęk lub zaczerwienienie;
• wyciek roztworu do otaczających tkanek żyły (ekstrawazacja);
• wysoki poziom potasu we krwi, który może powodować nieregularne bicie serca (hiperkaliemia);
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
• nadmierne gromadzenie się płynu w organizmie (hiperwolemia);
• zaburzenia stężenia soli we krwi (zaburzenia elektrolitowe);
• napady (drżenie);
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
• obrzęk mózgu, który może prowadzić do uszkodzenia mózgu (encefalopatia hiponatremiczna).

Jeśli do roztworu do wlewu dodano inny lek, istnieje możliwość, że ten lek również może powodować działania niepożądane. Będą one zależeć od dodanego leku. Należy zapoznać się z ulotką dodanego leku, aby zapoznać się z listą możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Maintelyte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na worku po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie należy stosować tego leku, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest w jakikolwiek sposób uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Maintelyte

Substancje czynne to:

• glukoza (jako monohydrat): 50 g na litr
• chlorek sodu: 1 g na litr
• octan sodu trihydrazot: 3,13 g na litr
• chlorek potasu: 1,50 g na litr
• chlorek magnezu sześciowodny: 0,30 g na litr

Pozostałe składniki to:

• kwas chlorowodorowy stężony (do regulacji pH)
• woda do sporządzania środków strzykawkowych

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maintelyte roztwór do przetaczania jest przejrzystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek umieszczony jest w osłonie ochronnej z folii plastikowej.

Objętość worka to 1000 ml.

Worki są pakowane w kartony. Każdy karton zawiera jedną z następujących ilości:

• 10 worków po 1000 ml
• 12 worków po 1000 ml

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2.

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas-Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami

Bułgaria: GNAK 50 mg/ml roztwór do wlewu

Chorwacja: GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju

Republika Czeska: GNAK 50 mg/ml infuzni roztok

Cypr: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Dania: Glucose – Na – K Baxter 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning

Hiszpania: Maintelyte roztwór do przetaczania

Finlandia: Glucose – Na – K Baxter 50 mg/ml, infuusioneste, liuos

Francja: MAINTELYTE roztwór do przetaczania

Grecja: Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Niemcy: Maintelyte 50 mg/ml roztwór do wlewu

Irlandia: Maintelyte roztwór do wlewu

Włochy: GNAK 50 mg/ml roztwór do wlewu

Malta: Maintelyte, roztwór do wlewu

Holandia: Maintelyte, roztwór do wlewu

Polska: GNAK 50

Portugalia: Maintelyte 50 mg/ml roztwór do wlewu

Rumunia: GNAK 50 mg/ml roztwór do wlewu

Słowenia: GNAK raztopina za infundiranje

Słowacja: GNAK 50 mg/ml Infúzny roztok

Szwecja: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning

Wielka Brytania: Maintelyte roztwór do wlewu

(Irlandia Północna)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Sposób przechowywania i przygotowania

Używaj roztworu tylko wtedy, gdy jest przejrzysty, nie zawiera widocznych cząstek i opakowanie nie jest uszkodzone. Podawaj natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewu.

Nie wyciągaj worka z osłony ochronnej przed chwilą użycia.

Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie łączyć worków szeregowo. Taki sposób użycia może prowadzić do embolii gazowej spowodowanej powietrzem pozostałym w worku pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu z worka wtórnego.

Nadciśnienie roztworów dożylnych w workach z miękkiego plastiku w celu zwiększenia szybkości przepływu może prowadzić do embolii gazowej, jeśli pozostałe powietrze w worku nie zostało całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie zestawu do wlewu z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może spowodować embolię gazową. Takie zestawy z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinny być stosowane z workami z miękkiego plastiku.

Roztwór należy podawać za pomocą zestawu sterylnego, stosując technikę bezpieczną. Zestaw należy wstępnie napełnić roztworem, aby zapobiec wprowadzeniu powietrza do układu.

