CELLCEPT 500 MG TABLETKI POWLEKANE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

CellCept 500 mg tabletki powlekane warstwą ochronną

mikofenolan półmorfolan

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CellCept i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania CellCept
3. Jak stosować CellCept
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CellCept
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CellCept i do czego jest stosowany

CellCept zawiera mikofenolan mofetylu:

• Należy do grupy leków zwanych „immunosupresyjnymi”.

CellCept stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu u dorosłych i dzieci:

• Nerki, serca lub wątroby.

CellCept należy stosować łącznie z innymi lekami:

• Cyklosporyną i kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CellCept

OSTRZEŻENIE

Mikofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy i uzyskać wynik negatywny oraz stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Lekarz wyjaśni Ci i poda pisemne informacje, w szczególności dotyczące działania mikofenolanu na rozwijające się dziecko. Dokładnie przeczytaj te informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Jeśli nie rozumiesz dokładnie tych instrukcji, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je ponownie przed rozpoczęciem stosowania mikofenolanu. Więcej informacji znajduje się poniżej w tej sekcji, w podrozdziałach „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Antykoncepcja” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.

Nie przyjmuj CellCept:

• Jeśli jesteś uczulony na mikofenolan mofetylu, kwas mikofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie uzyskałaś negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mikofenolan może powodować wady wrodzone i poronienia.
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli nie stosujesz skutecznej antykoncepcji (zobacz antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią).
• Jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien/pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem CellCept.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia CellCept skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań, takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienia z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami.
• Jeśli występują u Ciebie objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła.
• Jeśli pojawiają się siniaki lub krwawienia bez wyraźnego powodu.
• Jeśli miałeś/miałaś wcześniej problemy z układem pokarmowym, takie jak wrzód żołądka.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę lub zajęłaś w ciążę podczas stosowania CellCept przez Ciebie lub Twojego partnera.
• Jeśli cierpisz na wrodzoną niedostateczność enzymatyczną, taką jak zespół Lescha-Nyhana lub zespół Kelley’ego-Seegmilla.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien/pewna), skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia CellCept.

Działanie światła słonecznego

CellCept osłabia odporność Twojego organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko rozwoju raka skóry. Ogranicz ilość światła słonecznego i promieni UV, które pochłaniają Twoja skóra, poprzez:

• stosowanie odpowiedniego odzieży ochronnej, która zakrywa również głowę, szyję, ramiona i nogi,
• stosowanie kremu przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony.

Dzieci

Dzieci, szczególnie te poniżej 6. roku życia, są bardziej narażone niż dorośli na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, w tym biegunki, wymioty, infekcje, zmniejszoną liczbę czerwonych i białych krwinek we krwi oraz ryzyko rozwoju chłoniaka lub raka skóry.

Tabletki są odpowiednie tylko dla dzieci, które potrafią bezpiecznie połykać leki w formie stałej bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek należy podawać wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli nie jesteś pewien/pewna czegokolwiek dotyczącego leczenia Twojego dziecka, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem leku.

Inne leki i CellCept

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym leki bez recepty, takie jak leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ CellCept może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania CellCept.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przed rozpoczęciem stosowania CellCept przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• azatiopryna lub inny lek supresyjny dla układu odpornościowego – podawany po przeszczepieniu,
• cholestyramina – stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu,
• ryfampicyna – antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB),
• leki przeciwwskrzynne lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w zaburzeniach żołądka, takich jak wzdęcia,
• wiązacz fosforanów – stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi,
• antybiotyki – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych,
• izawukonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych,
• telmisartan – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Szczepienia

Jeśli potrzebujesz szczepienia (szczepienia żywymi organizmami) podczas leczenia CellCept, skonsultuj się najpierw z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz doradzi Ci, które szczepienia możesz otrzymać.

Nie możesz dawać krwi podczas leczenia CellCept i przez co najmniej 6 tygodni po jego zakończeniu. Mężczyźni nie powinni dawać nasienia podczas leczenia CellCept i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.

Stosowanie CellCept z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie wpływają na leczenie CellCept.

Antykoncepcja u kobiet stosujących CellCept

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Obejmuje to:

• Przed rozpoczęciem stosowania CellCept,
• Podczas całego leczenia CellCept,
• Przez 6 tygodni po zakończeniu stosowania CellCept.

Skonsultuj się z lekarzem, aby określić najodpowiedniejszą dla Ciebie metodę antykoncepcji. Będzie to zależało od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko nieplanowanej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twoja metoda antykoncepcji mogła nie zadziałać lub zapomniałaś przyjąć tabletki antykoncepcyjnej.

