ACETYLOCYSTEINA PENSA 600 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetylocysteina pensa 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub zauważysz działanie niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acetylocysteina Pensa i do czego służy
2. Przed zażywaniem Acetylocysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetylocysteinę Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetylocysteinę Pensa
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Acetylocysteina Pensa i do czego służy

Acetylocysteina należy do grupy leków zwanych środkiem mukolitycznym.

Acetylocysteina Pensase stosuje się w celu rozrzedzenia nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzowych. Wskazana jest w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wydzielaniem, nadmierną lub gęstą wydzieliną śluzową, takich jak:

• zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli) ostre i przewlekłe,
• przewlekła obturacyjna choroba płuc,
• emfizema (zapalenie pęcherzyków płucnych, prowadzące do obniżenia funkcji oddechowej),

atelektazja (zmniejszenie objętości płuc) spowodowana obturacją śluzem.

2. Przed zażywaniem Acetylocysteiny Pensa

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Pensa:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acetylocysteinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Acetylocysteinie Pensa.

• jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.

• jeśli cierpisz na astmę lub ciężką niewydolność oddechową.

• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Acetylocysteiny Pensa:

• lekko siarkowy zapach występujący w preparacie nie wskazuje na jego uszkodzenie, lecz jest charakterystyczny dla substancji czynnej — acetylocysteiny.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono niezgodności z innymi lekami, jednak zaleca się nie przyjmować tego leku jednocześnie z:

• lekami przeciwhistaminowymi (lekami stosowanymi do łagodzenia kaszlu),
• lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (atropiną).

Stosowanie Acetylocysteiny Pensa z posiłkami i napojami:

Nie opisano interakcji przy jednoczesnym stosowaniu Acetylocysteiny Pensa z posiłkami i napojami.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża:

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią:

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Lek może być stosowany w czasie karmienia piersią tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie i obsługa maszyn:

Nie stwierdzono, że Acetylocysteina Pensa wpływa na zdolność do kierowania pojazdami i/lub korzystania z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Acetylocysteiny Pensa:

Lek ten może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Lek ten może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Pensa

Stosuj Acetylocysteinę Pensa dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia Acetylocysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągnie się zamierzonego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: zalecana dawka dzienna to 600 mg acetylocysteiny dziennie (1 saszetka Acetylocysteiny Pensa jeden raz dziennie).

U dzieci poniżej 7. roku życia dawka 600 mg nie jest zalecana.

Sposób podania:

Acetylocysteinę Pensa podaje się doustnie. Zawartość saszetki należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody i przyjąć doustnie po całkowitym rozpuszczeniu.

Jeśli przyjmiesz więcej Acetylocysteiny Pensa niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz więcej Acetylocysteiny Pensa niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego lub nadmiernego przyjęcia Acetylocysteiny Pensa udaj się do najbliższego ośrodka medycznego i/lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu oraz ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acetylocysteinę Pensa:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, odczekaj i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetylocysteiną Pensa:

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągnie się zamierzonego efektu.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Acetylocysteina Pensapowodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Czasami pojawiają się działania niepożądane o charakterze łagodnym i przemijającym, najczęściej zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunki.

Rzadko występują reakcje alergiczne towarzyszone zaczerwienieniem skóry i trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że jakieś z działań niepożądanych, które odczuwasz, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Wazliwość przechowywania Acetylocysteiny Pensa

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Termin ważności:

Nie stosować Acetylocysteiny Pensa po upływie daty zamieszczonej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Informacja dodatkowa

Skład Acetylocysteiny Pensa

• Substancją czynną jest acetylocysteina.
• Pozostałe składniki to: aspartam (E-951), manitol (E-421), bezwodny dwutlenek krzemu, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110) i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Pensa dostępna jest w formie saszetek zawierających 600 mg acetylocysteiny. Dostępna w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w maju 2011 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/