CLINWAS 10 MG/G ŻEL

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Clinwas 10 mg/g żel

klindamycyna

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest żel Clinwas i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żelu Clinwas
3. Jak stosować żel Clinwas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać żel Clinwas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Clinwas żel i do czego jest stosowany

Clinwas żel to lek przeciwbakteryjny należący do grupy leków przeciwbłoniaczkowych stosowanych miejscowo. Działa opóźniając wzrost bakterii powodujących trądzik.

Clinwas gel jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego o lekkim i średnim nasileniu u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clinwas

Nie stosować Clinwas żelu

• Jeśli jest nadwrażliwość na klinomycynę lub którykolwiek z innych składników leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli występuje wrażliwość na lincomycynę (antybiotyk).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli występuje u Ciebie zapalenie skóry atopowe (szczególnie wrażliwa i sucha skóra).
• Jeśli masz historię chorób zapalnych przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy).
• Jeśli wystąpi biegunka związana z antybiotykiem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Clinwas żelu.

Dzieci i młodzież

Lek ten jest wskazany u młodzieży powyżej 12. roku życia.

Inne leki i Clinwas żel

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Ze względu na miejscowy sposób podania Clinwas żel zazwyczaj nie wykazuje interakcji z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki antybiotyczne: lincomycyna, metronidazol, gentamycyna, aminoglikozydy, erytromycyna, chloramfenikol.
• Leki przeciwzapalne: kwas acetylosalicylowy
• Siarka
• Leki stosowane w leczeniu trądziku: tretynoina, peroksyd benzoilu
• Leki blokujące przewód nerwowo-mięśniowy stosowane jako mięśniowe leki rozkurczowe.
• Mydła i kosmetyki o silnym działaniu wysuszającym lub kosmetyki o wysokim stężeniu alkoholu (np. wody po goleniu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono jego bezpieczeństwa, dlatego Clinwas żel nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Clinwas żelu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Clinwas żel zawiera propylenoglikol, metylop-hydroksybenzoesan i propylop-hydroksybenzoesan

Clinwas żel zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie żelu.

Clinwas żel może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metylop-hydroksybenzoesan i propylop-hydroksybenzoesan.

3. Jak stosować żel Clinwas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Na obszar chory należy nanosić cienką warstwę żelu dwa razy dziennie, delikatnie wmasowując w celu poprawienia wchłaniania. Zaleca się stosowanie za pomocą waty lub opuszków palców na oczyszczoną i suchą skórę.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 12 tygodni.

Jeśli zastosujesz więcej żelu Clinwas niż należy

Przy nadmiernym stosowaniu żelu Clinwas może wystąpić podrażnienie skóry. W takich przypadkach może być pomocne stosowanie kremu nawilżającego.

W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami i/lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć je dużą ilością zimnej wody.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Zakładem Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20).

Jeśli zapomnisz zastosować żel Clinwas

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do tych działań niepożądanych, wymienionych w kolejności od najczęściej występujących do najrzadszych, należą:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry, podrażnienie skóry, zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry, uczucie pieczenia, podrażnienie skóry w okolicy oka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Nieprzyjemne uczucie mrowienia, ból skóry, wysypka, tłusta cera skóry, ból brzucha, dolegliwości przewodu pokarmowego (biegunka, nudności i wymioty).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zapalenie mieszków włosych, uczucie palenia, nasilencie trądziku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie okrężnicy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie żelu Clinwas

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6.

Skład żelu Clinwas

• Substancją czynną jest klinamycyna. Każdy gram żelu zawiera 10 mg klinamycyny.
• Pozostałe składniki to karbomery, kwas etylenodiaminotetraoctowy (disodowy edetyan), glikol propylenowy, metyloparaben, propyloparaben, trietanolamina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Clinwas żel to plastyczny tub z aluminium zawierający 30 g lub 50 g przezroczystego żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

• BRAUN MEDICAL, S.A.

c/ Huelma, 5 Polig. Industrial Los Olivares

23009 Jaén, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR_02_04a