Nie możesz zajść w ciążę, jeśli Twój przypadek należy do jednego z następujących:

• Jesteś po menopauzie, tzn. masz co najmniej 50 lat i Twoje ostatnie miesiączkowanie miało miejsce ponad rok temu (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia przeciwnowotworowego, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę),
• Zostały Ci chirurgicznie usunięte obie jajowody i jajniki (bilateralna salpingo-ooforektomia),
• Został Ci chirurgicznie usunięty macica (histerectomia),
• Twoje jajniki nie działają (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa),
• Urodziłaś się z jedną z następujących rzadkich chorób uniemożliwiających ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy,
• Jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, które nie rozpoczęło jeszcze menstruacji.

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących CellCept

Dostępne dane nie wskazują na większe ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec przyjmuje mikofenolan. Niemniej jednak, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. Z uwagi na środki ostrożności, zaleca się Tobie lub Twojej partnerce stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po jego zakończeniu.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie potencjalnych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyka i możliwe metody leczenia zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• Planujesz zajść w ciążę,
• Masz opóźnienie menstruacji lub podejrzewasz, że mogło dojść do opóźnienia, masz nietypowe krwawienie miesięczne lub podejrzewasz ciążę,
• Miałaś stosunek seksualny bez skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mikofenolanem, natychmiast powiadom lekarza. Jednakże, kontynuuj przyjmowanie CellCept, aż odwiedzisz lekarza.

Ciąża

Mikofenolan powoduje bardzo wysoką częstość poronień (50%) i poważne uszkodzenia u rozwijającego się dziecka (23–27%). Do zaobserwowanych wad należą: wady uszu, oczu, twarzy (wolne wargi i podniebienie), rozwoju palców, serca, przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. wadę kręgosłupa (spina bifida), w której kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy i uzyskać wynik negatywny oraz stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może zażądać wykonania więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj CellCept, jeśli karmisz piersią. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ CellCept na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Jeśli odczuwasz senność, osłabienie lub dezorientację, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

CellCept zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować CellCept

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka, którą należy przyjmować

Dawkowanie zależy od rodzaju przeszczepu. Zwykłe dawki przedstawiono poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu.

Przeszczep nerki

Dorośli

• Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 3 dni po operacji przeszczepu.
• Dawkę dzienną wynosi 4 tabletki (2 g leku), podzieloną na dwa przyjęcia.
• Oznacza to przyjmowanie 2 tabletek rano i 2 tabletek wieczorem.

Dzieci

• Tabletki są odpowiednie tylko dla dzieci, które potrafią bezpiecznie połykać leki w postaci stałej, bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek należy podawać wyłącznie zgodnie z receptą lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.
• Dawkowanie zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz dziecka ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę jego wzrost i wagę (powierzchnię ciała wyrażoną w metrach kwadratowych „m²”). Zalecana dawka początkowa to 600 mg/m², podawana dwa razy dziennie. Zalecana dawka utrzymania to również 600 mg/m² dwa razy dziennie (maksymalna całkowita dawka dzienna: 2 g). Dawka powinna być dostosowana indywidualnie na podstawie oceny klinicznej lekarza.

Przeszczep serca

Dorośli

• Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu.
• Dawkę dzienną wynosi 6 tabletek (3 g leku), podzieloną na dwa przyjęcia.
• Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Tabletki są odpowiednie tylko dla dzieci, które potrafią bezpiecznie połykać leki w postaci stałej, bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek należy podawać wyłącznie zgodnie z receptą lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.
• Dawkowanie zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz dziecka ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę jego wzrost i wagę (powierzchnię ciała wyrażoną w metrach kwadratowych „m²”). Zalecana dawka początkowa to 600 mg/m², podawana dwa razy dziennie. Dawka powinna być dostosowana indywidualnie na podstawie oceny klinicznej lekarza. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 900 mg/m² dwa razy dziennie, jeśli będzie to konieczne (maksymalna całkowita dawka dzienna: 3 g).

Przeszczep wątroby

Dorośli

• Pierwszą dawkę należy podać nie wcześniej niż 4 dni po operacji przeszczepu i wtedy, gdy pacjent będzie w stanie przyjmować leki doustnie.
• Dawkę dzienną wynosi 6 tabletek (3 g leku), podzieloną na dwa przyjęcia.
• Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Tabletki są odpowiednie tylko dla dzieci, które potrafią bezpiecznie połykać leki w postaci stałej, bez ryzyka uduszenia. Dlatego lek należy podawać wyłącznie zgodnie z receptą lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.
• Dawkowanie zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz dziecka ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę jego wzrost i wagę (powierzchnię ciała wyrażoną w metrach kwadratowych „m²”). Zalecana dawka początkowa to 600 mg/m², podawana dwa razy dziennie. Dawka powinna być dostosowana indywidualnie na podstawie oceny klinicznej lekarza. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 900 mg/m² dwa razy dziennie, jeśli będzie to konieczne (maksymalna całkowita dawka dzienna: 3 g).

