SINUPRET

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
Sinupret, krople doustne, roztwór
Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret
3. Jak stosować lek Sinupret
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sinupret
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje

Lek Sinupret to stosowany tradycyjnie lek pochodzenia roślinnego o działaniu sekretolitycznym.
Lek Sinupret powoduje rozrzedzenie śluzu dając efekt zmniejszający obrzęk błon śluzowych górnych
dróg oddechowych.
Lek Sinupret stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Produkt
roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność
opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret

Kiedy nie stosować leku Sinupret

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną i na korzeń goryczki, kwiat lub kielich pierwiosnka, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból,
ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu, lub drętwienie twarzy,
ponieważ te objawy lub wyniki są na ogół uważane za poważne ostrzeżenia dla wszystkich postaci
zapalenia zatok przynosowych, które wymagają badania przez lekarza specjalistę i pilnego leczenia.
Należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, ulegną pogorszeniu lub
nawracają okresowo.
W przypadku stwierdzonego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem, należy
zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku. Należy wtedy przyjmować lek
Sinupret w postaci kropli doustnych po posiłkach, popijając szklanką wody.
Dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Sinupret a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Do tej pory nie są znane interakcje z innymi lekami.
Stosowanie leku Sinupret z jedzeniem i piciem
Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jak w przypadku wszystkich innych leków, lek Sinupret w postaci kropli doustnych należy stosować
podczas ciąży jedynie po przeprowadzeniu przez lekarza dokładnej oceny stosunku ryzyka do korzyści
terapii.
Leku Sinupret w postaci kropli doustnych nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Sinupret w postaci kropli doustnych nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Lek Sinupret krople doustne zawiera etanol
Ten lek zawiera 465 mg alkoholu (etanolu) w 3,1 ml co jest równoważne 150 mg/ml (19% V/V). Ilość
alkoholu zawarta w 3,1 ml tego produktu odpowiada mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Niewielka
zawartość alkoholu w tym produkcie nie będzie miała zauważalnych efektów.

3. Jak stosować lek Sinupret

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Sinupret, krople to:
Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada 3,1 ml w dawce jednorazowej.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 25 kropli, co
odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej.
W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie.
Lek Sinupret krople doustne może być podawany po rozcieńczeniu niewielką ilością płynu lub bez
rozcieńczania.
Podczas stosowania leku Sinupret, podobnie jak innych leków o działaniu sekretolitycznym, zaleca się
przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. W celu ułatwienia dawkowania, butelkę należy trzymać w
pozycji pionowej.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sinupret
Jeśli pacjent przyjął większą ilość leku Sinupret krople doustne niż powinien, należy powiadomić
lekarza. Lekarz zadecyduje o podjęciu niezbędnej terapii. Działania niepożądane wymienione poniżej
mogą być bardziej nasilone.
Pominięcie zastosowania leku Sinupret
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki, ale nadal przyjmować lek Sinupret w postaci kropli doustnych zgodnie
z zaleceniem lekarza lub opisem w ulotce.
Przerwanie stosowania leku Sinupret
Zaprzestanie stosowania leku Sinupret może spowodować nasilenie dolegliwości. W razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Sinupret może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Zaburzenia żołądka i jelit: ból żołądka, nudności.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Miejscowe reakcje nadwrażliwości, jak osutka, rumień, świąd.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka i gardła, i(lub) krtani ze zwężeniem dróg
oddechowych, zadyszka, obrzęk twarzy).
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych , należy
przerwać stosowanie leku Sinupret krople doustne i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Sinupret

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu
ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Dodatkowe informacje:
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków roślinnych, również w kroplach doustnych leku Sinupret
może pojawić się zmętnienie lub osad powstały podczas przechowywania. Nie ma on jednak wpływu
na jakość leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sinupret
Substancją czynną leku jest wyciąg płynny z mieszaniny: Gentianae radix (korzeń goryczki),
Primulae flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem), Rumicis herba (ziele szczawiu),
Sambuci flos (kwiat bzu czarnego) i Verbenae herba (ziele werbeny) (1/3/3/3/3). Rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 59% (V/V).
Pozostałe składniki leku to: woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Sinupret i co zawiera opakowanie
Lek Sinupret, krople doustne dostępny jest w butelce z brązowego szkła (typu III), wyposażona w
nieprzezroczysty kroplomierz HDPE, z białą zakrętką PP i białym pierścieniem zabezpieczającym z
HDPE, w tekturowym pudełku.
W tekturowym pudełku z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Wytwórca:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Importer równoległy:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Przepakowano w:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Rumunii, kraju eksportu: 9942/2017/01
Numer pozwolenia na import równoległy: 58/26