EBASTYNA VIR 20 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ebastina Vir 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina Vir i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir
3. Jak stosować Ebastina Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Ebastina Vir
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastina Vir i do czego służy

Ebastyna, substancja czynna w preparacie Ebastina Vir, należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Lek ten stosuje się w leczeniu stanów alergicznych, takich jak sezonowe lub nietrwające sezonowo alergiczne zapalenie nosa, z towarzyszącym lub bez towarzyszącego zapalenia spojówek alergicznego (takich jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania), przewlekłe pokrzywki oraz zapalenie skóry alergiczne.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem EbastinaVir

Nie przyjmuj EbastinaVir

• jeśli jesteś uczulony na ebastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania EbastinaVir:

• jeśli występuje u Ciebie ostry, nagły stan alergiczny, ponieważ działanie tego leku pojawia się po 1–3 godzinach.
• lek może wpływać na wyniki próśb alergicznych wykonywanych na skórze, dlatego zaleca się ich nie wykonywać przez 5–7 dni po zakończeniu leczenia.
• może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.
• u pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie trzeba dostosowywać dawki. U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę ebastyny, dlatego zaleca się stosowanie tabletek Ebastyna 10 mg.

Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie EbastinaVir z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ebastyna może oddziaływać z erytromycyną (antybiotyk) lub ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Stosowanie EbastinaVir z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak doświadczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Laktacja

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano u mężczyzn wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Należy jednak zwrócić uwagę na indywidualną reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach przy standardowych dawkach wystąpiła senność. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastinę Vir

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Zwykłą zalecaną dawką dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia jest 10 mg ebastyny jednokrotnie dziennie, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 20 mg (1 tabletka tego leku) jednokrotnie dziennie.

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Tabletki tego leku przeznaczone są do doustnego zażywania. Tabletki należy połknąć całe, nie żując, z szklanką płynu, najlepiej wody.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Ebastyny Vir niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą, lub udaj się do najbliższego szpitala.

Leczenie zatrucia tym lekiem obejmuje przepłukanie żołądka i podanie odpowiedniego leczenia objawowego. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomnieli Państwo przyjąć Ebastynę Vir

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki, przyjmij kolejną zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ebastyną Vir

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ objawy mogą się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane opisywane u dorosłych i u młodzieży powyżej 12 roku życia to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): senność, suchość w ustach, ból głowy, zapalenie gardła, katar, zmęczenie.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności, bezsenność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): przyrost masy ciała, zwiększone apetyt.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ebastina Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład EbastynaVir 20 mg

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, stearoilowe glicerydy makrogolu, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A) (ziemniaczana), stearyna magnezu, woda oczyszczona, opadry biały.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Ebastina Vir są białe i okrągłe.

Opakowania zawierają 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Portugalia

Data ostatniej wersji niniejszego ulotki: marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es