CIKLOPIROKS SERRA 80 MG/G ŁAKIER LECZNICZY DO PAZNOKCI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

CICLOPIROX SERRA 80 mg/g ŁYK DO NAPRAWIENIA PIĘT MEDYKAMENTOZNY

Ciclopirox

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciclopirox Serra i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciclopirox Serra.
3. Jak stosować Ciclopirox Serra.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Ciclopirox Serra.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciclopirox Serra i w jakim celu jest stosowany

Ciclopirox Serra należy do grupy leków przeciwdrożdżycowych stosowanych w dermatologii do zewnętrznego stosowania, czyli leków przeznaczonych do leczenia infekcji wywołanych przez grzyby.

Ciclopirox Serra stosuje się w leczeniu grzybic grzybic paznokci (onychomicoza) rąk i stóp. Substancja czynna, ciclopirox, przenika do płytki paznokcia i zabija grzyby.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclopirox Serra

Ciclopirox Serra należy stosować wyłącznie na płytkę paznokcia. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, Ciclopirox Serra jest przeciwwskazany u dzieci.

Nie stosować Ciclopirox Serra

• jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na ciclopirox lub którykolwiek z innych składników leku Ciclopirox Serra (patrz punkt 6).

• jeśli wiek jest poniżej 18 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykać.

• Należy unikać kontaktu Ciclopirox Serra z oczami i błonami śluzowymi, aż do całkowitego wyschnięcia.

• Ciclopirox Serra należy stosować wyłącznie miejscowo.

• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli konieczne jest leczenie kilku paznokci lub jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia układu odpornościowego, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane dodatkowe leczenie doustne.

Stosowanie Ciclopirox Serra wraz z innymi lekami

Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego leczenie Ciclopirox Serra nie jest wskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ preparat nie wpływa na zdolność skupienia uwagi pacjenta, Ciclopirox Serra nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ciclopirox Serra

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Ciclopirox Serra podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz wskaza Ci długość trwania leczenia Ciclopirox Serra. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu, ponieważ lek nie będzie wtedy skuteczny. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Przed rozpoczęciem leczenia Ciclopirox Serra:

• usuń jak największą część uszkodzonej płytki paznokcia, jeśli to możliwe, używając nożyczek, nożyczek do paznokci lub pilnika.

Podczas całego leczenia:

• nałóż cienką warstwę Ciclopirox Serra na całą powierzchnię wszystkich dotkniętych paznokci. O ile lekarz nie zaleci inaczej, Ciclopirox Serra stosuje się co drugi dzień przez pierwszy miesiąc. W drugim miesiącu częstotliwość stosowania można zmniejszyć do minimum dwóch razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca – do razu w tygodniu.
• równocześnie należy usuwać jak największą część uszkodzonej płytki paznokcia.

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

Minimalny czas trwania leczenia to 3 miesiące (grzybica paznokci rąk) i maksymalnie 6 miesięcy (grzybica paznokci stóp).

Jeśli masz wątpliwości, czy należy kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Po każdej aplikacji Ciclopirox Serra buteleczkę należy dobrze zamknąć, aby zapobiec odparowaniu roztworu. Aby uniknąć przyklejenia się kapselka, należy zapobiegać kontaktowi lakiery z gwintem buteleczki.

Jeśli użyjesz więcej Ciclopirox Serra niż powinieneś

Nie znane są skutki przedawkowania Ciclopirox Serra.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zastosować Ciclopirox Serra

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej aplikacji. Kontynuuj leczenie zgodnie z wskazaniami w punkcie 3 niniejszego ulotnika.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciclopirox Serra

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, grzybica może powrócić. Jeśli nie jesteś pewien, czy stan Twoich paznokci się poprawił, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciclopirox Serra może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano zaczerwienienie i łuszczenie się skóry wokół paznokcia, który miał kontakt z Ciclopirox Serra.

Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do zjawisk uczulenia, powodując niepożądane skutki. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Jeśli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona przed światłem Cyclopirox Serra

Cyclopirox Serra należy przechowywać w temperaturze pokojowej i chronić przed światłem (po każdej aplikacji flakonik należy dobrze zamknąć i przechowywać w opakowaniu zewnętrznym).

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Należy przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ciclopirox Serra

Substancją czynną jest ciclopirox. Jeden gram lakieru leczniczego zawiera 80 mg ciclopiroxu.

Pozostałe składniki to: kopolimer metoksyetylenowy z kwasem butendionowym i jednobutylowym estrem; octan etylu i alkohol izopropylowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclopirox Serra to roztwór do stosowania miejscowego, dostępny w szklanym pojemniku zawierającym 3 g przezroczystego roztworu, wyposażonym w pędzelek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS

(Tarragona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2013.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”