FARINGESIC 5 MG/5 MG TABLETKI DO SSANIA Z SMAKIEM MIĘTY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Faringesic 5 mg /5 mg Tabletki do ssania o smaku miętowym

Chlorowodorek chlorheksydyny / Benzokaina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

To lekarstwo można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepszy efekt, należy go stosować zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad 2 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeżeli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Faringesic i do czego służy
2. Przed zażyciem Faringesic
3. Jak stosować Faringesic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Faringesic
6. Inne informacje

1. Co to jest Faringesic i do czego służy

Substancje czynne tego leku działają łącząc działanie przeciwbakteryjne i odkażające chlorheksydyny z działaniem miejscowo znieczulającym benzokainy.

Lek ten stosuje się do miejscowego i tymczasowego złagodzenia objawów lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólem, bez gorączki, takich jak: podrażnienie gardła, chrypka, drobne owrzodzenia w jamie ustnej.

2. Przed zażyciem Faringesic

Nie przyjmuj Faringesic

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników Faringesic.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Faringesic

• Jeśli nie tolerujesz innych środków znieczulających miejscowo, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe obrażenia jamy ustnej.
• Jeśli cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie się kamienia nazębnego naddziąsłowego.
• Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nagromadzania się kamienia nazębnego oraz możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.
• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować Faringesic).

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Chociaż nie opisano interakcji w warunkach zalecanego stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła.
• Leków inhibitorów cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe oraz środki zawiesinotwórcze, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Interferencje z badaniami diagnostycznymi

Ten lek może wpływać na wynik badania funkcji trzustki z zastosowaniem bentiiromidu. Nie przyjmuj tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i powiadom o tym lekarza.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować benzokainy w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia benzokainą.

Nie wiadomo, czy benzokaina wydostaje się w mleku matki, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze oraz chore o obniżonej odporności mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Stosowanie u dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore o obniżonej odporności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano przypadków wpływających na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Faringesic

Stosuj Faringesic dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia:

1 pastylka do ssania co 2 lub 3 godziny, rozpuszczana powoli w jamie ustnej.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 pastylek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dzień).

Pastylkę do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując ani nie połykając.

Jeśli uznasz, że działanie Faringesic jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Lek ten przeznaczony jest do stosowania wewnątrzustnego, dlatego pastylki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując ani nie połykając, ponieważ działanie jest lokalne i ujawnia się jedynie wtedy, gdy produkt znajduje się w bezpośrednim kontakcie z obszarem objętym chorobą.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli zauważysz nasilenie objawów lub ich utrzymywanie się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, a także wystąpienie gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Faringesic

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Objawy przedawkowania objawiają się mówieniem niezrozumiałym, odrętwieniem, chwiejnym chodem, zaburzeniami wzroku (rozmyte lub podwójne widzenie), zawrotami głowy, pobudzeniem lub drgawkami, dzwonieniem w uszach, nadmiernym poceniem się i/lub obniżeniem ciśnienia krwi.

Jeśli zapomnisz wziąć Faringesic

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Faringesic może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Charakterystyczne reakcje niepożądane związane z benzokainą to:

Może wystąpić przebarwienie zębów, zwłaszcza u osób, u których występuje nagromadzenie kamienia nazębnego. Zmiana koloru zębów nie jest trwała i może zostać usunięta poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie wrażliwości smakowej.

W niektórych przypadkach Faringesic może powodować podrażnienie jamy ustnej lub czubka języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczonych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Faringesic

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować Faringesic po upływie terminu przydatności do użycia, wskazanego na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użycia jest ostatnim dniem miesiąca, który został wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady pochodzące z opakowań oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład FARINGESIC

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne: chlorheksydyna dwuchlorku, benzokaina.
• Pozostałe składniki: cyklamian sodu, sacharyna sodowa, mannozol, celuloza mikrokryształowa, poliwinylopirolidona, stearyna magnezu, mentol, aroma miętowe.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Są to tabletki do ssania o smaku miętowym. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek do ssania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/