SIMET

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

S, 80 mg, compresse masticabili e da succhiare
Simeticonum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è S e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere S
3. Come prendere S
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare S
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è S e a cosa serve

S contiene il principio attivo simeticone.
Questo principio riduce la tensione superficiale delle bolle di gas nello stomaco e nell’intestino, favorendone l’unione e facilitando l’eliminazione del gas dal tratto gastrointestinale. È una sostanza chimicamente e fisicamente inerte. Non ha effetto irritante. Non influenza la motilità gastrointestinale né i processi digestivi.
S viene utilizzato nel trattamento delle condizioni caratterizzate da eccessivo accumulo di gas nel tratto gastrointestinale (gonfiore e sensazione di pienezza addominale).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale S

Quando non usare il medicinale S

• in caso di ipersensibilità al simeticone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6;
• nei bambini;
• in caso di sospetta perforazione o ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale S, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.

• È necessario prestare cautela se il paziente sta assumendo altri medicinali contemporaneamente, poiché S può alterare il loro assorbimento.
• Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

S e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha recentemente assunto o che intende assumere.
L'assunzione del medicinale S può ridurre l'assorbimento, e quindi l'efficacia, di altri medicinali assunti contemporaneamente. È necessario rispettare un intervallo di almeno un'ora tra l'assunzione del medicinale S e quella di altri medicinali.

S e alimenti e bevande
S deve essere assunto dopo i pasti.
Durante il trattamento con il medicinale S non deve bere bevande gassate.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, se sospetta di essere incinta o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
S non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

S contiene lattosio e sorbitolo.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere S

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata di S:
Adulti:
per via orale, solitamente si assume 1 compressa masticabile 4 volte al giorno. La compressa deve essere masticata e ben masticata. Non deve essere ingoiata.
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti e prima di andare a dormire oppure nel momento in cui compaiono i disturbi. Non superare la dose di 6 compresse al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di S
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare il medico.
Salto dell’assunzione di S
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’assunzione di S
L’interruzione del trattamento con S potrebbe causare un peggioramento dei disturbi legati alla produzione eccessiva e all’accumulo di gas nell’intestino.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici con simeticone.
La frequenza di comparsa degli effetti indesiderati non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:
Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, sintomi dispeptici (indigestione)
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea
Disturbi del sistema nervoso: cefalea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
{indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare S

Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale S dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene S

• Il principio attivo è il simeticone (Simeticonum). 1 compressa masticabile contiene 80 mg di simeticone.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, mentolo levogiro, stearato di magnesio.

Aspetto di S e contenuto della confezione
S si presenta in forma di compresse masticabili. Le compresse sono di colore bianco da quasi bianco, biconvesse, con una linea di divisione su entrambi i lati. La linea di divisione sulla compressa non è destinata a facilitare la suddivisione della compressa.
S è confezionato in:
a) blister in PVC/Alluminio. Le confezioni disponibili contengono 5, 10, 20 compresse.
b) contenitori in HDPE. Le confezioni disponibili contengono 30, 60 compresse, contenuti in un astuccio di cartone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.,
ul. Spółdzielcza 25A,
11-001 Dywity