CLINWAS 10 MG/G GEL

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clinwas 10 mg/g gel

clindamicina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clinwas gel e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clinwas gel
3. Come usare Clinwas gel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clinwas gel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clinwas gel e a cosa serve

Clinwas gel è un medicinale antibiotico appartenente a un gruppo di farmaci chiamati preparati antiacne per uso topico. Agisce inibendo la crescita delle batterie responsabili dell'acne.

Clinwas gel è indicato nel trattamento dell'acne vulgaris da lieve a moderata, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Clinwas

Non usi Clinwas gel

• Se è allergico alla clindamicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6.
• Se ha una sensibilità dimostrata alla lincomicina (antibiotico).
• Se è in stato di gravidanza o sta allattando.

Avvertenze e precauzioni

• Se soffre di dermatite atopica (pelle particolarmente sensibile e secca).
• Se ha una storia di malattie gastrointestinali infiammatorie (malattia di Crohn, colite ulcerosa).
• Se compare una diarrea associata all'uso di antibiotici.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Clinwas gel.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è indicato negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Clinwas gel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

A causa della sua somministrazione topica, Clinwas gel di solito non presenta interazioni con altri medicinali.

Informi il medico se assume o utilizza uno dei seguenti medicinali:

• Medicinali antibiotici: lincomicina, metronidazolo, gentamicina, aminoglicosidi, eritromicina, cloranfenicolo.
• Medicinali antiinfiammatori: acido acetilsalicilico
• Zolfo
• Medicinali per il trattamento dell'acne: tretinoina, perossido di benzoil
• Medicinali bloccanti neuromuscolari utilizzati come rilassanti muscolari.
• Saponi e cosmetici con un forte effetto essiccante, o prodotti cosmetici con alte concentrazioni di alcol (ad esempio, lozioni after-shave).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non essendo stata stabilita la sua innocuità, Clinwas gel non deve essere usato in caso di gravidanza o sospetta gravidanza, se si prevede una gravidanza o durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Clinwas gel sulla capacità di guidere e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Clinwas gel contiene propilenglicole, paraidrossibenzoato di metile e paraidrossibenzoato di propile

Clinwas gel contiene 50 mg di propilenglicole in ogni grammo di gel.

Clinwas gel può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile e di propile.

3. Come utilizzare Clinwas gel

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Applicare due volte al giorno sulla zona interessata uno strato sottile di gel, massaggiando leggermente per favorire l'assorbimento. Si raccomanda di applicare il gel con un batuffolo di cotone o con la punta delle dita su una pelle pulita e asciutta.

La durata del trattamento non deve superare le 12 settimane.

Se usa una quantità eccessiva di Clinwas gel

L'applicazione di quantità eccessive di Clinwas può causare irritazione cutanea. In questi casi può essere utile l'uso di una crema idratante.

Se il gel entra accidentalmente in contatto con gli occhi e/o le mucose, lavare immediatamente con abbondante acqua fredda.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono: 91 562 04 20).

Se dimentica di applicare Clinwas gel

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tra tali effetti indesiderati, in ordine dal più frequente al meno frequente:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Secchezza cutanea, irritazione della pelle, arrossamento della pelle, desquamazione, sensazione di bruciore, irritazione della pelle intorno all'occhio.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Sensazione anomala di formicolio, dolore cutaneo, eruzione cutanea, pelle grassa, dolore addominale, disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea e vomito).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Infiammazione dei follicoli piliferi, bruciore, peggioramento dell'acne.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Infiammazione del colon.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clinwas gel

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o con i rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6.

Composizione di Clinwas gel

• Il principio attivo è la clindamicina. Ogni grammo di gel contiene 10 mg di clindamicina.
• Gli altri componenti sono carbomeri, edetato di sodio, propilenglicole, metilparabene, propilparabene, trietanolamina e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Clinwas gel è un tubo in alluminio da 30 grammi o 50 grammi contenente un gel trasparente.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

• BRAUN MEDICAL, S.A.

c/ Huelma, 5 Polig. Industrial Los Olivares

23009 Jaén, Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Dicembre 2024.

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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