SIMET

Ulotka doł ą czona do opakowania: Informacja dla u ż ytkownika

S , 80 mg, tabletki do rozgryzania i ż ucia
Simeticonum
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.
Lek ten nale ż y zawsze przyjmowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.
• Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest S i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku S
3. Jak przyjmowa ć S
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć S
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest S i w jakim celu si ę go stosuje

S zawiera substancj ę czynn ą symetykon.
Zmniejsza on napi ę cie powierzchniowe p ę cherzyków gazu w ż oł ą dku i jelitach, co powoduje ich
ł ą czenie si ę i ułatwione usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Jest to substancja chemicznie
i fizycznie oboj ę tna. Nie wykazuje działania dra ż ni ą cego. Nie wpływa na ruchliwo ść przewodu
pokarmowego ani na procesy trawienne.
S stosuje si ę w leczeniu stanów nadmiernego gromadzenia si ę gazów w przewodzie pokarmowym
(wzd ę cia i uczucie pełno ś ci w jamie brzusznej).

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku S

Kiedy nie stosowa ć leku S

• je ś li pacjent ma uczulenie na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci;
• w przypadkach podejrze ń perforacji lub niedro ż no ś ci przewodu pokarmowego.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku S nale ż y to omówi ć z lekarzem, farmaceut ą lub
piel ę gniark ą .

• Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść , gdy pacjent stosuje inne leki równocze ś nie, poniewa ż S mo ż e zaburza ć ich wchłanianie.
• Je ś li u pacjenta stwierdzono nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

Lek S a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Za ż ywanie leku S mo ż e zmniejsza ć wchłanianie, a tym samym działanie innych leków
stosowanych równocze ś nie. Nale ż y zachowa ć co najmniej godzinn ą przerw ę pomi ę dzy za ż yciem leku
S i innych leków.
S z jedzeniem i piciem
S nale ż y przyjmowa ć po posiłkach.
W trakcie stosowania leku S nie nale ż y pi ć napojów gazowanych.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
S nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
S zawiera laktoz ę i sorbitol.
Je ś li stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

3. Jak przyjmowa ć S

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku S :
Doro ś li:
doustnie, zwykle stosuje si ę 1 tabletk ę do rozgryzania i ż ucia 4 razy na dob ę . Tabletk ę nale ż y rozgry źć
i dokładnie ż u ć . Nie nale ż y jej połyka ć .
Lek nale ż y stosowa ć po posiłkach i przed snem lub w momencie wyst ą pienia dolegliwo ś ci. Nie nale ż y
przekracza ć dawki 6 tabletek na dob ę .
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku S
Nie s ą znane ż adne przypadki przedawkowania.
W przypadku zastosowania wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.
Pomini ę cie przyj ę cia leku S
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku S
Zaprzestanie stosowania leku S mo ż e spowodowa ć nasilenie dolegliwo ś ci zwi ą zanych
z nadmiernym wytwarzaniem i nagromadzeniem gazów w jelitach.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
S jest bardzo dobrze tolerowany przez pacjentów.
Poni ż ej podano działania niepo żą dane, które wyst ą piły podczas bada ń symetykonu.
Cz ę sto ść wyst ę powania działa ń niepo żą danych nie mo ż e zosta ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych
danych:
Zaburzenia ż oł ą dka i jelit: nudno ś ci, wymioty, biegunka, objawy dyspeptyczne (niestrawno ść )
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane
niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do:
Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
{aktualny adres, nr telefonu i faxu ww. Departamentu}
e-mail: [email protected]
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć S

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.
Nie stosowa ć leku S po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku. Termin wa ż no ś ci
oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera S

• Substancj ą czynn ą leku jest symetykon (Simeticonum) . 1 tabletka do rozgryzania i ż ucia zawiera 80 mg symetykonu .
• Pozostałe składniki to: sorbitol, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, lewomentol, magnezu stearynian. Jak wygl ą da S i co zawiera opakowanie S ma posta ć tabletek do rozgryzania i ż ucia. Tabletki koloru białego do prawie białego, obustronnie wypukłe, z lini ą podziału po obu stronach. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. S pakowany jest w: a) blistry z folii PVC/Aluminium. Dost ę pne wielko ś ci opakowa ń : 5, 10, 20 tabletek. b) pojemniki HDPE. Dost ę pne wielko ś ci opakowa ń : 30, 60 tabletek. umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.,
ul. Spółdzielcza 25A,
11-001 Dywity