Leki dodatkowe mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewu przez zamknięty port do dodawania leków.

Dodanie innych leków lub niewłaściwa technika podania może spowodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej, wlew należy natychmiast przerwać.

Po jednorazowym użyciu wyrzucić.

Wyrzucić częściowo wykorzystane opakowania.

Nie wolno ponownie podłączać częściowo wykorzystanych worków.

1. Otwieranie

   • Wyciągnąć worek Viaflo z osłony ochronnej tuż przed użyciem.
   • Sprawdzić brak małych wycieków, silnie uciskając wewnętrzny worek. W przypadku wykrycia wycieku, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być on sterylny.
   • Sprawdzić przejrzystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przejrzysty lub zawiera obce cząstki.

2. Przygotowanie do podania

Używać sterylnego sprzętu do przygotowania i podania.

• Zawiesić worek za ucho.
• Usunąć plastikową osłonę z wylotu w dolnej części worka.
  • Jedną ręką przytrzymać małą zakładkę na szyjce wylotowej rury.
  • Drugą ręką przytrzymać dużą zakładkę pokrywy i obrócić.
  • Pokrywa się odkręci.
• Stosować technikę bezpieczną przy przygotowywaniu wlewu.
• Podłączyć zestaw do wlewu. Zapoznać się z instrukcjami dołączonymi do zestawu dotyczące jego podłączenia, wstępnego napełnienia i podania roztworu.

1. Techniki wstrzykiwania dodatkowych leków

Roztworu NIE należy podawać podskórnie.

Niektóre dodane leki mogą być niekompatybilne.

Po dodaniu leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem dożylnej. Wymagane jest staranne i aseptyczne wymieszanie dodanego leku. Roztwory zawierające dodane leki należy stosować natychmiast i nie przechowywać.

Aby dodać lek przed podaniem

• Zdezynfekować port do dodawania leków.
• Używając strzykawki z igłą kalibru 19G (1,10 mm) do 22G (0,70 mm), przebić zamknięty port do dodawania leków i wstrzyknąć lek.
• Delikatnie wymieszać roztwór i lek. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurkami w pozycji pionowej i wymieszać.

Uwaga: nie przechowywać worków z dodanymi lekami.

Aby dodać lek podczas podawania

• Zamknąć zacisk na zestawie.
• Zdezynfekować port do dodawania leków.
• Używając strzykawki z igłą kalibru 19G (1,10 mm) do 22G (0,70 mm), przebić zamknięty port do dodawania leków i wstrzyknąć lek.
• Zdjąć worek z uchwytu do wlewu i/lub obrócić, aby ustawić go w pozycji pionowej.
• Opróżnić obie rurki, delikatnie uderzając w nie, gdy worek znajduje się w pozycji pionowej.
• Delikatnie wymieszać roztwór i lek.
• Ponownie umieścić worek w pozycji do użytkowania, otworzyć zacisk i kontynuować podawanie.

1. Okres ważności po pierwszym otwarciu: (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną dodatkowego leku w pH roztworu Maintelyte w worku Viaflo.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być stosowany natychmiast. W przypadku braku natychmiastowego użycia, czas i warunki przechowywania po otwarciu są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, chyba że rekonstytucja miała miejsce w warunkach kontrolowanej i zweryfikowanej sterylności.

1. Niekompatybilność dodanych leków

Niekompatybilność leków dodanych do roztworu w worku Viaflo należy sprawdzić przed dodaniem.

W przypadku braku badań dotyczących kompatybilności, niniejszego roztworu nie wolno mieszać z innymi lekami.

Należy zapoznać się z ulotką do leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie przy pH roztworu Maintelyte (pH 4,5–6,5).

Roztwory Maintelyte nie są kompatybilne z krwią ani z czerwonymi krwinkami, ponieważ opisano przypadki krzepnięcia.

Nie należy dodawać leków, o których wiadomo, że są niekompatybilne.