Sposób przyjmowania tego leku

• Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.
• Nie należy ich łamać ani mielić.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CellCept

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CellCept, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zrób to również, jeśli ktoś przypadkowo przyjmie Twój lek. Weź ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć CellCept

Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku o ustalonych porach. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CellCept

Nie przerywaj przyjmowania CellCept bez wyraźnej wskazówki lekarza. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego organu.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące ciężkie działania niepożądane, ponieważ może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• jeśli występują objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła
• jeśli pojawiają się siniaki lub krwawienia bez wyraźnej przyczyny
• wysypka, swędzenie, plamy, trudności z oddychaniem lub duszność, świsty w klatce piersiowej lub kaszel, zawroty głowy, oszołomienie, zmiany poziomu świadomości, hipotensja, z lub bez lekkiego ogólnego swędzenia, zaczerwienienia skóry oraz obrzęku twarzy lub gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)

Częste problemy

Niektóre z częstszych problemów to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek w krwi, infekcje i wymioty. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany dotyczące:

• liczby komórek krwi lub oznak infekcji

Walka z infekcjami

Leczenie lekiem CellCept osłabia naturalne mechanizmy obronne organizmu. Ma to na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może skutecznie walczyć z infekcjami tak samo jak w warunkach normalnych. Oznacza to, że możesz być bardziej narażony na infekcje. Mogą one obejmować infekcje mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Rak skóry i układu limfatycznego

Tak jak u pacjentów przyjmujących tego typu leki (immunosupresory), bardzo niewielka liczba pacjentów leczonych CellCeptem rozwinęła nowotwory tkanek limfatycznych i skóry.

Ogólne działania niepożądane

Mogą wystąpić ogólne działania niepożądane wpływające na cały organizm. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (np. ból brzucha, ból w klatce piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypowe, obrzęki.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

Problemy skórne, takie jak:

• trądzik, opryszczka wargowa, opryszczka zwojowa, nadmierny wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, swędzenie.

Problemy moczowe, takie jak:

• obecność krwi w moczu.

Problemy ze układem pokarmowym i jamą ustną, takie jak:

• opuchlizna dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
• zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka,
• zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienia,
• zaburzenia wątrobowe,
• biegunka, zaparcia, uczucie niedoboru (nudności), wzdęcia, utrata apetytu, wzdęcia.

Problemy neurologiczne, takie jak:

• uczucie zawrotów głowy, senność lub mrowienie,
• drżenie, skurcze mięśni, drgawki,
• uczucie niepokoju lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy serca i układu krążenia, takie jak:

• zmiany ciśnienia tętniczego, przyspieszone tętno, rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy płucne, takie jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
• trudności w oddychaniu, kaszel, które mogą wynikać z oskrzelorozszerzenia (stan, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub włóknienia płuc (bliznowacenie płuc). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się trwający kaszel lub duszność,
• zaleganie płynu w płucach lub klatce piersiowej,
• problemy z zatokami.

Inne problemy, takie jak:

• utrata masy ciała, podagra, podwyższony poziom cukru we krwi, krwawienia, siniaki.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Dzieci, szczególnie te poniżej 6. roku życia, są bardziej narażone niż dorośli na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, w tym biegunki, wymioty, infekcje, zmniejszoną liczbę czerwonych i białych krwinek we krwi oraz ryzyko rozwoju chłoniaka lub raka skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku CellCept

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek CellCept pokrywanych filmową powłoką

• Substancją czynną jest mykofenolan mofetylu.
• Każda tabletka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu.
• Pozostałe składniki to:
• Tabletki CellCept: celuloza mikrokryształowa, povidon (K-90), sodowa croscarmeloza, stearyna magnezu (patrz punkt 2 „CellCept zawiera sód”).
• Powłoka tabletek: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), polietyloglikol 400, lak indygokarmieniowy na bazie glinu (E132), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki CellCept są niebieskawe, kształtu owalnego. Na jednej stronie wygrawerowane jest „CellCept 500”, a na drugiej „Roche”.
• Dostępne są w opakowaniach zawierających 50 tabletek (w paskach blisterowych po 10) lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 150 tabletek (3 opakowania po 50). Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu