PULMOZYME

Pulmozyme
1 mg/ml, nebulizacji
2500 U/2,5 ml
Dornasum alfa

• .
• zaszkodz
• lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spi :

1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme
3. Pulmozyme 4.
4. Jak przechowywa lek Pulmozyme
5. rmacje

1.

Lek Pulmozyme zawiera
dez 1
rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana
genetycznej.
Pulmozyme
Lek Pul
Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak
.

2. zastosowaniem leku Pulmozyme

Kiedy nie Pulmozyme
J pacjent ma uczulenie ( lub
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
m stosowania leku Pulmozyme .
Dzieci
u
ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat
, a terapia
prowadzona
Lek Pulmozyme a inne leki
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie,
oraz
,
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.
N podczas stosowania dornazy alfa u kobie .
iwanie maszyn
Lek na prowadzenia iwania
maszyn.

3.

zawsze W razie
lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje
ml roztworu)
zalecanego nebulizatora.
w wieku lat podczas stosowania leku
dwa razy .
podczas regularnego, codziennego
stosowania leku Pulmozyme. Badania, ,
o powodu
fiz
Pulmozyme m
Dotychczas nie ustalono ,
Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze
nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme
lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.
nebulizator Pari eRAPID
.
ebulizator ych , poniew
Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek
zasadach:
.
leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie
niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi
w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza.
.
O .
.
nebulizatora.
leku .
Zastosowanie dawki leku Pulmozyme
l
P e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme
W przypadku przerwania
przerwania stosowania leku.
iem tego
do lekarza lub farmaceuty.

4.

lek ten , .
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
leku u mniej 1 na
1000 )
z ,
chrypka,
zapalenie krtani,
nosa (katar),
pogorszenie ,
n ,
wysypka, pokrzywka,
b
zmiany dawkowania leku Pulmozyme.
leku
Pulmozyme.
.
5 na 100
przeciwko dornazie alfa.
Poprawa w testach czy
dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku
dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
ykolwiek z
niewymienione w o tym lekarzowi lub farmaceucie.
w u
:
Departamentu acji
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
iotowi odpowiedzialnemu.

5. Pulmozyme

.
torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed
.
Jednorazowa
leku.
Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu.
po
,

6.

Co zawiera lek Pulmozyme

• jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ). a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu. U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).
• Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. ach
jest klarowny i bezbarwny .
Opakowanie zawiera
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa, Polska
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importer:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Pulmozyme
1 mg/ml, nebulizacji
2500 U/2,5 ml
Dornasum alfa

• .
• zaszkodz
• lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spi :

1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme
3. Pulmozyme 4.
4. Jak przechowywa lek Pulmozyme
5. rmacje

1.

Lek Pulmozyme zawiera
dez 1
rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana
genetycznej.
Pulmozyme
Lek Pul
Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak
.

2. zastosowaniem leku Pulmozyme

Kiedy nie Pulmozyme
J pacjent ma uczulenie ( lub
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
m stosowania leku Pulmozyme .
Dzieci
u
ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat
, a terapia
prowadzona
Lek Pulmozyme a inne leki
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie,
oraz
,
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.
N podczas stosowania dornazy alfa u kobie .
iwanie maszyn
Lek na prowadzenia iwania
maszyn.

3.

zawsze W razie
lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz . Inhalacje
ml roztworu)
zalecanego nebulizatora.
w wieku lat podczas stosowania leku
dwa razy .
podczas regularnego, codziennego
stosowania leku Pulmozyme. Badania, ,
o powodu
fiz
Pulmozyme m
Dotychczas nie ustalono ,
Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze
nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme
lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.
nebulizator Pari eRAPID
.
ebulizator ych , poniew
Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek
zasadach:
.
leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie
niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi
w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza.
.
O .
.
nebulizatora.
leku .
Zastosowanie dawki leku Pulmozyme
l
P e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme
W przypadku przerwania
przerwania stosowania leku.
iem tego
do lekarza lub farmaceuty.

4.

lek ten , .
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
leku u mniej 1 na
1000 )
z ,
chrypka,
zapalenie krtani,
nosa (katar),
pogorszenie ,
n ,
wysypka, pokrzywka,
b
zmiany dawkowania leku Pulmozyme.
leku
Pulmozyme.
.
5 na 100
przeciwko dornazie alfa.
Poprawa w testach czy
dornazie alfa.
W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku
dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
ykolwiek z
niewymienione w o tym lekarzowi lub farmaceucie.
w u
:
Departamentu acji
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
iotowi odpowiedzialnemu.

5. Pulmozyme

.
torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed
.
Jednorazowa
leku.
Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu.
po
,

6.

Co zawiera lek Pulmozyme

• jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ). a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu. U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).
• Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. ach
jest klarowny i bezbarwny .
Opakowanie zawiera
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa, Polska
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importer:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy